- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06426758
Epstein-Barr-viruksen lyyttisen reaktivaation aiheuttama Gravesin tauti
Gravesin taudin sairastuvuus ja kilpirauhasen liikatoiminnan uusiutumisaste Epstein-Barr-viruksen lyyttisen reaktivaation vuoksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Latentin EBV:n lyyttisellä uudelleenaktivoitumisella on tärkeä rooli GD:n kehittymisessä ja kilpirauhasen liikatoiminnan uusiutumisnopeudessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida EBV:n lyyttisen reaktivaation osuutta äskettäin diagnosoidussa GD:ssä ja kilpirauhasen liikatoiminnan uusiutumisessa.
Kaikki potilaat täyttivät GD:n diagnostiset kriteerit. Kilpirauhasen liikatoiminnan diagnostinen remissio sisälsi kliiniset oireet ja kohonneet FT3- ja FT4-arvot, potilaat, jotka ovat saaneet kilpirauhasen vastaisia lääkkeitä (metimatsoli tai propyylitiourasiili) titraushoitoa vähintään 18 kuukauden ajan ja kilpirauhaslääkkeiden titraushoitoa ja vieroitushoitoa kilpirauhaslääkkeitä vähintään 3 kuukautta .
Piilevän EBV:n lyyttisen uudelleenaktivaation arviointi, mukaan lukien EBV:n DNA-kopiot, mRNA ja proteiinin ilmentyminen välittömästi varhaisten, varhaisten ja myöhäisten lyyttisten geenien, ja EBV + TRAb + -solujen osalta. EBV:n DNA-kopiot testattiin PCR:llä, välittömästi varhaisen, varhaisen ja myöhäisen lyyttisen EBV-geenin mRNA ja proteiiniekspressio analysoitiin RT-qPCR:llä tai Western blotilla ja EBV+TRAb+-solut arvioitiin virtaussytometrillä.
Kaikki tilastolliset testit suoritettiin GraphPad Prism V8.0:lla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiao-Ming Mao, MD.
- Puhelinnumero: +86-18951670295
- Sähköposti: maoxming@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Guo-Qing Li, PhD.
- Sähköposti: liguqi941001@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210006
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiao-Ming Mao, MD.
- Puhelinnumero: +86-18951670295
- Sähköposti: maoxming@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Guo-Qing Li, PhD.
- Puhelinnumero: +86-15895915500
- Sähköposti: liguqi941001@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen arviointi sisälsi potilaan historian, fyysisen tutkimuksen ja kilpirauhasen ultraäänitutkimuksen. Laboratorio- ja diagnostiset testaukset sisälsivät seerumin vapaan tyroksiinin (FT4), T3:n (FT3), tyrotropiinin (TSH), TPOAb:n, TGAb:n ja tyrotropiinireseptorivasta-aineen (TRAb) seerumitasojen määrityksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli subakuutti kilpirauhastulehdus, kilpirauhasen kyhmyt, jodihypertyreoosi, lääkkeiden aiheuttama hypertyreoosi tai muut kilpirauhasen liikatoiminnan syyt, suljettiin myös pois. Molempien GD-potilaiden poissulkemiskriteerit sisälsivät diabetes, infektiotaudit, muut krooniset sairaudet ja syöpä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GD:n ja hypertyreoosin uusiutumisen ilmaantuvuus EBV:n lyyttisen uudelleenaktivoitumisen vuoksi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
GD-potilaita, joilla on suuri määrä EBV-DNA-kopioita, EBV+TRAb+-soluja ja yli-ilmentyneitä lyyttisiä geenejä, pidetään EBV:n lyyttisenä uudelleenaktivoitumisena
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Virussairaudet
- Infektiot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Silmäsairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Kilpirauhasen sairaudet
- DNA-virusinfektiot
- Kasvainvirusinfektiot
- Exophthalmos
- Orbitaaliset sairaudet
- Struuma
- Herpesviridae-infektiot
- Kilpirauhasen liikatoiminta
- Epstein-Barr-virusinfektiot
- Gravesin tauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- NanjingMU2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .