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Maladie de Basedow induite par la réactivation lytique du virus d'Epstein-Barr

19 mai 2024 mis à jour par: Xiao-Ming Mao

La morbidité de la maladie de Basedow et le taux de récidive de l'hyperthyroïdie due à la réactivation lytique du virus d'Epstein-Barr

Des études antérieures ont prouvé que la réactivation lytique du virus latent d'Epstein-Barr (EBV) était associée de manière significative à l'apparition de la maladie de Basedow (GD). Cependant, la morbidité de la GD et le taux de récidive de l'hyperthyroïdie après un traitement antithyroïdien sont dus à la réactivation lytique. de l’EBV n’est pas compris. Nous recruterons des patients avec une DG nouvellement diagnostiquée et une récidive d'hyperthyroïdie après un traitement médicamenteux antithyroïdien. Afin de confirmer la réactivation lytique de l'EBV, le nombre de copies d'ADN de l'EBV, l'expression de l'ARNm et des protéines des gènes lytiques immédiats, précoces et tardifs de l'EBV, les cellules EBV + TRAb + seront testées. La proportion de réactivation lytique de l'EBV dans les cas de MG nouvellement diagnostiqués et de récidive de l'hyperthyroïdie a été évaluée.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

La réactivation lytique de l'EBV latent joue un rôle important dans le développement de la DG et le taux de récidive de l'hyperthyroïdie. Le but de cette étude est d'évaluer la proportion de réactivation lytique de l'EBV dans la DG nouvellement diagnostiquée et la récidive de l'hyperthyroïdie.

Tous les patients satisfaisaient aux critères diagnostiques de la MG. La rémission diagnostique de l'hyperthyroïdie comprenait les symptômes cliniques et les FT3 et FT4 élevés, les patients qui avaient reçu un traitement de titration d'antithyroïdiens (méthimazole ou propylthiouracile) pendant 18 mois ou plus et un traitement de titration d'antithyroïdiens et l'arrêt des médicaments antithyroïdiens pendant au moins 3 mois. .

L'évaluation de la réactivation lytique de l'EBV latent, y compris les copies d'ADN de l'EBV, l'expression de l'ARNm et des protéines des gènes lytiques immédiats, précoces et tardifs, et les cellules EBV + TRAb +. Les copies d'ADN de l'EBV ont été testées par PCR, l'expression de l'ARNm et des protéines des gènes EBV lytiques immédiats, précoces et tardifs a été analysée par RT-qPCR ou Western blot et les cellules EBV + TRAb + ont été évaluées par cytométrie en flux.

Tous les tests statistiques ont été effectués à l'aide de GraphPad Prism V8.0.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Xiao-Ming Mao, MD.
  • Numéro de téléphone: +86-18951670295
  • E-mail: maoxming@163.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210006
        • Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
        • Contact:
          • Xiao-Ming Mao, MD.
          • Numéro de téléphone: +86-18951670295
          • E-mail: maoxming@163.com
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

DG nouvellement diagnostiquée et récidive de l'hyperthyroïdie après un traitement antithyroïdien

La description

Critère d'intégration:

  • L'évaluation clinique comprenait les antécédents du patient, un examen physique et une échographie thyroïdienne. Les tests de laboratoire et de diagnostic comprenaient la détermination des taux sériques de thyroxine libre (FT4), de T3 (FT3), de thyrotropine (TSH), de TPOAb, de TGAb et des taux sériques d'anticorps contre les récepteurs de la thyrotropine (TRAb).

Critère d'exclusion:

  • Les patients atteints de thyroïdite subaiguë, de nodules thyroïdiens hyperfonctionnels, d'hyperthyroïdie iodée, d'hyperthyroïdie d'origine médicamenteuse ou d'autres causes d'hyperthyroïdie ont également été exclus. Les critères d'exclusion pour les deux patients atteints de MG comprenaient le diabète, les maladies infectieuses, d'autres maladies chroniques et le cancer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux d'incidence de la MG et la récidive de l'hyperthyroïdie due à la réactivation lytique de l'EBV
Délai: 3 années
Les patients GD présentant un nombre élevé de copies d'ADN de l'EBV, des cellules EBV + TRAb + et des gènes lytiques surexprimés sont considérés comme une réactivation lytique de l'EBV.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2024

Première publication (Réel)

23 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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