エプスタイン・バーウイルスの溶解性再活性化によって誘発されるバセドウ病
2024年5月19日 更新者：Xiao-Ming Mao
バセドウ病の罹患率とエプスタイン・バーウイルス溶解性再活性化による甲状腺機能亢進症の再発率
これまでの研究では、潜伏エプスタイン・バーウイルス（EBV）の溶解性再活性化がバセドウ病（GD）の発症と有意に関連していることが証明されているが、GDの罹患率や抗甲状腺薬治療後の甲状腺機能亢進症の再発率は溶解性再活性化に起因する。 EBVの意味が分かりません。
新たにGDと診断され、抗甲状腺薬治療後に甲状腺機能亢進症が再発した患者を募集します。
EBV の溶解性再活性化を確認するために、EBV DNA コピー数、前初期、初期および後期溶解性 EBV 遺伝子の mRNA およびタンパク質発現、EBV +TRAb+ 細胞をテストします。
新たに診断されたGDと甲状腺機能亢進症の再発におけるEBVの溶解性再活性化の割合を評価した。
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
潜伏性 EBV の溶解性再活性化は、GD の発症と甲状腺機能亢進症の再発率において重要な役割を果たします。 この研究の目的は、新たに診断された GD および甲状腺機能亢進症の再発における EBV の溶解性再活性化の割合を評価することです。
すべての患者は GD の診断基準を満たしていました。 甲状腺機能亢進症の診断上の寛解には、臨床症状とFT3およびFT4の上昇、抗甲状腺薬（メチマゾールまたはプロピルチオウラシル）の用量調節治療を18か月以上受けている患者、および抗甲状腺薬の用量調節治療と抗甲状腺薬の中止を少なくとも3か月受けている患者が含まれていました。 。
EBV DNAコピー、前初期、初期および後期溶解遺伝子のmRNAおよびタンパク質発現、およびEBV +TRAb+細胞を含む、潜在性EBVの溶解再活性化の評価。 EBV DNA コピーを PCR で検査し、早期、初期、後期溶解 EBV 遺伝子の mRNA およびタンパク質発現を RT-qPCR またはウェスタンブロットで分析し、EBV +TRAb+ 細胞をフローサイトメトリーで評価しました。
すべての統計テストは、GraphPad Prism V8.0 を使用して実行されました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiao-Ming Mao, MD.
- 電話番号：+86-18951670295
- メール：maoxming@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Guo-Qing Li, PhD.
- メール：liguqi941001@163.com
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210006
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
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コンタクト：
- Xiao-Ming Mao, MD.
- 電話番号：+86-18951670295
- メール：maoxming@163.com
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コンタクト：
- Guo-Qing Li, PhD.
- 電話番号：+86-15895915500
- メール：liguqi941001@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
新たにGDと診断され、抗甲状腺薬治療後に甲状腺機能亢進症が再発した
説明
包含基準:
- 臨床評価には、患者の病歴、身体検査、甲状腺超音波検査が含まれます。 臨床検査および診断検査には、遊離チロキシン (FT4)、T3 (FT3)、甲状腺刺激ホルモン (TSH)、TPOAb、TGAb の血清レベル、および甲状腺刺激ホルモン受容体抗体 (TRAb) の血清レベルの測定が含まれます。
除外基準:
- 亜急性甲状腺炎、機能亢進甲状腺結節、ヨウ素甲状腺機能亢進症、薬物誘発性甲状腺機能亢進症、またはその他の甲状腺機能亢進症の原因を有する患者も除外された。 両方の GD 患者の除外基準には、糖尿病、感染症、その他の慢性疾患、および癌が含まれていました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EBVの溶解性再活性化によるGDおよび甲状腺機能亢進症の再発の発生率
時間枠：3年
|
EBV DNAコピー数が多く、EBV +TRAb+細胞および溶解性遺伝子の過剰発現を有するGD患者は、EBVの溶解性再活性化とみなされる。
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3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月30日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2027年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月19日
最初の投稿 (実際)
2024年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月19日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NanjingMU2
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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