Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PREVAIL Tverrfaglig spor: A Pragmatic Randomized Clinical Trial

13. februar 2026 oppdatert av: Rena E. Courtney, Salem Veterans Affairs Medical Center

PREVAIL: Effekten av en VHA Whole Health tverrfaglig smerteklinikk

Målet med denne kliniske studien er å [hovedformål å lære om et team som involverer fem typer smertespesialister (intervensjonssmerter, psykologi, apotek, ernæring, fysioterapi) kan behandle kroniske smerter hos veteraner. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Rapporterer pasienter mindre smerter etter seks måneder i programmet?
  • Rapporterer pasienter at smerten er mindre i veien for livet deres etter seks måneder i programmet? Forskerne vil sammenligne deltakere som deltar i programmet med de som venter i seks måneder før de deltar i programmet.

Deltakerne vil

  • Møt teamet av smertespesialister for å utvikle en plan for å behandle smertene deres
  • Motta samtaler fra en coach en gang i måneden
  • Gå tilbake for å møte teamet av smertespesialister for en seks måneders oppfølgingsavtale
  • Fyll ut spørreundersøkelser

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Forente stater, 24153
        • Rekruttering
        • Salem VA Health Care System
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Veteran som mottar omsorg ved Salem VAHCS per elektronisk medisinsk journal (EMR)
  • Pasient som deltar i PREVAIL tverrfaglig teamspor per EMR
  • Kronisk smertediagnose: Definert som smerte som varer mer enn tre måneder per EMR

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av mild nevrokognitiv lidelse eller alvorlig nevrokognitiv lidelse basert på DSM-5-TR per EMR
  • Veteran har en nåværende akutt fysisk skade som vil kunstig heve smertescore i løpet av studieperioden per EMR
  • Veteran har til hensikt å ha en smerterelatert operasjon i løpet av studieperioden per EMR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tverrfaglig team
Deltakerne fullfører undersøkelser, møter fem smertespesialister for å utvikle individuelle behandlingsplaner basert på hel helse, mottar månedlige coachingsamtaler i fem måneder, og møter deretter smertespesialistene en gang til for en 6-måneders oppfølgingsavtale og fullføre undersøkelser.
Atferdsmessig: PREVAIL Tverrfaglig team
Pasienten møter samtidig et tverrfaglig team (IDT) fem smertespesialister og utvikler en individualisert behandlingsplan basert på Whole Health. Deltakerne mottar fem måneder med coachingsamtaler og kommer deretter tilbake seks måneder senere for et oppfølgingsbesøk med IDT.
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Deltakerne fullfører undersøkelser, men har ikke kontakt med smertespesialistene på 6 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
En 9-elements skala brukt til å kvantifisere et individs smerteopplevelse (0-10) med høyere skåre som tyder på verre smerte alvorlighetsgrad og smerteinterferens.
Baseline, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Short Form-36-vare (SF-36)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
En 36-elements skala for å vurdere livskvalitet, inkludert eventuelle konsekvenser av helseproblemer på å fullføre aktiviteter, samt energi og følelser, med lavere skåre som indikerer en høyere effekt av helseproblemer.
Baseline, 6 måneder
Alvorlighetsindeks for søvnløshet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
En 7-punkts skala som vurderer søvnforstyrrelser, med høyere score som gjenspeiler mer søvnvansker.
Baseline, 6 måneder
Smerte selveffektivitetsspørreskjema
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
En 10-elements skala som brukes til å bestemme hvor selvsikker en person er på å utføre oppgaver til tross for smerten (0 = ikke i det hele tatt selvsikker og 6 = helt selvsikker) med høyere skåre som angir høyere nivåer av smerte selveffektivitet.
Baseline, 6 måneder
University of Washington- Bekymringer om smerteskala 24-element
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
En skala med 24 elementer som brukes til å vurdere ens oppfatning av smerteopplevelsen (1= aldri, 5= alltid), med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av smertekatastrofer.
Baseline, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Salem Veterans Affairs Medical Center

Samarbeidspartnere

Stanford University
Durham VA Health Care System
VISN 6 MIRECC
Bedford VA Health Care System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rena E Courtney, PhD, Salem VA Health Care System

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC 0004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere