在鼻手术中在镁和利多卡因输液中添加异丙酚或氯胺酮的效果。
2024年5月26日 更新者：Rania Maher Hussien, MD、Ain Shams University
在镁和利多卡因输注中添加异丙酚或氯胺酮作为无阿片类麻醉剂对接受鼻手术患者手术视野的影响。随机对照试验
鼻部手术是常见的日间手术。
尽管手术并发症很少见，但出血会降低手术视野的可见度，除了手术失败外，还可能导致血管、眼眶或颅内并发症。
因此，维持低血压麻醉以优化手术视野至关重要。
研究概览
详细说明
在这项研究中，我们比较了以下效果：丙泊酚-利多卡因-镁和氯胺酮-利多卡因-镁输注与右美托咪定-利多卡因-镁输注对鼻腔手术患者术野质量、术中血流动力学、手术时间、恢复时间、镇静评分、首次抢救镇痛时间和PONV发生率的影响
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：RANIA M Hussien, MD
- 电话号码：202 01000544520
- 邮箱：drrania_maamon@med.asu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Fathy Tash, MD
- 电话号码：202 26857539
- 邮箱：REC-FMASU@med.asu.edu.eg
学习地点
-
-
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Cairo、埃及、69711
- Ain Shams University
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接触：
- Rania M Hussien, MD
- 电话号码：202 026213948
- 邮箱：drrania_maamon@med.asu.edu.eg
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接触：
- Hala S El Ozairy, MD
- 电话号码：202 01001191199
- 邮箱：hala_elozairy@med.asu.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ASA I-II，
- 安排择期鼻部手术
排除标准：
- 未控制的高血压患者。
- 心脏病患者。
- 肾、肝或脑功能不全的患者。
- 患有凝血障碍或正在接受影响凝血的药物的患者。
- 贫血、血红蛋白病或红细胞增多症。
- 怀孕。
- 已知对任何研究药物敏感的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：PLM 组（丙泊酚-利多卡因-镁）
静脉滴注异丙酚、利多卡因和硫酸镁。
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静脉滴注异丙酚6-10 mg.kg-1.h-1，
利多卡因（利多卡因 2% 400mg，20ml）1.5 mg.kg-1 推注，然后以 1.5 mg.kg-1.h-1 的速度输注
硫酸镁 40 mg.kg-1 负荷，随后输注 20 mg.kg-1.h-1。
丙泊酚注射液、氯胺酮注射液或右美托咪定注射液对术中出血的影响
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有源比较器：KLM 集团（氯胺酮-利多卡因-镁）
静脉输注氯胺酮、利多卡因和硫酸镁
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患者将接受氯胺酮0.1-0.2静脉输注
毫克.kg-1.h-1
（静脉滴注异丙酚6-10 mg.kg-1.h-1，
利多卡因（利多卡因 2% 400mg，20ml）1.5 mg.kg-1 推注，然后以 1.5 mg.kg-1.h-1 的速度输注
硫酸镁 40 mg.kg-1 负荷，随后输注 20 mg.kg-1.h-1。
剂量为 1 mg.kg-1)，利多卡因推注 1.5 mg.kg-1，然后以 1.5 mg.kg-1.h-1 的速度输注
硫酸镁 40 mg.kg-1 负荷，随后输注 20 mg.kg-1.h-1。
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有源比较器：DLM 组（右美托咪定-利多卡因-镁）
静脉输注右美托咪定、利多卡因和硫酸镁
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右美托咪定 (Precedex® 200 mcg.2ml-1)，剂量为 0.2-0.6 mcg.Kg-1.h-1。
利多卡因 1.5 mg.kg-1 推注，然后以 1.5 mg.kg-1.h-1 的速度输注
硫酸镁 40 mg.kg-1 负荷，随后输注 20 mg.kg-1.h-1
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术野使用平均类别量表（ACS）。
大体时间：手术过程中
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手术野出血程度
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手术过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 Ramsy 镇静评分进行镇静
大体时间：术后第一小时
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使用 Ramsy 镇静评分评估镇静程度
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术后第一小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月15日
初级完成 (估计的)
2024年10月1日
研究完成 (估计的)
2024年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月20日
首次发布 (实际的)
2024年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月26日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- FMASU R84/2024
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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