Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PREVAIL Monitieteinen kappale: Pragmaattinen satunnaistettu kliininen tutkimus

perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: Rena E. Courtney, Salem Veterans Affairs Medical Center

VALINTA: VHA Whole Healthin poikkitieteellisen kipuklinikan tehokkuus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on [ensisijainen tarkoitus oppia, voiko ryhmä, johon kuuluu viisi erityyppistä kipuasiantuntijaa (interventiokipu, psykologia, apteekki, ravitsemus, fysioterapia), hoitaa veteraanien kroonista kipua. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Raportoivatko potilaat vähemmän kipua kuuden kuukauden jälkeen ohjelmassa?
  • Raportoivatko potilaat, että kipu häiritsee heidän elämäänsä vähemmän, kun kuusi kuukautta on ollut ohjelmassa? Tutkijat vertaavat ohjelmaan osallistuvia osallistujia niihin, jotka odottavat kuusi kuukautta ennen ohjelmaan osallistumista.

Osallistujat tekevät

  • Tapaa kipuasiantuntijoiden tiimiä kehittääksesi suunnitelman heidän kipunsa hoitamiseksi
  • Vastaanota puheluita valmentajalta kerran kuukaudessa
  • Palaa tapaamaan kipuasiantuntijoiden tiimiä kuuden kuukauden seurantakäynnille
  • Täytä kyselyt

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Yhdysvallat, 24153
        • Rekrytointi
        • Salem VA Health Care System
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Veteraani, joka saa hoitoa Salem VAHCS:ssa sähköisen sairauskertomuksen (EMR) mukaan
  • Potilas, joka osallistuu PREVAIL-tieteidenväliseen tiimirataan per EMR
  • Kroonisen kivun diagnoosi: Määritelty kipuksi, joka kestää yli kolme kuukautta per EMR

Poissulkemiskriteerit:

  • Lievän neurokognitiivisen häiriön tai vakavan neurokognitiivisen häiriön diagnoosi DSM-5-TR per EMR
  • Veteraanilla on tällä hetkellä akuutti fyysinen vamma, joka nostaisi keinotekoisesti kipupisteitä tutkimusjakson aikana per EMR
  • Veteraani aikoo tehdä kipuun liittyvän leikkauksen tutkimusjakson aikana EMR-kohtaisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tieteidenvälinen tiimi
Osallistujat täyttävät kyselyt, tapaavat viisi kipuasiantuntijaa laatiakseen yksilöllisiä hoitosuunnitelmia, jotka perustuvat koko terveyteen, saavat kuukausittain valmennuspuheluita viiden kuukauden ajan, tapaavat sitten uudelleen kipuasiantuntijat kuuden kuukauden seurantakäynnin ajaksi ja täyttävät kyselyt.
Käyttäytyminen: PREVAIL Tieteidenvälinen tiimi
Potilas tapaa samanaikaisesti poikkitieteellisen tiimin (IDT), jossa on viisi kipuasiantuntijaa ja laatii yksilöllisen hoitosuunnitelman, joka perustuu Whole Healthiin. Osallistujat saavat viiden kuukauden valmennuspuhelut ja palaavat kuuden kuukauden kuluttua seurantakäynnille IDT:n kanssa.
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Osallistujat täyttävät kyselyt, mutta eivät ole tekemisissä kipuasiantuntijoiden kanssa 6 kuukauteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt kipukartoitus (BPI)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Yhdeksän kohdan asteikko, jota käytetään yksilön kipukokemuksen (0–10) kvantifiointiin, ja korkeammat pisteet viittaavat pahempaan kivun vaikeusasteeseen ja kivun häiriöön.
Perustaso, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt lomake-36 kohde (SF-36)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
36 pisteen asteikko elämänlaadun arvioimiseksi, mukaan lukien terveysongelmien vaikutukset toimintojen loppuun saattamiseen, sekä energiaa ja tunteita, ja alhaisemmat pisteet osoittavat terveysongelmien suurempaa vaikutusta.
Perustaso, 6 kuukautta
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Seitsemän kohdan asteikko, joka arvioi unihäiriöitä, ja korkeammat pisteet kuvaavat univaikeutta.
Perustaso, 6 kuukautta
Pain Self-Efficacy Questionnaire
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
10 pisteen asteikko, jota käytetään määrittämään, kuinka itsevarma henkilö suorittaa tehtäviä kivusta huolimatta (0 = ei ollenkaan itsevarma ja 6 = täysin itsevarma), ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kivun itsetehokkuutta.
Perustaso, 6 kuukautta
Washingtonin yliopisto - Huoli kipuasteikosta 24-kohta
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
24 pisteen asteikko, jota käytetään arvioimaan kivun tuntemuksia (1 = ei koskaan, 5 = aina), ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman kivun katastrofaalisen tason.
Perustaso, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Salem Veterans Affairs Medical Center

Yhteistyökumppanit

Stanford University
Durham VA Health Care System
VISN 6 MIRECC
Bedford VA Health Care System

Tutkijat

  • Päätutkija: Rena E Courtney, PhD, Salem VA Health Care System

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC 0004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa