불화주석 치약과 새롭게 디자인된 칫솔의 플라크 및 치은염 감소 효과에 있어서 콜게이트 충치 보호 치약 및 일반 칫솔과 비교한 임상.
2026년 3월 17일 업데이트: Colgate Palmolive
콜게이트 충치 보호 치약 및 일반 칫솔과 비교한 불화주석 치약과 새롭게 디자인된 칫솔의 플라크 및 치은염 감소에 대한 임상 조사: 태국에서 3개월간 진행된 연구
자격을 갖춘 피험자는 초기 플라크 및 치은염 점수에 따라 두 연구 그룹 중 하나에 등록되고 무작위로 배정됩니다.
첫 번째 방문 동안 피험자는 세 가지 주요 절차를 거치게 됩니다: 1) 기본 플라크 및 치은염에 대한 평가, 2) 할당된 처방 제품으로 2분간 칫솔질, 3) 칫솔질 후 플라크만 평가.
피험자에게는 요법 제품 사용에 대한 명확한 지침이 제공되며 이러한 지침을 준수해야 합니다.
플라크 및 치은염에 대한 후속 평가는 요법 제품 사용 시작 후 1주, 6주 및 3개월에 수행됩니다.
연구 기간 동안 모든 피험자에 대해 이상반응에 대한 지속적인 모니터링이 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
95
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok
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Ratchathewi, Bangkok, 태국, 10400
- Mahidol university
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~70세 대상.
- 3개월 간의 임상 연구 기간 동안의 가용성.
- 전반적인 건강이 좋습니다.
- 크라운이 없는 영구 자연치 최소 20개(제3대구치 제외). 5. Loe and Silness Gingival Index를 사용하여 결정된 최소 1.0의 초기 치은염 지수.
- Quigley 및 Hein 플라크 지수(Turesky Modification)를 사용하여 결정된 최소 1.5의 초기 플라크 지수.
- 서명된 사전 동의서
제외 기준:
- 교정 밴드의 존재.
- 부분적으로 제거 가능한 의치의 존재.
- 구강의 연조직 또는 경조직의 종양.
- 진행된 치주 질환(화농성 삼출물, 치아 이동성 및/또는 치주 부착 또는 치조골의 광범위한 손실).
- 즉각적인 회복 치료가 필요한 5개 이상의 우식 병변.
- 연구에 참여하기 전 1개월 동안 언제든지 항생제를 사용합니다.
- 연구 시작 전 1개월 이내에 다른 임상 연구 또는 테스트 패널에 참여합니다.
- 기본 검사 전 지난 2주 동안의 치과 예방.
- 구강 관리/개인 관리 소비자 제품 또는 그 성분에 대한 알레르기 병력.
- 연구 결과를 방해할 수 있는 처방약.
- 최대 4시간 동안 먹거나 마시는 것을 금지하는 기존 건강 상태입니다.
- 알코올 또는 약물 남용의 병력.
- 임신 또는 수유 중인 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주석 불소 치약
하루 2회, 아침과 저녁에 2분씩 칫솔질
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매일 아침 저녁으로 2분씩 양치하세요
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활성 비교기: 소디움 모노플루오로포스페이트 치약
하루 2회, 아침과 밤에 2분 동안 칫솔질
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매일 아침 저녁으로 2분씩 양치하세요
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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로에 앤 실니스 치은 지수.
기간: 기준선, 1주, 6주, 3개월
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0에서 3까지의 Loe-Silness Gingival Index 점수는 검사하는 치과의사가 치과용 라이트와 치과용 거울을 사용하여 상악 및 하악 치아의 채점 가능한 모든 표면에 할당합니다.
각 피험자에 대한 구강 전체 평균 점수는 검사하는 치과 의사가 점수를 매길 수 있는 각 표면에 부여한 값을 더하고 해당 숫자를 점수가 매겨진 표면의 총 수로 나누어 결정됩니다.
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기준선, 1주, 6주, 3개월
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Quigley 및 Hein 플라크 지수
기간: 기준선, 1주, 6주, 3개월
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0~5의 Quigley-Hein 플라크 지수 점수는 치과용 라이트와 치과용 거울을 사용하여 상악 및 하악 치아의 채점 가능한 모든 공개 표면에 할당됩니다.
각 피험자의 전체 구강 점수는 치과 검사관이 점수를 매길 수 있는 각 표면에 부여한 값을 더하고 해당 숫자를 점수가 매겨진 표면의 총 수로 나누어 결정됩니다.
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기준선, 1주, 6주, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Terdphong Triratana, M U International Oral Science Research, Ltd
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CRO-2024-04-PGN-BKS-YPZ
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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