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PREVAIL 학제간 트랙: 실용적인 무작위 임상 시험

2026년 2월 13일 업데이트: Rena E. Courtney, Salem Veterans Affairs Medical Center

우세: VHA 전체 건강 학제간 통증 클리닉의 효능

본 임상시험의 목표는 5가지 유형의 통증 전문가(중재 통증, 심리학, 약학, 영양, 물리 치료)로 구성된 팀이 퇴역군인의 만성 통증을 치료할 수 있는지 알아보는 것이 일차 목적입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 프로그램에 참여한 지 6개월 후에 환자들이 통증이 줄어들었다고 보고합니까?
  • 환자들은 프로그램에 참여한 지 6개월 후에 통증이 삶의 방식에 덜 영향을 미친다고 보고합니까? 연구자들은 프로그램에 참여하는 참가자와 프로그램에 참여하기 전에 6개월을 기다리는 참가자를 비교할 것입니다.

참가자는

  • 통증 전문가 팀과 만나 통증 치료 계획 개발
  • 한 달에 한 번 코치로부터 전화를 받습니다.
  • 6개월 간의 후속 진료 예약을 위해 통증 전문가 팀을 만나러 다시 오세요.
  • 설문조사 작성

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Salem, Virginia, 미국, 24153
        • 모병
        • Salem VA Health Care System
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • EMR(전자 의료 기록)에 따라 Salem VAHCS에서 치료를 받는 퇴역 군인
  • EMR에 따라 PREVAIL 학제간 팀 트랙에 참여하는 환자
  • 만성통증 진단 : EMR 기준으로 3개월 이상 지속되는 통증으로 정의

제외 기준:

  • EMR에 따른 DSM-5-TR을 기반으로 한 경도 신경인지 장애 또는 주요 신경인지 장애 진단
  • 재향군인은 EMR에 따라 연구 기간 동안 통증 점수를 인위적으로 높일 수 있는 현재 급성 신체 부상을 입었습니다.
  • 퇴역 군인은 EMR에 따라 연구 기간 동안 통증 관련 수술을 받을 계획입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 학제간 팀
참가자들은 설문조사를 완료하고 5명의 통증 전문의와 만나 전체 건강에 기반한 개별화된 치료 계획을 수립하고, 5개월 동안 월별 코칭 통화를 받은 후 다시 한 번 통증 전문의와 만나 6개월의 후속 예약과 설문조사를 완료합니다.
행동: PREVAIL 학제간 팀
환자는 학제간 팀(IDT) 5명의 통증 전문가와 동시에 만나 Whole Health를 기반으로 한 개별화된 치료 계획을 개발합니다. 참가자들은 5개월간 코칭 통화를 받은 후 6개월 후 IDT 후속 방문을 위해 다시 방문합니다.
간섭 없음: 대기자 명단 관리
참가자는 설문조사를 완료하지만 6개월 동안 통증 전문가와 접촉하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간략한 통증 목록(BPI)
기간: 기준, 6개월
개인의 통증 경험(0-10)을 정량화하는 데 사용되는 9개 항목 척도로, 점수가 높을수록 통증 심각도와 통증 간섭이 더 심함을 나타냅니다.
기준, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약식-36 항목(SF-36)
기간: 기준, 6개월
건강 문제가 활동 완료에 미치는 영향, 에너지 및 감정을 포함하여 삶의 질을 평가하는 36개 항목 척도로, 점수가 낮을수록 건강 문제의 영향이 더 크다는 것을 의미합니다.
기준, 6개월
불면증 심각도 지수
기간: 기준, 6개월
수면 장애를 평가하는 7개 항목 척도로, 점수가 높을수록 수면 장애가 심함을 나타냅니다.
기준, 6개월
통증 자기효능감 설문지
기간: 기준, 6개월
통증에도 불구하고 개인이 작업을 수행하는 데 얼마나 자신감이 있는지(0=전혀 자신감이 없음, 6=완전히 자신감이 있음)를 결정하는 데 사용되는 10개 항목 척도로, 점수가 높을수록 통증 자기효능감이 더 높다는 것을 의미합니다.
기준, 6개월
워싱턴 대학교 - 통증 척도 24항목에 대한 우려 사항
기간: 기준, 6개월
통증 경험에 대한 개인의 인식을 평가하는 데 사용되는 24개 항목 척도(1=전혀 없음, 5=항상). 점수가 높을수록 통증 심각도가 높은 것을 의미합니다.
기준, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Salem Veterans Affairs Medical Center

협력자

Stanford University
Durham VA Health Care System
VISN 6 MIRECC
Bedford VA Health Care System

수사관

  • 수석 연구원: Rena E Courtney, PhD, Salem VA Health Care System

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REC 0004

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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