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Piste interdisciplinaire PREVAIL : un essai clinique randomisé pragmatique

13 février 2026 mis à jour par: Rena E. Courtney, Salem Veterans Affairs Medical Center

PREVAIL : Efficacité d'une clinique interdisciplinaire de la douleur VHA Whole Health

Le but de cet essai clinique est de [objectif principal : savoir si une équipe impliquant cinq types de spécialistes de la douleur (douleur interventionnelle, psychologie, pharmacie, nutrition, physiothérapie) peut traiter la douleur chronique chez les vétérans. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Les patients signalent-ils moins de douleur après six mois de programme ?
  • Les patients déclarent-ils que la douleur gêne moins leur vie après six mois de programme ? Les chercheurs compareront les participants qui participent au programme à ceux qui attendent six mois avant de participer au programme.

Les participants

  • Rencontrer l'équipe de spécialistes de la douleur pour élaborer un plan de traitement de leur douleur
  • Recevoir les appels d'un coach une fois par mois
  • Retour rencontrer l'équipe de spécialistes de la douleur pour un rendez-vous de suivi après six mois.
  • Remplissez des sondages

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Salem, Virginia, États-Unis, 24153
        • Recrutement
        • Salem VA Health Care System
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Vétéran recevant des soins au Salem VAHCS par dossier médical électronique (DME)
  • Patient participant au programme d'équipe interdisciplinaire PREVAIL par DME
  • Diagnostic de douleur chronique : définie comme une douleur durant plus de trois mois selon le DME

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de trouble neurocognitif léger ou de trouble neurocognitif majeur basé sur le DSM-5-TR par DME
  • Le vétéran souffre actuellement d'une blessure physique aiguë qui augmenterait artificiellement les scores de douleur pendant la période d'étude selon le DME
  • Le vétéran a l'intention de subir une intervention chirurgicale liée à la douleur pendant la période d'étude selon le DME

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Équipe interdisciplinaire
Les participants répondent à des enquêtes, rencontrent cinq spécialistes de la douleur pour élaborer des plans de traitement individualisés basés sur la santé globale, reçoivent des appels de coaching mensuels pendant cinq mois, puis rencontrent à nouveau les spécialistes de la douleur pour un rendez-vous de suivi de 6 mois et répondent à des enquêtes.
Comportemental: Équipe interdisciplinaire PREVAIL
Le patient rencontre simultanément une équipe interdisciplinaire (IDT) de cinq spécialistes de la douleur et élabore un plan de traitement individualisé basé sur la santé globale. Les participants reçoivent cinq mois d'appels de coaching puis reviennent six mois plus tard pour une visite de suivi avec l'IDT.
Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Les participants répondent à des enquêtes mais ne s'engagent pas avec les spécialistes de la douleur pendant 6 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bref inventaire de la douleur (BPI)
Délai: Référence, 6 mois
Une échelle de 9 éléments utilisée pour quantifier l'expérience de la douleur d'un individu (0-10) avec des scores plus élevés suggérant une gravité et une interférence de la douleur plus importantes.
Référence, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Article de formulaire abrégé-36 (SF-36)
Délai: Référence, 6 mois
Une échelle de 36 éléments pour évaluer la qualité de vie, y compris tout impact des problèmes de santé sur la réalisation des activités, ainsi que l'énergie et les émotions, les scores les plus faibles indiquant un impact plus élevé des problèmes de santé.
Référence, 6 mois
Indice de gravité de l'insomnie
Délai: Référence, 6 mois
Une échelle de 7 éléments qui évalue les troubles du sommeil, les scores plus élevés reflétant davantage de difficultés de sommeil.
Référence, 6 mois
Questionnaire d'auto-efficacité sur la douleur
Délai: Référence, 6 mois
Une échelle de 10 éléments utilisée pour déterminer le degré de confiance d'un individu dans l'accomplissement de tâches malgré la douleur (0 = pas du tout confiant et 6 = complètement confiant), des scores plus élevés dénotant des niveaux plus élevés d'auto-efficacité face à la douleur.
Référence, 6 mois
Université de Washington - Préoccupations concernant l'échelle de douleur à 24 éléments
Délai: Référence, 6 mois
Une échelle de 24 éléments utilisée pour évaluer la perception de la douleur (1 = jamais, 5 = toujours), les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de douleur catastrophique.
Référence, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Salem Veterans Affairs Medical Center

Collaborateurs

Stanford University
Durham VA Health Care System
VISN 6 MIRECC
Bedford VA Health Care System

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rena E Courtney, PhD, Salem VA Health Care System

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2024

Première publication (Réel)

23 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC 0004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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