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비강 수술 시 마그네슘 및 리도카인 주입에 프로포폴 또는 케타민을 첨가하는 효과.

2024년 10월 5일 업데이트: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University

비강 수술을 받는 환자의 수술 부위에 대한 무아편유사제 마취제로서 마그네슘 및 리도카인 주입에 프로포폴 또는 케타민을 첨가하는 것이 미치는 영향. 무작위 대조 시험

코수술은 일상적인 수술입니다. 수술 합병증은 드물지만 출혈로 인해 수술 현장 시야가 감소하고 시술 실패 외에 혈관, 안와 또는 두개내 합병증이 발생할 수 있습니다. 따라서 수술 현장을 최적화하기 위해서는 저혈압 마취를 유지하는 것이 중요합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구에서는 다음의 효과를 비교합니다. 수술 현장의 질, 수술 중 혈역학, 수술 시간, 회복 시간, 진정 점수, 최초 구조 진통제까지의 시간 및 비강 수술을 받는 환자의 PONV 발생률에 대한 덱스메데토미딘-리도카인-마그네슘 주입에 대한 프로포폴리도카인-마그네슘 및 케타민-리도카인-마그네슘 주입

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ASA I-II,
  • 선택적 코수술 예정

제외 기준:

  • 조절되지 않는 고혈압 환자.
  • 심장 질환 환자.
  • 신장, 간 또는 뇌 기능 부전 환자.
  • 응고병증이 있거나 혈액응고에 영향을 미치는 약물을 투여받고 있는 환자.
  • 빈혈, 혈색소증 또는 적혈구증가증.
  • 임신.
  • 임의의 연구 약물에 대해 알려진 민감성을 갖는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 PLM(프로포폴-리도카인-마그네슘)
프로포폴, 리도카인, 황산마그네슘 정맥주사.
의약품: 프로포폴, 리도카인, 황산마그네슘 정맥주입
프로포폴 6-10 mg.kg-1.h-1 정맥 주입, 리도카인(20ml 중 리도카인 2% 400mg) 1.5mg.kg-1 볼루스에 이어 1.5mg.kg-1.h-1의 속도로 주입 황산마그네슘 40 mg.kg-1 로딩 후 20 mg.kg-1.h-1 주입. 수술 중 출혈에 대한 프로포폴 주사, 케타민 주사 또는 덱스메디토미딘 주사의 효과
활성 비교기: 그룹 KLM(케타민-리도카인-마그네슘)
케타민, 리도카인 및 황산마그네슘 정맥 주입
의약품: 케타민, 리도카인, 황산마그네슘 정맥 주입
환자는 케타민 0.1-0.2의 정맥 주입을 받게 됩니다. mg.kg-1.h-1 (프로포폴 6-10 mg.kg-1.h-1 정맥주입, 리도카인(20ml 중 리도카인 2% 400mg) 1.5mg.kg-1 볼루스에 이어 1.5mg.kg-1.h-1의 속도로 주입 황산마그네슘 40 mg.kg-1 로딩 후 20 mg.kg-1.h-1 주입. 용량 1mg.kg-1), 리도카인 볼루스 1.5mg.kg-1, 이어서 1.5mg.kg-1.h-1의 속도로 주입 황산마그네슘 40 mg.kg-1 로딩 후 20 mg.kg-1.h-1 주입.
활성 비교기: 그룹 DLM(덱스메디토미딘-리도카인-마그네슘)
덱스메디토미딘, 리도카인 및 황산마그네슘 정맥 주입
의약품: 덱스메데토미딘, 리도카인, 황산마그네슘 정맥 주입
0.2-0.6mcg.Kg-1.h-1의 비율로 덱스메디토미딘(Precedex® 200mcg.2ml-1). 1.5 mg.kg-1의 리도카인 볼루스에 이어 1.5 mg.kg-1.h-1의 속도로 주입 황산마그네슘 40 mg.kg-1 로딩 후 20 mg.kg-1.h-1 주입
다른 이름들:
  • 선행

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 범주 척도(ACS)를 사용하는 수술 분야.
기간: 수술 중
수술 부위 출혈 정도
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Ramsy 진정 점수를 이용한 진정
기간: 수술 후 첫 시간
Ramsy 진정 점수를 이용한 진정 정도
수술 후 첫 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FMASU R84/2024

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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