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Malattia di Graves indotta dalla riattivazione litica del virus Epstein-Barr

19 maggio 2024 aggiornato da: Xiao-Ming Mao

La morbilità della malattia di Graves e il tasso di recidiva dell'ipertiroidismo dovuto alla riattivazione litica del virus di Epstein-Barr

Precedenti studi hanno dimostrato che la riattivazione litica del virus Epstein-Barr latente (EBV) era significativamente associata all'insorgenza della malattia di Graves (GD), tuttavia, la morbilità della GD e il tasso di recidiva dell'ipertiroidismo dopo il trattamento con farmaci antitiroidei sono dovuti alla riattivazione litica dell'EBV non è compreso. Recluteremo pazienti con GD di nuova diagnosi e recidiva di ipertiroidismo dopo trattamento con farmaci antitiroidei. Per confermare la riattivazione litica dell'EBV, verranno testati il ​​numero di copie del DNA dell'EBV, l'mRNA e l'espressione proteica dei geni dell'EBV litico immediato, precoce e tardivo, le cellule EBV +TRAb+. È stata valutata la percentuale di riattivazione litica dell’EBV nella GD di nuova diagnosi e nella recidiva di ipertiroidismo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La riattivazione litica dell’EBV latente gioca un ruolo importante nello sviluppo della GD e nel tasso di recidiva dell’ipertiroidismo. Lo scopo di questo studio è valutare la percentuale di riattivazione litica dell'EBV nella GD di nuova diagnosi e nella recidiva di ipertiroidismo.

Tutti i pazienti soddisfacevano i criteri diagnostici per GD. Nella remissione diagnostica dell'ipertiroidismo sono stati inclusi i sintomi clinici e FT3 e FT4 elevati, i pazienti che avevano ricevuto un trattamento di titolazione con farmaci antitiroidei (metimazolo o propiltiouracile) per 18 o più mesi e un trattamento di titolazione con farmaci antitiroidei e sospensione di farmaci antitiroidei per almeno 3 mesi. .

La valutazione della riattivazione litica dell'EBV latente, comprese le copie del DNA dell'EBV, l'mRNA e l'espressione proteica dei geni litici precoci, precoci e tardivi e le cellule EBV +TRAb+. Le copie del DNA dell'EBV sono state testate con PCR, l'mRNA e l'espressione proteica dei geni EBV litici precoci, precoci e tardivi sono stati analizzati con RT-qPCR o Western blot e le cellule EBV +TRAb+ sono state valutate con citometria a flusso.

Tutti i test statistici sono stati eseguiti utilizzando GraphPad Prism V8.0.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Xiao-Ming Mao, MD.
  • Numero di telefono: +86-18951670295
  • Email: maoxming@163.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210006
        • Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
        • Contatto:
          • Xiao-Ming Mao, MD.
          • Numero di telefono: +86-18951670295
          • Email: maoxming@163.com
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

GD di nuova diagnosi e recidiva di ipertiroidismo dopo trattamento con farmaci antitiroidei

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La valutazione clinica comprendeva l’anamnesi del paziente, l’esame fisico e l’ecografia della tiroide. I test diagnostici e di laboratorio includevano la determinazione dei livelli sierici di tiroxina libera (FT4), T3 (FT3), tireotropina (TSH), TPOAb, TGAb e i livelli sierici dell'anticorpo del recettore della tireotropina (TRAb).

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi anche i pazienti con tiroidite subacuta, noduli tiroidei iperfunzionanti, ipertiroidismo da iodio, ipertiroidismo indotto da farmaci o altre cause di ipertiroidismo. I criteri di esclusione per entrambi i pazienti con GD includevano diabete, malattie infettive, altre malattie croniche e cancro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di incidenza di GD e di recidiva di ipertiroidismo dovuto alla riattivazione litica dell'EBV
Lasso di tempo: 3 anni
I pazienti con GD con un numero elevato di copie di DNA dell'EBV, cellule EBV +TRAb+ e geni litici con sovraespressione sono considerati come riattivazione litica dell'EBV
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xiao-Ming Mao

Collaboratori

National Natural Science Foundation of China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NanjingMU2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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