Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PREVAIL Interdisciplinary Track: Pragmatic Randomized Clinical Trial

13. února 2026 aktualizováno: Rena E. Courtney, Salem Veterans Affairs Medical Center

PŘEVÁŽÍ: Účinnost interdisciplinární kliniky bolesti VHA Whole Health

Cílem této klinické studie je [primárním účelem zjistit, zda tým, který zahrnuje pět typů specialistů na bolest (intervenční bolest, psychologie, farmacie, výživa, fyzikální terapie), může léčit chronickou bolest u veteránů. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Uvádějí pacienti po šesti měsících v programu menší bolest?
  • Uvádějí pacienti, že jim po šesti měsících v programu bolest překáží v životě méně? Výzkumníci porovnají účastníky, kteří se programu účastní, s těmi, kteří na účast v programu čekají šest měsíců.

Účastníci budou

  • Setkejte se s týmem specialistů na bolest a vytvořte plán léčby jejich bolesti
  • Přijímejte hovory od trenéra jednou měsíčně
  • Vraťte se a setkejte se s týmem specialistů na bolest a domluvte se na šestiměsíční kontrole
  • Vyplňte průzkumy

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Spojené státy, 24153
        • Nábor
        • Salem VA Health Care System
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veterán obdrží péči v Salem VAHCS na základě elektronického lékařského záznamu (EMR)
  • Pacient účastnící se PREVAIL Interdisciplinary Team Track na EMR
  • Diagnóza chronické bolesti: Definována jako bolest trvající déle než tři měsíce na EMR

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza mírné neurokognitivní poruchy nebo velké neurokognitivní poruchy na základě DSM-5-TR na EMR
  • Veterán má aktuální akutní fyzické zranění, které by uměle zvýšilo skóre bolesti během období studie na EMR
  • Veterán má v úmyslu podstoupit operaci související s bolestí během období studie podle EMR

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Interdisciplinární tým
Účastníci vyplňují průzkumy, setkávají se s pěti specialisty na bolest, aby vytvořili individualizované léčebné plány založené na celkovém zdraví, dostávají měsíční koučovací hovory po dobu pěti měsíců, pak se znovu setkají se specialisty na bolest na 6měsíční následné schůzce a dokončí průzkumy.
Behaviorální: PREVAIL Interdisciplinární tým
Pacient se setká současně s interdisciplinárním týmem (IDT) pěti specialisty na bolest a vypracuje individuální léčebný plán založený na Whole Health. Účastníci obdrží pět měsíců koučování a poté se vrátí o šest měsíců později na následnou návštěvu s IDT.
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Účastníci dokončí průzkumy, ale po dobu 6 měsíců nekomunikují se specialisty na bolest.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stručný inventář bolesti (BPI)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
9-položková škála používaná ke kvantifikaci prožitku bolesti jednotlivce (0-10), přičemž vyšší skóre naznačuje horší závažnost bolesti a interferenci bolesti.
Výchozí stav, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátká položka formuláře-36 (SF-36)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
36bodová škála pro hodnocení kvality života, včetně jakéhokoli vlivu zdravotních problémů na dokončení aktivit, stejně jako energie a emocí, přičemž nižší skóre ukazuje na vyšší dopad zdravotních problémů.
Výchozí stav, 6 měsíců
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
7bodová škála, která hodnotí poruchy spánku, přičemž vyšší skóre odráží větší potíže se spánkem.
Výchozí stav, 6 měsíců
Dotazník vlastní účinnosti bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Desetipoložková škála používaná k určení toho, jak si je jedinec jistý při plnění úkolů navzdory bolesti (0 = vůbec si není jistý a 6 = zcela jistý), přičemž vyšší skóre značí vyšší úroveň sebeúčinnosti při bolesti.
Výchozí stav, 6 měsíců
University of Washington - Obavy o stupnici bolesti 24 položek
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Škála s 24 položkami používaná k posouzení vnímání bolesti (1= nikdy, 5= vždy), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň katastrofické bolesti.
Výchozí stav, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Salem Veterans Affairs Medical Center

Spolupracovníci

Stanford University
Durham VA Health Care System
VISN 6 MIRECC
Bedford VA Health Care System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rena E Courtney, PhD, Salem VA Health Care System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC 0004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na PREVAIL Interdisciplinární tým

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit