Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propofolin tai ketamiinin lisäämisen vaikutus magnesium- ja lidokaiiniinfuusioihin nenäleikkauksissa.

sunnuntai 26. toukokuuta 2024 päivittänyt: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University

Joko propofolin tai ketamiinin lisäämisen magnesium- ja lidokaiini-infuusioihin opioidivapaana anestesiana vaikutus kirurgian kenttään potilailla, joille tehdään nenäleikkauksia. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Nenäleikkaukset ovat tavallisia päivähoitotoimenpiteitä. Vaikka kirurgiset komplikaatiot ovat harvinaisia, verenvuoto heikentää leikkauskentän näkyvyyttä ja voi aiheuttaa verisuoni-, orbitaali- tai kallonsisäisiä komplikaatioita toimenpiteen epäonnistumisen lisäksi. Siksi on erittäin tärkeää säilyttää hypotensiivinen anestesia kirurgisen kentän optimoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa vertaamme vaikutusta; propofol-lidokaiini-magnesium ja ketamiini-lidokaiini-magnesium-infuusiot deksmedetomidiiniin-lidokaiini-magnesium-infuusio leikkauskentän laatuun, intraoperatiiviseen hemodynamiikkaan, leikkausaikaan, toipumisaikaan, sedaatioon, aika ensimmäiseen analgeettiin ja PONV:n esiintyvyys potilailla, joille tehdään nenäleikkaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I-II,
  • suunniteltu valinnaiseen nenäleikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti.
  • Potilaat, joilla on sydänsairaus.
  • Potilaat, joilla on munuaisten, maksan tai aivojen vajaatoiminta.
  • Potilaat, joilla on koagulopatia tai jotka saavat veren hyytymiseen vaikuttavia lääkkeitä.
  • Anemia, hemoglobinopatiat tai polysytemia.
  • Raskaus.
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan herkkiä jollekin tutkimuslääkkeelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä PLM (propofoli-lidokaiini-magnesium)
propofolin, lidokaiinin ja magnesiumsulfaatin suonensisäinen infuusio.
Lääke: Propofolin, lidokaiinin, magnesiumsulfaatin suonensisäinen infuusio
suonensisäinen propofoliinfuusio 6-10 mg.kg-1.h-1, lidokaiini (lidokaiini 2 % 400 mg 20 ml:ssa) bolus 1,5 mg.kg-1 ja sen jälkeen infuusio nopeudella 1,5 mg.kg-1.h-1 ja magnesiumsulfaattia 40 mg.kg-1, jota seuraa infuusio 20 mg.kg-1.h-1. joko propofoli-injektion tai ketamiini-injektion tai deksmeditomidiini-injektion vaikutus intraoperatiiviseen verenvuotoon
Active Comparator: Ryhmä KLM (ketamiini-lidokaiini-magnesium)
Ketamiinin, lidokaiinin ja magnesiumsulfaatin suonensisäinen infuusio
Lääke: Ketamiinin, lidokaiinin, magnesiumsulfaatin suonensisäinen infuusio
Potilaat saavat suonensisäisenä infuusiona Ketamiinia 0,1-0,2 mg.kg-1.h-1 (propofolin suonensisäinen infuusio 6-10 mg.kg-1.h-1, lidokaiini (lidokaiini 2 % 400 mg 20 ml:ssa) bolus 1,5 mg.kg-1 ja sen jälkeen infuusio nopeudella 1,5 mg.kg-1.h-1 ja magnesiumsulfaattia 40 mg.kg-1, jota seuraa infuusio 20 mg.kg-1.h-1. annos 1 mg.kg-1), lidokaiinibolus 1,5 mg.kg-1 ja sen jälkeen infuusio nopeudella 1,5 mg.kg-1.h-1 ja magnesiumsulfaattia 40 mg.kg-1, jota seuraa infuusio 20 mg.kg-1.h-1.
Active Comparator: Ryhmä DLM (deksmeditomidiini-lidokaiini-magnesium)
Deksmeditomidiinin, lidokaiinin ja magnesiumsulfaatin suonensisäinen infuusio
Lääke: Deksmedetomidiinin, lidokaiinin, magnesiumsulfaatin suonensisäinen infuusio
Deksmeditomidiini (Precedex® 200 mcg.2ml-1) nopeudella 0,2-0,6 mcg.kg-1.h-1. lidokaiinibolus 1,5 mg.kg-1 ja sen jälkeen infuusio nopeudella 1,5 mg.kg-1.h-1 ja magnesiumsulfaatti 40 mg.kg-1, jota seuraa infuusio 20 mg.kg-1.h-1
Muut nimet:
  • Precedex

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauskentällä keskimääräistä luokka-asteikkoa (ACS) käyttäen.
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Leikkauskentän verenvuodon aste
Toimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sedaatio käyttämällä Ramsy-sedaatiopistemäärää
Aikaikkuna: Ensimmäinen tunti leikkauksen jälkeen
Rauhoittava aste Ramsy-sedaatiopisteillä
Ensimmäinen tunti leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 15. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU R84/2024

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intraoperatiivinen verenvuoto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa