Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​at tilføje enten propofol eller ketamin til magnesium- og lidokain-infusioner i næseoperationer.

5. oktober 2024 opdateret af: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University

Effekten af ​​at tilføje enten propofol eller ketamin til magnesium- og lidokain-infusioner som en opioidfri bedøvelse på kirurgisk felt hos patienter, der gennemgår næseoperationer. Et randomiseret kontrolleret forsøg

Næseoperationer er almindelige daglige sagsprocedurer. Selvom kirurgiske komplikationer er sjældne, nedsætter blødning det kirurgiske felts synlighed og kan forårsage vaskulære, orbitale eller intrakranielle komplikationer ud over fejl i proceduren. Så det er afgørende at opretholde hypotensiv anæstesi for at optimere det kirurgiske felt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse sammenligner vi effekten af; propofolidocain-magnesium og ketamin-lidocain-magnesium infusioner til dexmedetomidin-lidocain-magnesium infusion på kirurgisk feltkvalitet, intraoperativ hæmodynamik, kirurgisk tid, restitutionstid, sedationsscore, tid til første rednings-analgetikum og forekomst af PONV hos patienter, der gennemgår næseoperationer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II,
  • planlagt til elektiv næsekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ukontrolleret hypertension.
  • Patienter med hjertesygdom.
  • Patienter med nyre-, lever- eller cerebral insufficiens.
  • Patienter med koagulopati eller får medicin, der påvirker blodkoagulationen.
  • Anæmi, hæmoglobinopatier eller polycytæmi.
  • Graviditet.
  • Patienter med kendt følsomhed over for nogen af ​​undersøgelseslægemidlerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe PLM (propofol-lidokain-magnesium)
intravenøs infusion af propofol, lidocain og magnesiumsulfat.
Medicin: Intravenøs infusion af propofol, lidocain, magnesiumsulfat
intravenøs infusion af propofol 6-10 mg.kg-1.h-1, lidocain (lidocain 2% 400 mg i 20 ml) bolus på 1,5 mg.kg-1 efterfulgt af infusion med en hastighed på 1,5 mg.kg-1.h-1 og magnesiumsulfat 40 mg.kg-1 ladning efterfulgt af infusion af 20 mg.kg-1.h-1. virkningen af ​​enten Propofol-injektion eller ketamininjektion eller dexmeditomidin-injektion på intraoperativ blødning
Aktiv komparator: Gruppe KLM (ketamin-lidokain-magnesium)
intravenøs infusion af ketamin, lidocain og magnesiumsulfat
Medicin: Intravenøs infusion af ketamin, lidocain, magnesiumsulfat
Patienterne vil modtage intravenøs infusion af Ketamin 0,1-0,2 mg.kg-1.h-1 (intravenøs infusion af propofol 6-10 mg.kg-1.h-1, lidocain (lidocain 2% 400 mg i 20 ml) bolus på 1,5 mg.kg-1 efterfulgt af infusion med en hastighed på 1,5 mg.kg-1.h-1 og magnesiumsulfat 40 mg.kg-1 ladning efterfulgt af infusion af 20 mg.kg-1.h-1. dosis på 1 mg.kg-1), lidocain bolus på 1,5 mg.kg-1 efterfulgt af infusion med en hastighed på 1,5 mg.kg-1.h-1 og magnesiumsulfat 40 mg.kg-1 ladning efterfulgt af infusion af 20 mg.kg-1.h-1.
Aktiv komparator: Gruppe DLM (Dexmeditomidin-lidokain-magnesium)
Intravenøs infusion af Dexmeditomidin, lidocain og magnesiumsulfat
Medicin: Intravenøs infusion af dexmedetomidin, lidocain, magnesiumsulfat
Dexmeditomidin (Precedex® 200 mcg.2ml-1) med en hastighed på 0,2-0,6 mcg.Kg-1.h-1. lidokain bolus på 1,5 mg.kg-1 efterfulgt af infusion med en hastighed på 1,5 mg.kg-1.h-1 og magnesiumsulfat 40 mg.kg-1 ladning efterfulgt af infusion af 20 mg.kg-1.h-1
Andre navne:
  • Precedex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kirurgisk felt ved hjælp af den gennemsnitlige kategoriskala (ACS).
Tidsramme: Under operationen
Grad af kirurgisk feltblødning
Under operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sedation ved hjælp af Ramsy sedationsscore
Tidsramme: Første time efter operationen
Grad af sedation ved hjælp af Ramsy sedationsscore
Første time efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU R84/2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner