Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Choroba Gravesa-Basedowa wywołana reaktywacją lityczną wirusa Epsteina-Barra

19 maja 2024 zaktualizowane przez: Xiao-Ming Mao

Zachorowalność na chorobę Gravesa-Basedowa i częstość nawrotów nadczynności tarczycy w wyniku reaktywacji litycznej wirusa Epsteina-Barra

Wcześniejsze badania wykazały, że reaktywacja lityczna utajonego wirusa Epsteina-Barra (EBV) była istotnie powiązana z wystąpieniem choroby Gravesa-Basedowa (GD), jednakże zachorowalność na GD i częstość nawrotów nadczynności tarczycy po leczeniu lekami przeciwtarczycowymi z powodu reaktywacji litycznej EBV nie jest zrozumiałe. Do badania będziemy rekrutować pacjentów ze świeżo rozpoznaną GD i nawrotem nadczynności tarczycy po leczeniu lekami przeciwtarczycowymi. W celu potwierdzenia litycznej reaktywacji wirusa EBV zostanie zbadana liczba kopii DNA wirusa EBV, ekspresja mRNA i białka bezpośrednich, wczesnych, wczesnych i późnych litycznych genów wirusa EBV, komórki EBV +TRAb+. Oceniono odsetek reaktywacji litycznej wirusa EBV w nowo rozpoznanej GD i nawrocie nadczynności tarczycy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Reaktywacja lityczna utajonego wirusa EBV odgrywa ważną rolę w rozwoju GD i częstości nawrotów nadczynności tarczycy. Celem pracy jest ocena odsetka reaktywacji litycznej wirusa EBV w przypadku nowo zdiagnozowanej GD i nawrotu nadczynności tarczycy.

Wszyscy pacjenci spełniali kryteria diagnostyczne GD. Do diagnostycznej remisji nadczynności tarczycy zaliczano objawy kliniczne oraz podwyższone FT3 i FT4, u pacjentów, którzy otrzymywali leczenie zmniejszające dawkę leków przeciwtarczycowych (metimazol lub propylotiouracyl) przez 18 lub więcej miesięcy oraz pacjentów, którzy otrzymywali leczenie zwiększające dawkę leków przeciwtarczycowych i odstawienie leków przeciwtarczycowych przez co najmniej 3 miesiące .

Ocena reaktywacji litycznej utajonego wirusa EBV, w tym kopii DNA wirusa EBV, ekspresji mRNA i białka genów litycznych natychmiastowych, wczesnych i późnych oraz komórek EBV +TRAb+. Kopie DNA EBV badano za pomocą PCR, ekspresję mRNA i białka natychmiastowych, wczesnych i późnych litycznych genów EBV analizowano za pomocą RT-qPCR lub Western blot, a komórki EBV +TRAb+ oceniano za pomocą cytometrii przepływowej.

Wszystkie testy statystyczne przeprowadzono przy użyciu programu GraphPad Prism V8.0.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Xiao-Ming Mao, MD.
  • Numer telefonu: +86-18951670295
  • E-mail: maoxming@163.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210006
        • Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nowo zdiagnozowana GD i nawrót nadczynności tarczycy po leczeniu lekami przeciwtarczycowymi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ocena kliniczna obejmowała wywiad od pacjenta, badanie fizykalne i ultrasonografię tarczycy. Badania laboratoryjne i diagnostyczne obejmowały oznaczenie w surowicy stężeń wolnej tyroksyny (FT4), T3 (FT3), tyreotropiny (TSH), TPOAb, TGAb oraz stężeń przeciwciał przeciwko receptorowi tyreotropiny (TRAb).

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono także pacjentów z podostrym zapaleniem tarczycy, nadczynnymi guzkami tarczycy, nadczynnością tarczycy jodową, nadczynnością tarczycy polekową lub innymi przyczynami nadczynności tarczycy. Kryteriami wykluczenia obu pacjentów z GD były cukrzyca, choroby zakaźne, inne choroby przewlekłe i nowotwory.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania GD i nawrotów nadczynności tarczycy w wyniku litycznej reaktywacji wirusa EBV
Ramy czasowe: 3 lata
Pacjenci z GD z dużą liczbą kopii DNA EBV, komórkami EBV +TRAb+ i genami litycznymi z nadekspresją są uważani za lityczną reaktywację EBV
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xiao-Ming Mao

Współpracownicy

National Natural Science Foundation of China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NanjingMU2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj