Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Graves 'sykdom indusert av Epstein-Barr virus lytisk reaktivering

19. mai 2024 oppdatert av: Xiao-Ming Mao

Sykeligheten til Graves' sykdom og gjentakelsesfrekvens av hypertyreose på grunn av Epstein-Barr-viruset lytisk reaktivering

Tidligere studier har bevist at lytisk reaktivering av latent Epstein-Barr-virus (EBV) var signifikant assosiert med utbruddet av Graves'syke (GD), men sykelighet av GD og tilbakefall av hypertyreose etter antithyroid-medisinbehandling på grunn av lytisk reaktivering av EBV er ikke forstått. Vi skal rekruttere pasienter med nydiagnostisert GD og tilbakefall av hypertyreose etter antithyreoideabehandling. For å bekrefte lytisk reaktivering av EBV, vil antall EBV DNA-kopier, mRNA og proteinekspresjon av umiddelbar-tidlig, tidlig og sen lytiske EBV-gener, EBV +TRAb+celler bli testet. Andelen lytisk reaktivering av EBV i nylig diagnostisert GD og tilbakefall av hypertyreose ble evaluert.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Den lytiske reaktiveringen av latent EBV spiller viktige roller i utviklingen av GD og tilbakefall av hypertyreose. Målet med denne studien er å evaluere andelen lytisk reaktivering av EBV ved nydiagnostisert GD og tilbakefall av hypertyreose.

Alle pasientene tilfredsstilte diagnosekriteriene for GD. Den diagnostiske remisjonen av hypertyreose var inkludert av kliniske symptomer og forhøyet FT3 og FT4, pasientene som har fått antithyreoideamedisiner (metimazol eller propylthiouracil) titreringsbehandling i 18 måneder eller mer og av antithyreoideamedisiner titreringsbehandling og seponeringsantithyreoideamedisiner i minst 3 måneder .

Evalueringen av lytisk reaktivering av latent EBV inkludert EBV DNA-kopier, mRNA og proteinekspresjon av umiddelbart-tidlige, tidlige og sene lytiske gener, og EBV +TRAb+celler. EBV DNA-kopiene ble testet med PCR, mRNA og proteinekspresjon av umiddelbar-tidlig, tidlig og sen lytiske EBV-gener ble analysert med RT-qPCR eller Western blot og EBV +TRAb+celler ble evaluert med flowcytometri.

Alle statistiske tester ble utført med GraphPad Prism V8.0.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Xiao-Ming Mao, MD.
  • Telefonnummer: +86-18951670295
  • E-post: maoxming@163.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
        • Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nydiagnostisert GD og tilbakefall av hypertyreose etter antithyreoideabehandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Den kliniske evalueringen inkluderte pasienthistorie, fysisk undersøkelse og ultrasonografi av skjoldbruskkjertelen. Laboratorie- og diagnostiske tester inkluderte bestemmelse av serumnivåer av fritt tyroksin (FT4), T3 (FT3), tyrotropin (TSH), TPOAb, TGAb og serumnivåer av tyrotropinreseptorantistoff (TRAb).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med subakutt tyreoiditt, hyperfungerende skjoldbruskknuter, jodhypertyreose, legemiddelindusert hypertyreose eller andre årsaker til hypertyreose ble også ekskludert. Eksklusjonskriteriene for begge pasienter med GD inkluderte diabetes, infeksjonssykdommer, andre kroniske sykdommer og kreft.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av GD og og tilbakefall av hypertyreose på grunn av lytisk reaktivering av EBV
Tidsramme: 3 år
GD-pasientene med høyt antall EBV DNA-kopier, EBV +TRAb+celler og overekspresjonslytiske gener anses som lytisk reaktivering av EBV
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xiao-Ming Mao

Samarbeidspartnere

National Natural Science Foundation of China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NanjingMU2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere