- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06426758
Doença de Graves induzida pela reativação lítica do vírus Epstein-Barr
A morbidade da doença de Graves e a taxa de recorrência do hipertireoidismo devido à reativação lítica do vírus Epstein-Barr
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A reativação lítica do EBV latente desempenha um papel importante no desenvolvimento de DG e na taxa de recorrência do hipertireoidismo. O objetivo deste estudo é avaliar a proporção de reativação lítica do EBV em DG recém-diagnosticada e recorrência de hipertireoidismo.
Todos os pacientes preencheram os critérios diagnósticos para DG. A remissão diagnóstica do hipertireoidismo foi incluída nos sintomas clínicos e FT3 e FT4 elevados, os pacientes que receberam tratamento de titulação de medicamentos antitireoidianos (metimazol ou propiltiouracil) por 18 ou mais meses e de tratamento de titulação de medicamentos antitireoidianos e retirada de medicamentos antitireoidianos por pelo menos 3 meses .
A avaliação da reativação lítica do EBV latente, incluindo cópias de DNA do EBV, mRNA e expressão proteica de genes líticos imediatos, precoces e tardios, e células EBV + TRAb +. As cópias de DNA do EBV foram testadas com PCR, o mRNA e a expressão proteica dos genes líticos imediatos, precoces e tardios do EBV foram analisados com RT-qPCR ou Western blot e as células EBV +TRAb+ foram avaliadas com citometria de fluxo.
Todos os testes estatísticos foram realizados no GraphPad Prism V8.0.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xiao-Ming Mao, MD.
- Número de telefone: +86-18951670295
- E-mail: maoxming@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Guo-Qing Li, PhD.
- E-mail: liguqi941001@163.com
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210006
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
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Contato:
- Xiao-Ming Mao, MD.
- Número de telefone: +86-18951670295
- E-mail: maoxming@163.com
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Contato:
- Guo-Qing Li, PhD.
- Número de telefone: +86-15895915500
- E-mail: liguqi941001@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A avaliação clínica incluiu história do paciente, exame físico e ultrassonografia da tireoide. Os testes laboratoriais e diagnósticos incluíram a determinação dos níveis séricos de tiroxina livre (FT4), T3 (FT3), tireotropina (TSH), TPOAb, TGAb e níveis séricos de anticorpo receptor de tireotropina (TRAb).
Critério de exclusão:
- Pacientes com tireoidite subaguda, nódulos tireoidianos hiperfuncionais, hipertireoidismo com iodo, hipertireoidismo induzido por medicamentos ou outras causas de hipertireoidismo também foram excluídos. Os critérios de exclusão para ambos os pacientes com DG incluíram diabetes, doenças infecciosas, outras doenças crônicas e câncer.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A taxa de incidência de DG e recorrência de hipertireoidismo devido à reativação lítica do EBV
Prazo: 3 anos
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Os pacientes com DG com alto número de cópias de DNA do EBV, células EBV +TRAb+ e superexpressão de genes líticos são considerados como reativação lítica do EBV
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Virais
- Infecções
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças oculares
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças da Tireoide
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções por Vírus Tumorais
- Exoftalmia
- Doenças Orbitárias
- Bócio
- Infecções Herpesviridae
- Hipertireoidismo
- Infecções pelo vírus Epstein-Barr
- Doença de Graves
Outros números de identificação do estudo
- NanjingMU2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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