Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Enfermedad de Graves inducida por reactivación lítica del virus de Epstein-Barr

19 de mayo de 2024 actualizado por: Xiao-Ming Mao

La morbilidad de la enfermedad de Graves y la tasa de recurrencia del hipertiroidismo debido a la reactivación lítica del virus de Epstein-Barr

Estudios anteriores han demostrado que la reactivación lítica del virus latente de Epstein-Barr (VEB) se asoció significativamente con la aparición de la enfermedad de Graves (EG), sin embargo, la morbilidad de la EG y la tasa de recurrencia del hipertiroidismo después del tratamiento con medicamentos antitiroideos debido a la reactivación lítica del EBV no se entiende. Reclutaremos pacientes con EG recién diagnosticada y recurrencia de hipertiroidismo después del tratamiento con fármacos antitiroideos. Para confirmar la reactivación lítica del EBV, se probará el número de copias de ADN del EBV, el ARNm y la expresión de proteínas de los genes líticos inmediatos-tempranos, tempranos y tardíos del EBV, y las células EBV +TRAb+. Se evaluó la proporción de reactivación lítica del VEB en la EG recién diagnosticada y la recurrencia del hipertiroidismo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La reactivación lítica del VEB latente desempeña un papel importante en el desarrollo de la DG y la tasa de recurrencia del hipertiroidismo. El objetivo de este estudio es evaluar la proporción de reactivación lítica del VEB en la EG recién diagnosticada y la recurrencia del hipertiroidismo.

Todos los pacientes cumplieron los criterios diagnósticos de GD. Se incluyó la remisión diagnóstica del hipertiroidismo de los síntomas clínicos y FT3 y FT4 elevados, los pacientes que han recibido tratamiento de titulación de fármacos antitiroideos (metimazol o propiltiouracilo) durante 18 o más meses y de tratamiento de titulación de fármacos antitiroideos y retirada de fármacos antitiroideos al menos 3 meses. .

La evaluación de la reactivación lítica del VEB latente, incluidas las copias de ADN del VEB, la expresión de ARNm y proteínas de genes líticos tempranos, tempranos y tardíos inmediatos, y células de VEB +TRAb+. Las copias de ADN del EBV se probaron con PCR, el ARNm y la expresión de proteínas de los genes líticos inmediatos tempranos, tempranos y tardíos del EBV se analizaron con RT-qPCR o Western blot y las células EBV +TRAb+ se evaluaron con citometría de flujo.

Todas las pruebas estadísticas se realizaron con GraphPad Prism V8.0.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xiao-Ming Mao, MD.
  • Número de teléfono: +86-18951670295
  • Correo electrónico: maoxming@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210006
        • Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
        • Contacto:
          • Xiao-Ming Mao, MD.
          • Número de teléfono: +86-18951670295
          • Correo electrónico: maoxming@163.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

EG recién diagnosticada y recurrencia del hipertiroidismo después del tratamiento con fármacos antitiroideos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La evaluación clínica incluyó la historia del paciente, el examen físico y la ecografía de tiroides. Las pruebas de laboratorio y de diagnóstico incluyeron la determinación de los niveles séricos de tiroxina libre (FT4), T3 (FT3), tirotropina (TSH), TPOAb, TGAb y niveles séricos de anticuerpos receptores de tirotropina (TRAb).

Criterio de exclusión:

  • También se excluyeron los pacientes con tiroiditis subaguda, nódulos tiroideos hiperfuncionantes, hipertiroidismo yodado, hipertiroidismo inducido por fármacos u otras causas de hipertiroidismo. Los criterios de exclusión para ambos pacientes con DG incluyeron diabetes, enfermedades infecciosas, otras enfermedades crónicas y cáncer.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa de incidencia de GD y recurrencia de hipertiroidismo debido a la reactivación lítica del VEB
Periodo de tiempo: 3 años
Los pacientes con GD con un gran número de copias de ADN del VEB, células VEB +TRAb+ y sobreexpresión de genes líticos se consideran reactivación lítica del VEB.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir