Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PREVAIL Interdisciplinary Track: A Pragmatic Randomized Clinical Trial

13. februar 2026 opdateret af: Rena E. Courtney, Salem Veterans Affairs Medical Center

PREVAIL: Effektiviteten af ​​en VHA Whole Health Interdisciplinary Pain Clinic

Målet med dette kliniske forsøg er at [det primære formål at lære, om et team, der involverer fem typer smertespecialister (interventionssmerter, psykologi, apotek, ernæring, fysioterapi) kan behandle kroniske smerter hos veteraner. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Rapporterer patienter færre smerter efter seks måneder i programmet?
  • Rapporterer patienterne, at smerten er mindre i vejen for deres liv efter seks måneder i programmet? Forskerne vil sammenligne deltagere, der deltager i programmet, med dem, der venter i seks måneder, før de deltager i programmet.

Deltagerne vil

  • Mød teamet af smertespecialister for at udvikle en plan for at behandle deres smerter
  • Modtag opkald fra en coach en gang om måneden
  • Vend tilbage for at mødes med teamet af smertespecialister til en seks måneders opfølgningssamtale
  • Udfyld undersøgelser

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Forenede Stater, 24153
        • Rekruttering
        • Salem VA Health Care System
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteran, der modtager pleje på Salem VAHCS pr. elektronisk lægejournal (EMR)
  • Patient, der deltager i PREVAIL Interdisciplinary Team Track pr. EMR
  • Kronisk smertediagnose: Defineret som smerte, der varer mere end tre måneder pr. EMR

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af mild neurokognitiv lidelse eller større neurokognitiv lidelse baseret på DSM-5-TR pr. EMR
  • Veteran har en aktuel akut fysisk skade, der kunstigt ville hæve smertescore i løbet af studieperioden pr. EMR
  • Veteran har til hensigt at få en smerterelateret operation i løbet af undersøgelsesperioden pr. EMR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tværfagligt team
Deltagerne udfylder undersøgelser, mødes med fem smertespecialister for at udvikle individualiserede behandlingsplaner baseret på hele helbredet, modtager månedlige coachingopkald i fem måneder, mødes derefter med smertespecialisterne igen til en 6-måneders opfølgningsaftale og gennemfører undersøgelser.
Adfærdsmæssigt: PREVAIL Tværfagligt Team
Patient mødes samtidigt med et tværfagligt team (IDT) fem smertespecialister og udvikler en individualiseret behandlingsplan baseret på Whole Health. Deltagerne modtager fem måneders coachingopkald og vender derefter tilbage seks måneder senere til et opfølgende besøg hos IDT.
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Deltagerne gennemfører undersøgelser, men har ikke kontakt med smertespecialisterne i 6 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
En skala med 9 punkter, der bruges til at kvantificere en persons smerteoplevelse (0-10) med højere score, der tyder på værre smertesværhedsgrad og smerteinterferens.
Baseline, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short Form-36-vare (SF-36)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
En skala med 36 punkter til vurdering af livskvalitet, herunder enhver indvirkning af helbredsproblemer på at gennemføre aktiviteter, samt energi og følelser, med lavere score, der indikerer en højere indvirkning af helbredsproblemer.
Baseline, 6 måneder
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
En 7-punkts skala, der vurderer søvnforstyrrelser, med højere score, der afspejler mere søvnbesvær.
Baseline, 6 måneder
Spørgeskema om smerte selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
En skala med 10 punkter, der bruges til at bestemme, hvor sikker en person er i at udføre opgaver på trods af smerten (0=slet ikke selvsikker og 6= helt selvsikker) med højere score, der angiver højere niveauer af smerte-selveffektivitet.
Baseline, 6 måneder
University of Washington- Bekymringer om smerteskala 24-emne
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
En skala med 24 punkter, der bruges til at vurdere ens opfattelse af deres smerteoplevelse (1= aldrig, 5= altid), med højere score, der indikerer højere niveauer af smertekatastrofer.
Baseline, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Salem Veterans Affairs Medical Center

Samarbejdspartnere

Stanford University
Durham VA Health Care System
VISN 6 MIRECC
Bedford VA Health Care System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rena E Courtney, PhD, Salem VA Health Care System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC 0004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med PREVAIL Tværfagligt Team

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner