Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PREVAIL Interdisciplinair traject: een pragmatisch gerandomiseerd klinisch onderzoek

13 februari 2026 bijgewerkt door: Rena E. Courtney, Salem Veterans Affairs Medical Center

PREVAIL: Werkzaamheid van een VHA Whole Health Interdisciplinaire Pijnkliniek

Het doel van deze klinische proef is om [primair doel te leren of een team bestaande uit vijf soorten pijnspecialisten (interventionele pijn, psychologie, farmacie, voeding, fysiotherapie) chronische pijn bij veteranen kan behandelen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Rapporteren patiënten minder pijn na zes maanden deelname aan het programma?
  • Rapporteren patiënten dat pijn hun leven minder in de weg staat na zes maanden deelname aan het programma? De onderzoekers vergelijken deelnemers die aan het programma deelnemen met deelnemers die zes maanden wachten voordat ze aan het programma deelnemen.

Deelnemers zullen dat wel doen

  • Ontmoet het team van pijnspecialisten om een ​​plan te ontwikkelen om hun pijn te behandelen
  • Ontvang één keer per maand een telefoontje van een coach
  • Keer terug voor een ontmoeting met het team van pijnspecialisten voor een vervolgafspraak van zes maanden
  • Enquêtes invullen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Verenigde Staten, 24153
        • Werving
        • Salem VA Health Care System
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteraan die zorg ontvangt bij de Salem VAHCS per elektronisch medisch dossier (EMR)
  • Patiënt die deelneemt aan PREVAIL Interdisciplinaire Team Track per EMR
  • Diagnose van chronische pijn: Gedefinieerd als pijn die langer dan drie maanden aanhoudt per EMR

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van milde neurocognitieve stoornis of ernstige neurocognitieve stoornis op basis van DSM-5-TR per EMR
  • Veteraan heeft momenteel een acuut lichamelijk letsel dat de pijnscores tijdens de onderzoeksperiode kunstmatig zou verhogen volgens EMR
  • De veteraan is van plan om tijdens de onderzoeksperiode een pijngerelateerde operatie te ondergaan, volgens EMR

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interdisciplinair team
Deelnemers vullen enquêtes in, ontmoeten vijf pijnspecialisten om geïndividualiseerde behandelplannen te ontwikkelen op basis van de hele gezondheid, ontvangen maandelijkse coachinggesprekken gedurende vijf maanden, ontmoeten de pijnspecialisten vervolgens opnieuw voor een vervolgafspraak van zes maanden en vullen enquêtes in.
Gedragsmatig: PREVAIL Interdisciplinair team
De patiënt ontmoet gelijktijdig met een interdisciplinair team (IDT) vijf pijnspecialisten en ontwikkelt een geïndividualiseerd behandelplan op basis van Whole Health. Deelnemers krijgen vijf maanden lang coachinggesprekken en komen zes maanden later terug voor een vervolgbezoek bij de IDT.
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole
Deelnemers vullen enquêtes in, maar hebben zes maanden lang geen contact met de pijnspecialisten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte pijninventarisatie (BPI)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Een schaal met 9 items die wordt gebruikt om de pijnervaring van een individu te kwantificeren (0-10), waarbij hogere scores duiden op een ergere pijnernst en pijninterferentie.
Basislijn, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kort formulier-36-item (SF-36)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Een schaal met 36 items om de kwaliteit van leven te beoordelen, inclusief de eventuele impact van gezondheidsproblemen op het voltooien van activiteiten, evenals energie en emoties, waarbij lagere scores een hogere impact van gezondheidsproblemen aangeven.
Basislijn, 6 maanden
Slapeloosheid Ernstindex
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Een schaal met 7 items die slaapstoornissen beoordeelt, waarbij hogere scores duiden op meer slaapproblemen.
Basislijn, 6 maanden
Vragenlijst over zelfeffectiviteit bij pijn
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Een schaal met 10 items die wordt gebruikt om te bepalen hoe zeker een individu is in het uitvoeren van taken ondanks de pijn (0 = helemaal niet zelfverzekerd en 6 = volledig zelfverzekerd), waarbij hogere scores een hoger niveau van zelfeffectiviteit bij pijn aangeven.
Basislijn, 6 maanden
Universiteit van Washington - Zorgen over pijnschaal 24 items
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Een schaal met 24 items die wordt gebruikt om de perceptie van iemands pijnervaring te beoordelen (1 = nooit, 5 = altijd), waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van catastrofale pijn.
Basislijn, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Salem Veterans Affairs Medical Center

Medewerkers

Stanford University
Durham VA Health Care System
VISN 6 MIRECC
Bedford VA Health Care System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rena E Courtney, PhD, Salem VA Health Care System

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC 0004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren