Gravesova choroba vyvolaná lytickou reaktivací viru Epstein-Barrové
Morbidita Gravesovy choroby a míra recidivy hypertyreózy v důsledku lytické reaktivace viru Epstein-Barrové
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Lytická reaktivace latentního EBV hraje důležitou roli ve vývoji GD a míře recidivy hypertyreózy. Cílem této studie je zhodnotit podíl lytické reaktivace EBV u nově diagnostikované GD a recidivy hypertyreózy.
Všichni pacienti splnili diagnostická kritéria pro GD. Do diagnostické remise hypertyreózy byly zahrnuty klinické příznaky a zvýšené FT3 a FT4, pacienti, kteří dostávali titrační léčbu antithyroidními léky (methimazol nebo propylthiouracil) po dobu 18 nebo více měsíců a titrační léčbu antithyroidními léky a vysazení antityreoidálních léků alespoň 3 měsíce .
Hodnocení lytické reaktivace latentního EBV včetně kopií EBV DNA, mRNA a proteinové exprese okamžitých, časných, časných a pozdních lytických genů a EBV +TRAb+ buněk. Kopie EBV DNA byly testovány pomocí PCR, exprese mRNA a proteinů bezprostředně-časných, časných a pozdních lytických EBV genů byla analyzována pomocí RT-qPCR nebo Western blot a EBV +TRAb+ buňky byly hodnoceny průtokovou cytometrií.
Všechny statistické testy byly provedeny pomocí GraphPad Prism V8.0.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Xiao-Ming Mao, MD.
- Telefonní číslo: +86-18951670295
- E-mail: maoxming@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Guo-Qing Li, PhD.
- E-mail: liguqi941001@163.com
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210006
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Xiao-Ming Mao, MD.
- Telefonní číslo: +86-18951670295
- E-mail: maoxming@163.com
-
Kontakt:
- Guo-Qing Li, PhD.
- Telefonní číslo: +86-15895915500
- E-mail: liguqi941001@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinické hodnocení zahrnovalo anamnézu pacienta, fyzikální vyšetření a ultrasonografii štítné žlázy. Laboratorní a diagnostické vyšetření zahrnovalo stanovení sérových hladin volného tyroxinu (FT4), T3 (FT3), thyrotropinu (TSH), TPOAb, TGAb a sérových hladin protilátky thyrotropinového receptoru (TRAb).
Kritéria vyloučení:
- Vyloučeni byli také pacienti se subakutní tyreoiditidou, hyperfunkčními uzly štítné žlázy, jódovou hypertyreózou, polékové hypertyreózou nebo jinými příčinami hypertyreózy. Vylučovací kritéria pro oba pacienty s GD zahrnovala diabetes, infekční onemocnění, jiná chronická onemocnění a rakovinu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra výskytu GD a recidivy hypertyreózy v důsledku lytické reaktivace EBV
Časové okno: 3 roky
|
GD pacienti s vysokým počtem kopií EBV DNA, EBV +TRAb+buněk a nadměrnou expresí lytických genů jsou považováni za lytickou reaktivaci EBV
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Virová onemocnění
- Infekce
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění
- Oční nemoci
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění štítné žlázy
- DNA virové infekce
- Nádorové virové infekce
- Exoftalmus
- Orbitální onemocnění
- Struma
- Herpesviridae infekce
- Hypertyreóza
- Infekce virem Epstein-Barrové
- Gravesova nemoc
Další identifikační čísla studie
- NanjingMU2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .