- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06426758
Maladie de Basedow induite par la réactivation lytique du virus d'Epstein-Barr
La morbidité de la maladie de Basedow et le taux de récidive de l'hyperthyroïdie due à la réactivation lytique du virus d'Epstein-Barr
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La réactivation lytique de l'EBV latent joue un rôle important dans le développement de la DG et le taux de récidive de l'hyperthyroïdie. Le but de cette étude est d'évaluer la proportion de réactivation lytique de l'EBV dans la DG nouvellement diagnostiquée et la récidive de l'hyperthyroïdie.
Tous les patients satisfaisaient aux critères diagnostiques de la MG. La rémission diagnostique de l'hyperthyroïdie comprenait les symptômes cliniques et les FT3 et FT4 élevés, les patients qui avaient reçu un traitement de titration d'antithyroïdiens (méthimazole ou propylthiouracile) pendant 18 mois ou plus et un traitement de titration d'antithyroïdiens et l'arrêt des médicaments antithyroïdiens pendant au moins 3 mois. .
L'évaluation de la réactivation lytique de l'EBV latent, y compris les copies d'ADN de l'EBV, l'expression de l'ARNm et des protéines des gènes lytiques immédiats, précoces et tardifs, et les cellules EBV + TRAb +. Les copies d'ADN de l'EBV ont été testées par PCR, l'expression de l'ARNm et des protéines des gènes EBV lytiques immédiats, précoces et tardifs a été analysée par RT-qPCR ou Western blot et les cellules EBV + TRAb + ont été évaluées par cytométrie en flux.
Tous les tests statistiques ont été effectués à l'aide de GraphPad Prism V8.0.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiao-Ming Mao, MD.
- Numéro de téléphone: +86-18951670295
- E-mail: maoxming@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Guo-Qing Li, PhD.
- E-mail: liguqi941001@163.com
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210006
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
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Contact:
- Xiao-Ming Mao, MD.
- Numéro de téléphone: +86-18951670295
- E-mail: maoxming@163.com
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Contact:
- Guo-Qing Li, PhD.
- Numéro de téléphone: +86-15895915500
- E-mail: liguqi941001@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- L'évaluation clinique comprenait les antécédents du patient, un examen physique et une échographie thyroïdienne. Les tests de laboratoire et de diagnostic comprenaient la détermination des taux sériques de thyroxine libre (FT4), de T3 (FT3), de thyrotropine (TSH), de TPOAb, de TGAb et des taux sériques d'anticorps contre les récepteurs de la thyrotropine (TRAb).
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints de thyroïdite subaiguë, de nodules thyroïdiens hyperfonctionnels, d'hyperthyroïdie iodée, d'hyperthyroïdie d'origine médicamenteuse ou d'autres causes d'hyperthyroïdie ont également été exclus. Les critères d'exclusion pour les deux patients atteints de MG comprenaient le diabète, les maladies infectieuses, d'autres maladies chroniques et le cancer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le taux d'incidence de la MG et la récidive de l'hyperthyroïdie due à la réactivation lytique de l'EBV
Délai: 3 années
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Les patients GD présentant un nombre élevé de copies d'ADN de l'EBV, des cellules EBV + TRAb + et des gènes lytiques surexprimés sont considérés comme une réactivation lytique de l'EBV.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies virales
- Infections
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies oculaires
- Maladies du système endocrinien
- Maladies thyroïdiennes
- Infections par le virus de l'ADN
- Infections virales tumorales
- Exophtalmie
- Maladies orbitaires
- Goitre
- Infections à Herpesviridae
- Hyperthyroïdie
- Infections par le virus Epstein-Barr
- Maladie de Graves
Autres numéros d'identification d'étude
- NanjingMU2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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