- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06426758
Enfermedad de Graves inducida por reactivación lítica del virus de Epstein-Barr
La morbilidad de la enfermedad de Graves y la tasa de recurrencia del hipertiroidismo debido a la reactivación lítica del virus de Epstein-Barr
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La reactivación lítica del VEB latente desempeña un papel importante en el desarrollo de la DG y la tasa de recurrencia del hipertiroidismo. El objetivo de este estudio es evaluar la proporción de reactivación lítica del VEB en la EG recién diagnosticada y la recurrencia del hipertiroidismo.
Todos los pacientes cumplieron los criterios diagnósticos de GD. Se incluyó la remisión diagnóstica del hipertiroidismo de los síntomas clínicos y FT3 y FT4 elevados, los pacientes que han recibido tratamiento de titulación de fármacos antitiroideos (metimazol o propiltiouracilo) durante 18 o más meses y de tratamiento de titulación de fármacos antitiroideos y retirada de fármacos antitiroideos al menos 3 meses. .
La evaluación de la reactivación lítica del VEB latente, incluidas las copias de ADN del VEB, la expresión de ARNm y proteínas de genes líticos tempranos, tempranos y tardíos inmediatos, y células de VEB +TRAb+. Las copias de ADN del EBV se probaron con PCR, el ARNm y la expresión de proteínas de los genes líticos inmediatos tempranos, tempranos y tardíos del EBV se analizaron con RT-qPCR o Western blot y las células EBV +TRAb+ se evaluaron con citometría de flujo.
Todas las pruebas estadísticas se realizaron con GraphPad Prism V8.0.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xiao-Ming Mao, MD.
- Número de teléfono: +86-18951670295
- Correo electrónico: maoxming@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Guo-Qing Li, PhD.
- Correo electrónico: liguqi941001@163.com
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210006
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
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Contacto:
- Xiao-Ming Mao, MD.
- Número de teléfono: +86-18951670295
- Correo electrónico: maoxming@163.com
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Contacto:
- Guo-Qing Li, PhD.
- Número de teléfono: +86-15895915500
- Correo electrónico: liguqi941001@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La evaluación clínica incluyó la historia del paciente, el examen físico y la ecografía de tiroides. Las pruebas de laboratorio y de diagnóstico incluyeron la determinación de los niveles séricos de tiroxina libre (FT4), T3 (FT3), tirotropina (TSH), TPOAb, TGAb y niveles séricos de anticuerpos receptores de tirotropina (TRAb).
Criterio de exclusión:
- También se excluyeron los pacientes con tiroiditis subaguda, nódulos tiroideos hiperfuncionantes, hipertiroidismo yodado, hipertiroidismo inducido por fármacos u otras causas de hipertiroidismo. Los criterios de exclusión para ambos pacientes con DG incluyeron diabetes, enfermedades infecciosas, otras enfermedades crónicas y cáncer.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tasa de incidencia de GD y recurrencia de hipertiroidismo debido a la reactivación lítica del VEB
Periodo de tiempo: 3 años
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Los pacientes con GD con un gran número de copias de ADN del VEB, células VEB +TRAb+ y sobreexpresión de genes líticos se consideran reactivación lítica del VEB.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades de la tiroides
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por virus tumorales
- Exoftalmos
- Enfermedades Orbitales
- Coto
- Infecciones por herpesviridae
- Hipertiroidismo
- Infecciones por el virus de Epstein-Barr
- La enfermedad de Graves
Otros números de identificación del estudio
- NanjingMU2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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