Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dodania propofolu lub ketaminy do naparów magnezu i lidokainy podczas operacji nosa.

5 października 2024 zaktualizowane przez: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University

Wpływ dodania propofolu lub ketaminy do wlewów magnezu i lidokainy jako znieczulenia bez opioidów na polu chirurgicznym u pacjentów poddawanych operacjom nosa. Randomizowane kontrolowane badanie

Operacje nosa są częstymi zabiegami wykonywanymi codziennie. Chociaż powikłania chirurgiczne są rzadkie, krwawienie zmniejsza widoczność pola operacyjnego i może, oprócz niepowodzenia zabiegu, powodować powikłania naczyniowe, oczodołowe lub wewnątrzczaszkowe. Dlatego niezwykle ważne jest utrzymanie znieczulenia hipotensyjnego w celu optymalizacji pola operacyjnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu porównujemy wpływ; propofol- lidokaina - wlew magnezu i ketamina - lidokaina - wlew magnezu do deksmedetomidyny - lidokaina - wlew magnezu na jakość pola operacyjnego, hemodynamikę śródoperacyjną, czas operacji, czas rekonwalescencji, wynik sedacji, czas do pierwszego doraźnego podania leku przeciwbólowego i częstość występowania PONV u pacjentów poddawanych operacjom nosa

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I-II,
  • zakwalifikowany do planowej operacji nosa

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym.
  • Pacjenci z chorobami serca.
  • Pacjenci z niewydolnością nerek, wątroby lub mózgu.
  • Pacjenci z koagulopatią lub przyjmujący leki wpływające na krzepnięcie krwi.
  • Niedokrwistość, hemoglobinopatie lub czerwienica.
  • Ciąża.
  • Pacjenci ze stwierdzoną nadwrażliwością na którykolwiek z badanych leków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa PLM (propofol-lidokaina-magnez)
dożylny wlew propofolu, lidokainy i siarczanu magnezu.
Lek: Dożylny wlew propofolu, lidokainy, siarczanu magnezu
wlew dożylny propofolu 6-10 mg.kg-1.h-1, lidokaina (lidokaina 2% 400mg w 20 ml) bolus 1,5 mg.kg-1, a następnie wlew z szybkością 1,5 mg.kg-1.h-1 i siarczan magnezu w dawce 40 mg.kg-1, a następnie wlew 20 mg.kg-1.h-1. wpływ wstrzyknięcia propofolu, wstrzyknięcia ketaminy lub wstrzyknięcia deksmedytomidyny na krwawienie śródoperacyjne
Aktywny komparator: Grupa KLM (ketamina-lidokaina-magnez)
dożylny wlew ketaminy, lidokainy i siarczanu magnezu
Lek: Dożylny wlew ketaminy, lidokainy, siarczanu magnezu
Pacjenci otrzymają dożylny wlew ketaminy 0,1-0,2 mg.kg-1.h-1 (wlew dożylny propofolu 6-10 mg.kg-1.h-1, lidokaina (lidokaina 2% 400mg w 20 ml) bolus 1,5 mg.kg-1, a następnie wlew z szybkością 1,5 mg.kg-1.h-1 i siarczan magnezu w dawce 40 mg.kg-1, a następnie wlew 20 mg.kg-1.h-1. dawka 1 mg.kg-1), bolus lidokainy 1,5 mg.kg-1, a następnie wlew z szybkością 1,5 mg.kg-1.h-1 i siarczan magnezu w dawce 40 mg.kg-1, a następnie wlew 20 mg.kg-1.h-1.
Aktywny komparator: Grupa DLM (Deksmedytomidyna-lidokaina-magnez)
Wlew dożylny deksmedytomidyny, lidokainy i siarczanu magnezu
Lek: Wlew dożylny deksmedetomidyny, lidokainy, siarczanu magnezu
Deksmedytomidyna (Precedex® 200 mcg.2ml-1) w dawce 0,2-0,6 mcg.Kg-1.h-1. bolus lidokainy 1,5 mg.kg-1, a następnie wlew z szybkością 1,5 mg.kg-1.h-1 i siarczan magnezu w dawce 40 mg.kg-1, a następnie wlew 20 mg.kg-1.h-1
Inne nazwy:
  • Precedens

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pola operacyjnego przy użyciu średniej skali kategorii (ACS).
Ramy czasowe: Podczas operacji
Stopień krwawienia w polu operacyjnym
Podczas operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
sedacja przy użyciu skali sedacji Ramsy’ego
Ramy czasowe: Pierwsza godzina po operacji
Stopień sedacji według skali sedacji Ramsy’ego
Pierwsza godzina po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU R84/2024

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj