Curso interdisciplinar PREVAIL: um ensaio clínico randomizado pragmático
13 de fevereiro de 2026 atualizado por: Rena E. Courtney, Salem Veterans Affairs Medical Center
PREVAIL: Eficácia de uma Clínica Interdisciplinar de Dor de Saúde Integral VHA
O objetivo deste ensaio clínico é [objetivo principal saber se uma equipe que envolve cinco tipos de especialistas em dor (dor intervencionista, psicologia, farmácia, nutrição, fisioterapia) pode tratar a dor crônica em veteranos. As principais questões que pretende responder são:
- Os pacientes relatam menos dor após seis meses de programa?
- Os pacientes relatam que a dor atrapalha menos sua vida após seis meses de programa? Os pesquisadores irão comparar os participantes que participam do programa com aqueles que esperam seis meses antes de participar do programa.
Os participantes irão
- Reúna-se com a equipe de especialistas em dor para desenvolver um plano para tratar a dor
- Receba ligações de um coach uma vez por mês
- Volte para se reunir com a equipe de especialistas em dor para uma consulta de acompanhamento de seis meses
- Preencha pesquisas
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rena E Courtney, PhD
- Número de telefone: 4478 540-982-2463
- E-mail: rena.courtney2@va.gov
Estude backup de contato
- Nome: Kris Ann Oursler, MD
- Número de telefone: 540-982-2463
- E-mail: krisann.oursler@va.gov
Locais de estudo
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Virginia
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Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153
- Recrutamento
- Salem VA Health Care System
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Contato:
- Rena E Courtney, PhD
- Número de telefone: 4478 5409822463
- E-mail: rena.courtney2@va.gov
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Veterano recebendo atendimento no Salem VAHCS por prontuário eletrônico (EMR)
- Paciente participando do PREVAIL Interdisciplinary Team Track por EMR
- Diagnóstico de dor crônica: definida como dor que dura mais de três meses por EMR
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de Transtorno Neurocognitivo Leve ou Transtorno Neurocognitivo Maior com base no DSM-5-TR por EMR
- O veterano tem uma lesão física aguda atual que elevaria artificialmente os índices de dor durante o período de estudo de acordo com o EMR
- O veterano pretende fazer uma cirurgia relacionada à dor durante o período do estudo, de acordo com o EMR
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Equipe Interdisciplinar
Os participantes completam pesquisas, reúnem-se com cinco especialistas em dor para desenvolver planos de tratamento individualizados com base na saúde integral, recebem ligações mensais de coaching durante cinco meses e, em seguida, reúnem-se novamente com os especialistas em dor para uma consulta de acompanhamento de 6 meses e completam pesquisas.
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O paciente reúne-se simultaneamente com uma equipe interdisciplinar (IDT) de cinco especialistas em dor e desenvolve um plano de tratamento individualizado baseado na Saúde Integral.
Os participantes recebem cinco meses de ligações de coaching e retornam seis meses depois para uma visita de acompanhamento com o IDT.
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os participantes completam pesquisas, mas não conversam com os especialistas em dor por 6 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário Breve de Dor (BPI)
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Uma escala de 9 itens usada para quantificar a experiência de dor de um indivíduo (0-10), com pontuações mais altas sugerindo pior intensidade e interferência da dor.
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Linha de base, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Item do Formulário 36 Abreviado (SF-36)
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Uma escala de 36 itens para avaliar a qualidade de vida, incluindo qualquer impacto dos problemas de saúde na realização de atividades, bem como energia e emoções, com pontuações mais baixas indicando um impacto mais elevado dos problemas de saúde.
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Linha de base, 6 meses
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Índice de gravidade da insônia
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Uma escala de 7 itens que avalia os distúrbios do sono, com pontuações mais altas refletindo mais dificuldades para dormir.
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Linha de base, 6 meses
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Questionário de autoeficácia em dor
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Uma escala de 10 itens usada para determinar o quão confiante um indivíduo está na realização de tarefas apesar da dor (0 = nada confiante e 6 = completamente confiante), com pontuações mais altas denotando níveis mais elevados de autoeficácia na dor.
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Linha de base, 6 meses
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Universidade de Washington - Escala de Preocupações com a Dor de 24 itens
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Uma escala de 24 itens usada para avaliar a percepção da experiência de dor (1 = nunca, 5 = sempre), com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de catastrofização da dor.
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Linha de base, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rena E Courtney, PhD, Salem VA Health Care System
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Courtney RE, Schadegg MJ. Chronic, Noncancer Pain Care in the Veterans Administration: Current Trends and Future Directions. Anesthesiol Clin. 2023 Jun;41(2):519-529. doi: 10.1016/j.anclin.2023.02.004. Epub 2023 Mar 15.
- Darnall BD, Edwards KA, Courtney RE, Ziadni MS, Simons LE, Harrison LE. Innovative treatment formats, technologies, and clinician trainings that improve access to behavioral pain treatment for youth and adults. Front Pain Res (Lausanne). 2023 Jul 20;4:1223172. doi: 10.3389/fpain.2023.1223172. eCollection 2023.
- Courtney RE, Schadegg MJ, Bolton R, Smith S, Harden SM. Using a Whole Health Approach to Build Biopsychosocial-Spiritual Personal Health Plans for Veterans with Chronic Pain. Pain Manag Nurs. 2024 Feb;25(1):69-74. doi: 10.1016/j.pmn.2023.09.010. Epub 2023 Oct 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC 0004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .