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Doença de Graves induzida pela reativação lítica do vírus Epstein-Barr

19 de maio de 2024 atualizado por: Xiao-Ming Mao

A morbidade da doença de Graves e a taxa de recorrência do hipertireoidismo devido à reativação lítica do vírus Epstein-Barr

Estudos anteriores provaram que a reativação lítica do vírus Epstein-Barr latente (EBV) foi significativamente associada ao aparecimento da doença de Graves (DG), no entanto, a morbidade da DG e a taxa de recorrência do hipertireoidismo após tratamento com drogas antitireoidianas devido à reativação lítica do EBV não é compreendido. Recrutaremos pacientes com DG recém-diagnosticada e recorrência de hipertireoidismo após tratamento com medicamentos antitireoidianos. A fim de confirmar a reativação lítica do EBV, o número de cópias de DNA do EBV, mRNA e expressão proteica de genes EBV líticos imediatos, precoces e tardios, células EBV + TRAb + serão testados. A proporção de reativação lítica do EBV em DG recém-diagnosticada e recorrência de hipertireoidismo foi avaliada.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A reativação lítica do EBV latente desempenha um papel importante no desenvolvimento de DG e na taxa de recorrência do hipertireoidismo. O objetivo deste estudo é avaliar a proporção de reativação lítica do EBV em DG recém-diagnosticada e recorrência de hipertireoidismo.

Todos os pacientes preencheram os critérios diagnósticos para DG. A remissão diagnóstica do hipertireoidismo foi incluída nos sintomas clínicos e FT3 e FT4 elevados, os pacientes que receberam tratamento de titulação de medicamentos antitireoidianos (metimazol ou propiltiouracil) por 18 ou mais meses e de tratamento de titulação de medicamentos antitireoidianos e retirada de medicamentos antitireoidianos por pelo menos 3 meses .

A avaliação da reativação lítica do EBV latente, incluindo cópias de DNA do EBV, mRNA e expressão proteica de genes líticos imediatos, precoces e tardios, e células EBV + TRAb +. As cópias de DNA do EBV foram testadas com PCR, o mRNA e a expressão proteica dos genes líticos imediatos, precoces e tardios do EBV foram analisados ​​com RT-qPCR ou Western blot e as células EBV +TRAb+ foram avaliadas com citometria de fluxo.

Todos os testes estatísticos foram realizados no GraphPad Prism V8.0.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Xiao-Ming Mao, MD.
  • Número de telefone: +86-18951670295
  • E-mail: maoxming@163.com

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Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210006
        • Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
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          • Xiao-Ming Mao, MD.
          • Número de telefone: +86-18951670295
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Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

DG recentemente diagnosticada e recorrência de hipertireoidismo após tratamento com medicamentos antitireoidianos

Descrição

Critério de inclusão:

  • A avaliação clínica incluiu história do paciente, exame físico e ultrassonografia da tireoide. Os testes laboratoriais e diagnósticos incluíram a determinação dos níveis séricos de tiroxina livre (FT4), T3 (FT3), tireotropina (TSH), TPOAb, TGAb e níveis séricos de anticorpo receptor de tireotropina (TRAb).

Critério de exclusão:

  • Pacientes com tireoidite subaguda, nódulos tireoidianos hiperfuncionais, hipertireoidismo com iodo, hipertireoidismo induzido por medicamentos ou outras causas de hipertireoidismo também foram excluídos. Os critérios de exclusão para ambos os pacientes com DG incluíram diabetes, doenças infecciosas, outras doenças crônicas e câncer.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de incidência de DG e recorrência de hipertireoidismo devido à reativação lítica do EBV
Prazo: 3 anos
Os pacientes com DG com alto número de cópias de DNA do EBV, células EBV +TRAb+ e superexpressão de genes líticos são considerados como reativação lítica do EBV
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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