소아 환자의 불안에 미치는 영향; 성공적인 무작위 대조 시험 (anxiety)
2025년 1월 22일 업데이트: Hülya Tosun Söner, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
그림을 통해 수술 전후 과정을 설명하는 것이 소아환자의 불안에 미치는 영향; 번영하는 무작위 대조 연구
수술 전 불안은 과민성, 과민성, 슬픔, 불행과 같은 주관적인 감정이 특징입니다.
연구에 따르면 수술 전 불안은 어린이에게 심리적으로나 생리적으로 부정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
수술 전 불안은 마취 및 수술을 받는 소아의 60~80%에서 발생하며 악몽, 분리 불안, 섭식 장애, 의사에 대한 두려움 증가와 같은 부정적인 행동 변화, 진통제 필요성 증가 등 바람직하지 않은 결과와 관련이 있습니다.
본 연구의 목적은 소아 환자에게 수술 과정을 그림으로 설명함으로써 수술 전 및 진정 전 불안 수준을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Kayapınar
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Diyarbakır, Kayapınar, 칠면조, 21070
- Health Sciences University Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 동반질환이 없고 이비인후과에서 수술을 받은 ASA I 환자,
- 5~12세 사이의 환자,
- 그리고 접촉이 가능하고 불안 문제가 없는 환자도 포함되었다.
제외 기준:
- 간 및/또는 신부전 환자, 외상 환자, ASAII-III-IV 환자, 출혈 장애 환자,
- 응고 시스템에 영향을 미칠 수 있는 약물을 사용하는 환자, 국소 마취제 알레르기가 있는 환자, 부동 및 영양실조 환자, 그리고 연구에 참여하기를 원하지 않는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수술 전후 과정을 사진으로 설명합니다.
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저희 수술실의 수술 전 구역, 수술실, 수술 후 구역의 그림을 그려주시고, 이 그림으로 수술을 받게 될 어린이 34명에게 과정을 설명해드립니다.
저희가 가지고 있는 사진 없이 나머지 34명에게 과정을 설명하겠습니다.
우리는 수정된 Yale 척도를 사용하여 두 그룹 간의 불안 수준을 측정할 계획이었습니다.
저희 수술실의 수술 전 구역, 수술실, 수술 후 구역의 그림을 그려주시고, 이 그림으로 수술을 받게 될 어린이 34명에게 과정을 설명해드립니다.
저희가 가지고 있는 사진 없이 나머지 34명에게 과정을 설명하겠습니다.
우리는 수정된 Yale 척도를 사용하여 두 그룹 간의 불안 수준을 측정할 계획이었습니다.
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다른: 수술 전후 과정만 설명합니다.
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저희 수술실의 수술 전 구역, 수술실, 수술 후 구역의 그림을 그려주시고, 이 그림으로 수술을 받게 될 어린이 34명에게 과정을 설명해드립니다.
저희가 가지고 있는 사진 없이 나머지 34명에게 과정을 설명하겠습니다.
우리는 수정된 Yale 척도를 사용하여 두 그룹 간의 불안 수준을 측정할 계획이었습니다.
저희 수술실의 수술 전 구역, 수술실, 수술 후 구역의 그림을 그려주시고, 이 그림으로 수술을 받게 될 어린이 34명에게 과정을 설명해드립니다.
저희가 가지고 있는 사진 없이 나머지 34명에게 과정을 설명하겠습니다.
우리는 수정된 Yale 척도를 사용하여 두 그룹 간의 불안 수준을 측정할 계획이었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 예일 수술 전 불안 척도
기간: 수술병동(T0), 수술전 대기실(T1), 부모와 수술실로 분리될 때(T2), 수술실에 들어갈 때(T3), 정맥유도 시작 시( T4).
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활동 주변 환경에 관심이 있고, 호기심이 많으며, 장난감을 가지고 놀고, 독서(또는 기타 연령에 맞는 활동)를 합니다. 대기실이나 수술실을 돌아다니거나 장난감을 가져오기 위해 부모에게 갈 수도 있습니다. 수술실 장비 쪽으로 끌릴 수 있음 1 그는 주변 환경에 무관심하고, 놀지 않고, 땅만 바라보고, 손과 손가락으로 놀고, 엄지손가락을 빨고 있습니다. 기다리는 동안 부모 가까이에 앉아 있을 수도 있습니다. 2 초점이 맞지 않는 방식으로 장난감에서 부모를 향해 향하는 목적 없는 움직임; 미친/과장된 움직임이나 속임수; 몸부림치고, 소파 위에서 움직이고; 유도식 동안 마스크를 밀거나 부모를 안아줄 수도 있습니다. 삼 발과 팔로 밀어서 적극적으로 떠나려고 하는 사람은 몸 전체를 사용하여 멀어질 수 있습니다. 집중력도 없이 대기실을 뛰어다니거나, 장난감에 주의를 기울이지 않거나, 필사적으로 매달리는 부모와 헤어지지 못할 수도 있습니다.4 말하기(활동과 관련하여 말하지 않을 수 있음), 질문 |
수술병동(T0), 수술전 대기실(T1), 부모와 수술실로 분리될 때(T2), 수술실에 들어갈 때(T3), 정맥유도 시작 시( T4).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 마취 유도 후 수술실 테이블에 올 때 수술 중 발관 후 30분
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비트\분
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마취 유도 후 수술실 테이블에 올 때 수술 중 발관 후 30분
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라이커 교반 스칼라
기간: 발관 후
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7 - 위험한 초조함, 6 - 매우 초조함, 5 - 초조함, 4 - 침착하고 협동적임, 3 - 진정됨, 2 - 매우 진정됨, 1 - 호흡 불가
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발관 후
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시각적 아날로그 스칼라
기간: 수술 병동(T0), 수술 전 대기실(T1), 자녀와 분리 시
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척도 범위는 0에서 10까지이며, 0은 불안하지 않음을, 10은 극도의 불안을 나타냅니다.
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수술 병동(T0), 수술 전 대기실(T1), 자녀와 분리 시
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평균 동맥압
기간: 마취 유도 후 수술실 테이블에 올 때 수술 중 30분 후
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mmHg
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마취 유도 후 수술실 테이블에 올 때 수술 중 30분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .