Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект добавления пропофола или кетамина к инфузиям магния и лидокаина при операциях на носу.

5 октября 2024 г. обновлено: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University

Влияние добавления пропофола или кетамина к инфузиям магния и лидокаина в качестве безопиоидной анестезии на операционное поле у ​​пациентов, перенесших операции на носу. Рандомизированное контролируемое исследование

Операции на носу являются обычными дневными процедурами. Хотя хирургические осложнения редки, кровотечение ухудшает видимость операционного поля и может вызвать сосудистые, орбитальные или внутричерепные осложнения в дополнение к неудаче процедуры. Таким образом, крайне важно поддерживать гипотензивную анестезию для оптимизации операционного поля.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании мы сравниваем эффект; Влияние пропофол-лидокаин-магния и кетамина-лидокаин-магния на инфузию дексмедетомидина-лидокаина-магния на качество операционного поля, интраоперационную гемодинамику, время операции, время восстановления, показатель седации, время до первого применения анальгетика и частоту возникновения ПОТР у пациентов, перенесших назальные операции

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Fathy Tash, MD
  • Номер телефона: 202 26857539
  • Электронная почта: REC-FMASU@med.asu.edu.eg

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 69711
        • Рекрутинг
        • Ain Shams University
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • АСА I-II,
  • запланирована плановая операция на носу

Критерий исключения:

  • Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией.
  • Больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
  • Пациенты с почечной, печеночной или церебральной недостаточностью.
  • Пациенты с коагулопатией или получающие препараты, влияющие на свертываемость крови.
  • Анемия, гемоглобинопатии или полицитемия.
  • Беременность.
  • Пациенты с известной чувствительностью к любому из исследуемых препаратов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа ПЛМ (пропофол-лидокаин-магний)
внутривенное введение пропофола, лидокаина и сульфата магния.
Лекарство: Внутривенное введение пропофола, лидокаина, сульфата магния.
внутривенное введение пропофола 6-10 мг.кг-1.ч-1, лидокаин (лидокаин 2% 400мг в 20 мл) болюсно 1,5 мг.кг-1 с последующей инфузией со скоростью 1,5 мг.кг-1.ч-1 и сульфат магния в дозе 40 мг/кг с последующей инфузией 20 мг/кг/ч. влияние инъекции пропофола, инъекции кетамина или инъекции дексмедитомидина на интраоперационное кровотечение
Активный компаратор: Группа КЛМ (кетамин-лидокаин-магний)
внутривенное введение кетамина, лидокаина и сульфата магния
Лекарство: Внутривенное введение кетамина, лидокаина, сульфата магния.
Пациенты будут получать внутривенную инфузию кетамина 0,1-0,2. мг.кг-1.ч-1 (внутривенное введение пропофола 6-10 мг.кг-1.ч-1, лидокаин (лидокаин 2% 400мг в 20 мл) болюсно 1,5 мг.кг-1 с последующей инфузией со скоростью 1,5 мг.кг-1.ч-1 и сульфат магния в дозе 40 мг/кг с последующей инфузией 20 мг/кг/ч. доза 1 мг.кг-1), лидокаин болюсно 1,5 мг.кг-1 с последующей инфузией со скоростью 1,5 мг.кг-1.ч-1 и сульфат магния в дозе 40 мг/кг с последующей инфузией 20 мг/кг/ч.
Активный компаратор: Группа ДЛМ (Дексмедитомидин-лидокаин-магний)
Внутривенное введение дексмедитомидина, лидокаина и сульфата магния.
Лекарство: Внутривенное введение дексмедетомидина, лидокаина, сульфата магния.
Дексмедитомидин (Прецедекс® 200 мкг.2мл-1) из расчета 0,2-0,6 мкг.кг-1.ч-1. лидокаин болюсно 1,5 мг/кг с последующей инфузией со скоростью 1,5 мг/кг/час-1 и сульфат магния в дозе 40 мг/кг с последующей инфузией 20 мг/кг/ч.
Другие имена:
  • Прецедекс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
хирургическое поле с использованием шкалы средней категории (ACS).
Временное ограничение: Во время операции
Степень кровоточивости операционного поля
Во время операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
седация по шкале седации Рамзи
Временное ограничение: Первый час после операции
Степень седации по шкале седации Рамзи
Первый час после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FMASU R84/2024

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться