Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å tilsette enten propofol eller ketamin til magnesium- og lidokain-infusjoner ved neseoperasjoner.

26. mai 2024 oppdatert av: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University

Effekten av å tilsette enten propofol eller ketamin til magnesium- og lidokain-infusjoner som en opioidfri anestesi på kirurgisk felt hos pasienter som gjennomgår neseoperasjoner. En randomisert kontrollert prøveversjon

Neseoperasjoner er vanlige dagsaksprosedyrer. Selv om kirurgiske komplikasjoner er sjeldne, reduserer blødning kirurgisk feltsynlighet og kan forårsake vaskulære, orbitale eller intrakranielle komplikasjoner i tillegg til svikt i prosedyren. Så det er avgjørende å opprettholde hypotensiv anestesi for å optimalisere det kirurgiske feltet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien sammenligner vi effekten av; propofollidokain-magnesium og ketamin-lidokain-magnesium infusjoner til dexmedetomidin-lidokain-magnesium infusjon på kirurgisk feltkvalitet, intraoperativ hemodynamikk, kirurgisk tid, restitusjonstid, sedasjonsscore, tid til første rednings-analgetikum og forekomst av PONV hos pasienter som gjennomgår nasal kirurgi

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-II,
  • planlagt for elektiv nesekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ukontrollert hypertensjon.
  • Pasienter med hjertesykdom.
  • Pasienter med nyre-, lever- eller cerebral insuffisiens.
  • Pasienter med koagulopati eller som får legemidler som påvirker blodkoagulasjonen.
  • Anemi, hemoglobinopatier eller polycytemi.
  • Svangerskap.
  • Pasienter med kjent følsomhet for noen av studiemedikamentene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe PLM (propofol-lidokain-magnesium)
intravenøs infusjon av propofol, lidokain og magnesiumsulfat.
Legemiddel: Intravenøs infusjon av propofol, lidokain, magnesiumsulfat
intravenøs infusjon av propofol 6-10 mg.kg-1.h-1, lidokain (lidokain 2 % 400 mg i 20 ml) bolus på 1,5 mg.kg-1 etterfulgt av infusjon med en hastighet på 1,5 mg.kg-1.h-1 og magnesiumsulfat 40 mg.kg-1 belastning etterfulgt av infusjon av 20 mg.kg-1.h-1. effekten av enten Propofol-injeksjon, eller ketamin-injeksjon eller dexmeditomidin-injeksjon på intraoperativ blødning
Aktiv komparator: Gruppe KLM (ketamin-lidokain-magnesium)
intravenøs infusjon av ketamin, lidokain og magnesiumsulfat
Legemiddel: Intravenøs infusjon av ketamin, lidokain, magnesiumsulfat
Pasienter vil få intravenøs infusjon av Ketamin 0,1-0,2 mg.kg-1.t-1 (intravenøs infusjon av propofol 6-10 mg.kg-1.h-1, lidokain (lidokain 2 % 400 mg i 20 ml) bolus på 1,5 mg.kg-1 etterfulgt av infusjon med en hastighet på 1,5 mg.kg-1.h-1 og magnesiumsulfat 40 mg.kg-1 belastning etterfulgt av infusjon av 20 mg.kg-1.h-1. dose på 1 mg.kg-1), lidokain bolus på 1,5 mg.kg-1 etterfulgt av infusjon med en hastighet på 1,5 mg.kg-1.h-1 og magnesiumsulfat 40 mg.kg-1 belastning etterfulgt av infusjon av 20 mg.kg-1.h-1.
Aktiv komparator: Gruppe DLM (Dexmeditomidine-lidokain-magnesium)
Intravenøs infusjon av Dexmeditomidine, lidokain og magnesiumsulfat
Legemiddel: Intravenøs infusjon av dexmedetomidin, lidokain, magnesiumsulfat
Dexmeditomidin (Precedex® 200 mcg.2ml-1) med en hastighet på 0,2-0,6 mcg.Kg-1.h-1. lidokain bolus på 1,5 mg.kg-1 etterfulgt av infusjon med en hastighet på 1,5 mg.kg-1.h-1 og magnesiumsulfat 40 mg.kg-1 belastning etterfulgt av infusjon av 20 mg.kg-1.h-1
Andre navn:
  • Precedex

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kirurgisk felt ved bruk av gjennomsnittlig kategoriskala (ACS).
Tidsramme: Under operasjonen
Grad av kirurgisk feltblødning
Under operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sedasjon med Ramsy sedasjonsscore
Tidsramme: Første time postoperativt
Grad av sedasjon ved bruk av Ramsy sedasjonsscore
Første time postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMASU R84/2024

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intraoperativ blødning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere