PREVAIL Interdisciplinary Track: un ensayo clínico aleatorizado pragmático
13 de febrero de 2026 actualizado por: Rena E. Courtney, Salem Veterans Affairs Medical Center
PREVAIL: Eficacia de una clínica interdisciplinaria del dolor de VHA Whole Health
El objetivo de este ensayo clínico es [propósito principal saber si un equipo que involucra cinco tipos de especialistas en dolor (dolor intervencionista, psicología, farmacia, nutrición, fisioterapia) puede tratar el dolor crónico en los veteranos. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Los pacientes reportan menos dolor después de seis meses en el programa?
- ¿Los pacientes informan que el dolor interfiere menos en su vida después de seis meses en el programa? Los investigadores compararán a los participantes que participan en el programa con aquellos que esperan seis meses antes de participar en el programa.
Los participantes
- Reunirse con el equipo de especialistas en dolor para desarrollar un plan para tratar su dolor.
- Recibe llamadas de un entrenador una vez al mes.
- Regrese para reunirse con el equipo de especialistas en dolor para una cita de seguimiento a los seis meses.
- Completar encuestas
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rena E Courtney, PhD
- Número de teléfono: 4478 540-982-2463
- Correo electrónico: rena.courtney2@va.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kris Ann Oursler, MD
- Número de teléfono: 540-982-2463
- Correo electrónico: krisann.oursler@va.gov
Ubicaciones de estudio
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-
Virginia
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Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153
- Reclutamiento
- Salem VA Health Care System
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Contacto:
- Rena E Courtney, PhD
- Número de teléfono: 4478 5409822463
- Correo electrónico: rena.courtney2@va.gov
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veterano que recibe atención en Salem VAHCS según registro médico electrónico (EMR)
- Paciente que participa en el seguimiento del equipo interdisciplinario PREVAIL según EMR
- Diagnóstico de dolor crónico: definido como dolor que dura más de tres meses según EMR
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de trastorno neurocognitivo leve o trastorno neurocognitivo mayor según el DSM-5-TR según EMR
- El veterano tiene una lesión física aguda actual que elevaría artificialmente las puntuaciones de dolor durante el período de estudio según EMR
- El veterano tiene la intención de someterse a una cirugía relacionada con el dolor durante el período de estudio según EMR
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Equipo Interdisciplinario
Los participantes completan encuestas, se reúnen con cinco especialistas en dolor para desarrollar planes de tratamiento individualizados basados en la salud integral, reciben llamadas de asesoramiento mensuales durante cinco meses y luego se reúnen con los especialistas en dolor una vez más para una cita de seguimiento de 6 meses y completan encuestas.
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El paciente se reúne simultáneamente con un equipo interdisciplinario (IDT) de cinco especialistas en dolor y desarrolla un plan de tratamiento individualizado basado en Whole Health.
Los participantes reciben cinco meses de llamadas de entrenamiento y luego regresan seis meses después para una visita de seguimiento con el IDT.
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Sin intervención: Control de lista de espera
Los participantes completan encuestas pero no interactúan con los especialistas en dolor durante 6 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario Breve de Dolor (BPI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Una escala de 9 ítems utilizada para cuantificar la experiencia de dolor de un individuo (0-10) donde las puntuaciones más altas sugieren peor gravedad e interferencia del dolor.
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Línea de base, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Artículo del formulario corto 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Una escala de 36 ítems para evaluar la calidad de vida, incluido cualquier impacto de los problemas de salud en la realización de actividades, así como la energía y las emociones, donde las puntuaciones más bajas indican un mayor impacto de los problemas de salud.
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Línea de base, 6 meses
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Índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Una escala de 7 ítems que evalúa los trastornos del sueño; las puntuaciones más altas reflejan una mayor dificultad para dormir.
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Línea de base, 6 meses
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Cuestionario de autoeficacia en el dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Una escala de 10 ítems utilizada para determinar qué tan seguro tiene un individuo para realizar tareas a pesar del dolor (0 = nada seguro y 6 = completamente seguro) donde las puntuaciones más altas denotan niveles más altos de autoeficacia ante el dolor.
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Línea de base, 6 meses
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Universidad de Washington: Escala de preocupaciones sobre el dolor de 24 ítems
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Una escala de 24 ítems utilizada para evaluar la percepción de uno sobre su experiencia de dolor (1 = nunca, 5 = siempre), donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de dolor catastrófico.
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Línea de base, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rena E Courtney, PhD, Salem VA Health Care System
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Courtney RE, Schadegg MJ. Chronic, Noncancer Pain Care in the Veterans Administration: Current Trends and Future Directions. Anesthesiol Clin. 2023 Jun;41(2):519-529. doi: 10.1016/j.anclin.2023.02.004. Epub 2023 Mar 15.
- Darnall BD, Edwards KA, Courtney RE, Ziadni MS, Simons LE, Harrison LE. Innovative treatment formats, technologies, and clinician trainings that improve access to behavioral pain treatment for youth and adults. Front Pain Res (Lausanne). 2023 Jul 20;4:1223172. doi: 10.3389/fpain.2023.1223172. eCollection 2023.
- Courtney RE, Schadegg MJ, Bolton R, Smith S, Harden SM. Using a Whole Health Approach to Build Biopsychosocial-Spiritual Personal Health Plans for Veterans with Chronic Pain. Pain Manag Nurs. 2024 Feb;25(1):69-74. doi: 10.1016/j.pmn.2023.09.010. Epub 2023 Oct 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC 0004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .