Clinical of tinafluoridihammastahna ja äskettäin suunniteltu hammasharja verrattuna Colgate Cavity Protection -hammastahnaan ja tavalliseen hammasharjaan plakin ja ientulehduksen vähentämisessä.
tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Colgate Palmolive
Tinafluorihammastahnan ja äskettäin suunnitellun hammasharjan kliininen tutkimus verrattuna Colgate Cavity Protection -hammastahnaan ja tavalliseen hammasharjaan plakin ja ientulehduksen vähentämisessä: Kolmen kuukauden tutkimus Thaimaassa
Pätevät koehenkilöt rekisteröidään ja jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta tutkimusryhmästä niiden alkuperäisten plakki- ja ientulehduspisteiden perusteella.
Ensimmäisen käynnin aikana koehenkilöille suoritetaan kolme keskeistä toimenpidettä: 1) plakin ja ientulehduksen arviointi, 2) harjaus määrätyillä hoito-aineilla kahden minuutin ajan ja 3) vain harjauksen jälkeisen plakin arviointi.
Koehenkilöille annetaan selkeät ohjeet tuotteen käytöstä, ja heidän odotetaan noudattavan näitä ohjeita.
Plakin ja ientulehduksen seuranta-arvioinnit suoritetaan viikon, kuuden viikon ja kolmen kuukauden kuluttua hoito-ohjelman käytön aloittamisesta.
Koko tutkimusjakson ajan kaikille koehenkilöille tehdään jatkuvaa haittatapahtumien seurantaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, Thaimaa, 10400
- Mahidol university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiheet 18-70-vuotiaat mukaan lukien.
- Saatavuus kliinisen tutkimuksen kolmen kuukauden ajan.
- Hyvä yleinen terveys.
- Vähintään 20 kruunaamatonta luonnollista pysyvää hammasta (pois lukien kolmatta poskihampaa). 5. Alkuperäinen ientulehdusindeksi vähintään 1,0 määritettynä Loe and Silness Gingival -indeksin avulla.
- Alkuplakkiindeksi vähintään 1,5 määritettynä käyttämällä Quigley- ja Hein-plakkiindeksiä (Turesky-muunnos).
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Oikomisnauhojen läsnäolo.
- Osittaisten irrotettavien hammasproteesien läsnäolo.
- Suuontelon pehmeiden tai kovien kudosten kasvain(t).
- Pitkälle edennyt parodontaalinen sairaus (märkivä erite, hampaiden liikkuvuus ja/tai parodontaalin kiinnittymisen tai keuhkorakkuloiden laaja menetys).
- Viisi tai useampi kariesvaurio, jotka vaativat välitöntä korjaavaa hoitoa.
- Antibioottien käyttö milloin tahansa tutkimukseen osallistumista edeltävän kuukauden aikana.
- Osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen tai testipaneeliin kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista.
- Hammasprofylaksia viimeisen kahden viikon aikana ennen perustutkimuksia.
- Aiemmat allergiat suu-/hygieniatuotteille tai niiden ainesosille.
- Kaikista reseptilääkkeistä, jotka saattavat häiritä tutkimustulosta.
- Olemassa oleva sairaus, joka kieltää syömisen tai juomisen enintään 4 tunnin ajan.
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia.
- Raskaana olevat tai imettävät henkilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stannous Fluoride -hammastahna
harjaa 2 minuuttia, 2 kertaa päivässä, aamulla ja illalla
|
harjaa 2 minuuttia aamuin illoin päivittäin
|
|
Active Comparator: Natriummonofluorofosfaattihammastahna
harjaile 2 minuuttia, 2x/päivässä, aamulla ja illalla
|
harjaa 2 minuuttia aamuin illoin päivittäin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Loe and Silness Gingival Index.
Aikaikkuna: lähtötaso, yksi viikko, kuusi viikkoa ja kolme kuukautta
|
Tutkiva hammaslääkäri antaa Loe-Silness Gingival Index -pistemäärän 0-3 kaikille ylä- ja alaleuan hampaiden pisteytettäville pinnoille käyttämällä hammasvaloa ja hammaspeiliä.
Koko suun keskimääräinen pistemäärä jokaiselle koehenkilölle määritetään lisäämällä tutkivan hammaslääkärin antamat arvot kuhunkin pisteytettävään pintaan ja jakamalla tämä luku pisteytettyjen pintojen kokonaismäärällä.
|
lähtötaso, yksi viikko, kuusi viikkoa ja kolme kuukautta
|
|
Quigley ja Hein Plaque -indeksi
Aikaikkuna: lähtötaso, yksi viikko, kuusi viikkoa ja kolme kuukautta
|
Quigley-Hein Plaque Index -pistemäärä 0-5 määritetään kaikille pisteytettäville paljastettaville yläleuan ja alaleuan hampaiden pinnoille käyttämällä hammasvaloa ja hammaspeiliä.
Koko suun pisteet kullekin tutkittavalle määritetään lisäämällä hammaslääkärin antamat arvot kuhunkin pisteytettävään pintaan ja jakamalla tämä luku pisteytettyjen pintojen kokonaismäärällä.
|
lähtötaso, yksi viikko, kuusi viikkoa ja kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Terdphong Triratana, M U International Oral Science Research, Ltd
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRO-2024-04-PGN-BKS-YPZ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .