Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Междисциплинарный курс PREVAIL: прагматическое рандомизированное клиническое исследование

29 мая 2024 г. обновлено: Salem Veterans Affairs Medical Center

PREVAIL: эффективность междисциплинарной клиники боли VHA Whole Health

Цель этого клинического исследования — [основная цель выяснить, может ли команда, включающая пять специалистов по боли (интервенционная боль, психология, фармацевтика, питание, физиотерапия), лечить хроническую боль у ветеранов. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Сообщают ли пациенты об уменьшении боли после шести месяцев участия в программе?
  • Сообщают ли пациенты, что после шести месяцев участия в программе боль стала меньше мешать их жизни? Исследователи сравнит участников, которые участвуют в программе, с теми, кто ждет шесть месяцев, прежде чем участвовать в программе.

Участники будут

  • Встретьтесь с командой специалистов по боли, чтобы разработать план лечения боли.
  • Прием звонков от тренера раз в месяц
  • Вернитесь, чтобы встретиться с командой специалистов по боли для последующего наблюдения через шесть месяцев.
  • Заполните опросы

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rena E Courtney, PhD
  • Номер телефона: 4478 540-982-2463
  • Электронная почта: rena.courtney2@va.gov

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Kris Ann Oursler, MD
  • Номер телефона: 540-982-2463
  • Электронная почта: krisann.oursler@va.gov

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Ветеран, получающий помощь в Салемском центре VAHCS по электронной медицинской карте (EMR)
  • Пациент, участвующий в междисциплинарном командном треке PREVAIL согласно EMR
  • Диагноз «хроническая боль»: согласно данным EMR, определяется как боль, продолжающаяся более трех месяцев.

Критерий исключения:

  • Диагностика легкого нейрокогнитивного расстройства или серьезного нейрокогнитивного расстройства на основании DSM-5-TR согласно EMR
  • Ветеран в настоящее время имеет острую физическую травму, которая может привести к искусственному повышению показателей боли во время периода исследования согласно EMR.
  • Ветеран намерен сделать операцию, связанную с болью, во время периода исследования согласно EMR.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Междисциплинарная команда
Участники проходят опросы, встречаются с пятью специалистами по боли для разработки индивидуальных планов лечения, основанных на общем состоянии здоровья, получают ежемесячные коучинговые звонки в течение пяти месяцев, затем встречаются со специалистами по боли еще раз для последующего наблюдения через 6 месяцев и проходят обследования.
Поведенческий: Междисциплинарная команда PREVAIL
Пациент одновременно встречается с пятью специалистами по боли междисциплинарной командой (IDT) и разрабатывает индивидуальный план лечения на основе Whole Health. Участники получают пять месяцев коучинговых звонков, а затем возвращаются через шесть месяцев для последующего визита к IDT.
Без вмешательства: Контроль списка ожидания
Участники заполняют анкеты, но не обращаются к специалистам по боли в течение 6 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткий перечень боли (BPI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Шкала из 9 пунктов, используемая для количественной оценки ощущения боли у человека (0–10), при этом более высокие баллы указывают на более выраженную боль и ее помехи.
Исходный уровень, 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткий предмет формы-36 (SF-36)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Шкала из 36 пунктов для оценки качества жизни, включая любое влияние проблем со здоровьем на выполнение действий, а также энергию и эмоции, при этом более низкие баллы указывают на более высокое влияние проблем со здоровьем.
Исходный уровень, 6 месяцев
Индекс тяжести бессонницы
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Шкала из 7 пунктов, которая оценивает нарушения сна, причем более высокие баллы отражают более серьезные трудности со сном.
Исходный уровень, 6 месяцев
Анкета самоэффективности боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Шкала из 10 пунктов, используемая для определения того, насколько человек уверен в выполнении задач, несмотря на боль (0 = совсем не уверен и 6 = полностью уверен), причем более высокие баллы обозначают более высокий уровень самоэффективности при боли.
Исходный уровень, 6 месяцев
Вашингтонский университет – Шкала опасений по поводу боли, 24 пункта
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Шкала из 24 пунктов, используемая для оценки восприятия боли (1 = никогда, 5 = всегда), причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень катастрофической боли.
Исходный уровень, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Salem Veterans Affairs Medical Center

Соавторы

Stanford University
Durham VA Health Care System
VISN 6 MIRECC
Bedford VA Health Care System

Следователи

  • Главный следователь: Rena E Courtney, PhD, Salem VA Health Care System

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC 0004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Междисциплинарная команда PREVAIL

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться