A clínica do creme dental com flúor estanoso e uma escova de dentes recém-projetada em comparação com o creme dental Colgate para proteção de cavidades e uma escova de dentes comum na redução da placa bacteriana e da gengivite.
17 de março de 2026 atualizado por: Colgate Palmolive
A investigação clínica de um creme dental com flúor estanoso e uma escova de dentes recém-projetada em comparação com o creme dental Colgate para proteção contra cavidades e uma escova de dentes comum na redução de placa bacteriana e gengivite: um estudo de três meses na Tailândia
Os indivíduos qualificados serão inscritos e designados aleatoriamente para qualquer um dos dois grupos de estudo com base em suas pontuações iniciais de placa e gengivite.
Durante a primeira visita, os sujeitos serão submetidos a três procedimentos principais: 1) avaliação de placa basal e gengivite, 2) escovação com os produtos do regime atribuído por dois minutos e 3) avaliação apenas de placa pós-escovação.
Os participantes receberão instruções claras para o uso do produto do regime e deverão aderir a essas instruções.
Avaliações de acompanhamento para placa e gengivite serão realizadas uma semana, seis semanas e três meses após o início do uso do produto do regime.
Durante todo o período do estudo, o monitoramento contínuo de eventos adversos será realizado para todos os indivíduos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
95
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangkok
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Ratchathewi, Bangkok, Tailândia, 10400
- Mahidol university
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos, com idades entre 18 e 70 anos, inclusive.
- Disponibilidade para a duração de três meses do estudo de pesquisa clínica.
- Boa saúde geral.
- Mínimo de 20 dentes naturais permanentes sem coroa (excluindo terceiros molares). 5. Índice de gengivite inicial de pelo menos 1,0, conforme determinado pelo uso do Índice Gengival de Loe e Silness.
- Índice de placa inicial de pelo menos 1,5, conforme determinado pelo uso do Índice de Placa Quigley e Hein (Modificação Turesky).
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado
Critério de exclusão:
- Presença de bandas ortodônticas.
- Presença de próteses parciais removíveis.
- Tumor(es) dos tecidos moles ou duros da cavidade oral.
- Doença periodontal avançada (exsudato purulento, mobilidade dentária e/ou perda extensa de inserção periodontal ou osso alveolar).
- Cinco ou mais lesões cariosas que requerem tratamento restaurador imediato.
- Uso de antibióticos a qualquer momento durante o período de um mês antes da entrada no estudo.
- Participação em qualquer outro estudo clínico ou painel de teste no mês anterior à entrada no estudo.
- Profilaxia dentária durante as últimas duas semanas antes dos exames iniciais.
- Histórico de alergias a produtos de consumo de higiene bucal/cuidados pessoais ou a seus ingredientes.
- Em quaisquer medicamentos prescritos que possam interferir no resultado do estudo.
- Uma condição médica existente que proíbe comer ou beber por períodos de até 4 horas.
- História de abuso de álcool ou drogas.
- Sujeitos grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pasta Dentífrica com Fluoreto de Estanho
escovar durante 2 minutos, 2x/dia, de manhã e à noite
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escove 2 minutos de manhã e à noite diariamente
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Comparador Ativo: Pasta dentífrica com monofluorofosfato de sódio
escovar durante 2 minutos, 2x/dia, de manhã e à noite
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escove 2 minutos de manhã e à noite diariamente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice Gengival de Loe e Silness.
Prazo: linha de base, uma semana, seis semanas e três meses
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Uma pontuação do Índice Gengival Loe-Silness de 0 a 3 será atribuída pelo dentista examinador a todas as superfícies pontuáveis dos dentes superiores e inferiores usando uma luz dentária e um espelho dentário.
Uma pontuação média da boca inteira para cada sujeito será determinada somando os valores dados pelo dentista examinador a cada superfície pontuável e dividindo esse número pelo número total de superfícies pontuadas.
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linha de base, uma semana, seis semanas e três meses
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Índice de Placa Quigley e Hein
Prazo: linha de base, uma semana, seis semanas e três meses
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Uma pontuação do Índice de Placa Quigley-Hein de 0 a 5 será atribuída a todas as superfícies divulgadas passíveis de pontuação dos dentes superiores e inferiores usando uma luz dentária e um espelho dentário.
Uma pontuação de boca inteira para cada sujeito será determinada somando os valores dados pelo examinador dentário a cada superfície pontuável e dividindo esse número pelo número total de superfícies pontuadas.
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linha de base, uma semana, seis semanas e três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Terdphong Triratana, M U International Oral Science Research, Ltd
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
5 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
5 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRO-2024-04-PGN-BKS-YPZ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .