Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ścieżka interdyscyplinarna PREVAIL: pragmatyczne, randomizowane badanie kliniczne

29 maja 2024 zaktualizowane przez: Salem Veterans Affairs Medical Center

PREVAIL: Skuteczność interdyscyplinarnej kliniki leczenia bólu VHA w całym zdrowiu

Celem tego badania klinicznego jest [główny cel dowiedzenie się, czy zespół składający się z pięciu rodzajów specjalistów od bólu (ból interwencyjny, psychologia, farmacja, żywienie, fizjoterapia) może leczyć ból przewlekły u weteranów. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy pacjenci zgłaszają mniejszy ból po sześciu miesiącach udziału w programie?
  • Czy pacjenci zgłaszają, że po sześciu miesiącach udziału w programie ból mniej przeszkadza w ich życiu? Naukowcy porównają uczestników biorących udział w programie z tymi, którzy czekają sześć miesięcy przed udziałem w programie.

Uczestnicy to zrobią

  • Spotkaj się z zespołem specjalistów od bólu, aby opracować plan leczenia bólu
  • Odbieraj telefony od trenera raz w miesiącu
  • Wróć, aby spotkać się z zespołem specjalistów ds. bólu i umówić się na sześciomiesięczną wizytę kontrolną
  • Wypełniaj ankiety

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weteran objęty opieką w Salem VAHCS na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR)
  • Pacjent uczestniczący w interdyscyplinarnym torze zespołowym PREVAIL według EMR
  • Diagnoza bólu przewlekłego: Zdefiniowana jako ból utrzymujący się dłużej niż trzy miesiące w badaniu EMR

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza łagodnego zaburzenia neurokognitywnego lub poważnego zaburzenia neurokognitywnego na podstawie DSM-5-TR według EMR
  • Weteran doznał ostrego urazu fizycznego, który sztucznie podwyższyłby ocenę bólu w okresie badania według EMR
  • Weteran zamierza w okresie badania poddać się operacji związanej z bólem, zgodnie z EMR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zespół interdyscyplinarny
Uczestnicy wypełniają ankiety, spotykają się z pięcioma specjalistami ds. bólu, aby opracować zindywidualizowane plany leczenia oparte na całym stanie zdrowia, otrzymują comiesięczne rozmowy coachingowe przez pięć miesięcy, a następnie spotykają się ponownie ze specjalistami ds. bólu na 6-miesięcznej wizycie kontrolnej i wypełniają ankiety.
Behawioralne: Zespół Interdyscyplinarny PREVAIL
Pacjent spotyka się jednocześnie z interdyscyplinarnym zespołem (IDT) pięcioma specjalistami od bólu i opracowuje zindywidualizowany plan leczenia w oparciu o Whole Health. Uczestnicy biorą udział w pięciomiesięcznych rozmowach coachingowych, a następnie wracają sześć miesięcy później na wizytę kontrolną w IDT.
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy wypełniają ankiety, ale nie kontaktują się ze specjalistami od bólu przez 6 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki Inwentarz Bólu (BPI)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 miesięcy
9-punktowa skala stosowana do ilościowego określenia odczuwania bólu przez daną osobę (0-10), przy czym wyższe wyniki sugerują większe nasilenie bólu i jego zakłócenia.
Wartość podstawowa, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki formularz-36 Przedmiot (SF-36)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 miesięcy
36-punktowa skala służąca ocenie jakości życia, uwzględniająca wpływ problemów zdrowotnych na realizację czynności, a także energię i emocje, przy czym niższe wyniki wskazują na większy wpływ problemów zdrowotnych.
Wartość podstawowa, 6 miesięcy
Wskaźnik ciężkości bezsenności
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 miesięcy
Siedmiopunktowa skala oceniająca zaburzenia snu, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe trudności ze snem.
Wartość podstawowa, 6 miesięcy
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności w bólu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 miesięcy
10-punktowa skala używana do określenia, jak pewna jest dana osoba w wykonywaniu zadań pomimo bólu (0 = wcale niepewna i 6 = całkowicie pewna), przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom poczucia własnej skuteczności w bólu.
Wartość podstawowa, 6 miesięcy
Uniwersytet Waszyngtoński – Obawy dotyczące bólu Skala 24-punktowa
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 miesięcy
24-punktowa skala używana do oceny postrzegania przez daną osobę odczuwania bólu (1 = nigdy, 5 = zawsze), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom bólu katastrofalnego.
Wartość podstawowa, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Salem Veterans Affairs Medical Center

Współpracownicy

Stanford University
Durham VA Health Care System
VISN 6 MIRECC
Bedford VA Health Care System

Śledczy

  • Główny śledczy: Rena E Courtney, PhD, Salem VA Health Care System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC 0004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Interdyscyplinarny PREVAIL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj