Vaikutus lapsipotilaiden ahdistuneisuuteen; Onnistunut satunnaistettu kontrolloitu kokeilu (anxiety)
keskiviikko 22. tammikuuta 2025 päivittänyt: Hülya Tosun Söner, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Perioperatiivisen prosessin piirrostemme avulla selittämisen vaikutus lapsipotilaiden ahdistukseen; Menestyvä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Preoperatiiviselle ahdistukselle on ominaista subjektiiviset tunteet, kuten ärtyneisyys, ärtyneisyys, suru ja onnettomuus.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että leikkausta edeltävä ahdistus vaikuttaa negatiivisesti lapsiin sekä psyykkisesti että fysiologisesti.
Preoperatiivista ahdistusta esiintyy 60–80 %:lla anestesia- ja leikkaushoitoa saavista lapsista, ja siihen liittyy ei-toivottuja seurauksia, kuten painajaisia, eroahdistus, syömishäiriöt, negatiiviset käyttäytymismuutokset, kuten lisääntynyt pelko lääkäreitä kohtaan, lisääntynyt kipulääkkeiden tarve.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lapsipotilaiden preoperatiivista ja sitä edeltävää ahdistustasoa selittämällä potilaille leikkausprosessia piirroksin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kayapınar
-
Diyarbakır, Kayapınar, Turkki, 21070
- Health Sciences University Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I -potilaat, joilla ei ole muita samanaikaisia sairauksia ja jotka on leikattu korva-auhossa,
- 5-12-vuotiaat potilaat,
- Mukaan otettiin myös potilaat, joihin voitiin ottaa yhteyttä ja joilla ei ollut ahdistuneisuusongelmia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on maksan ja/tai munuaisten vajaatoiminta, traumapotilaat, ASAII-III-IV-potilaat, potilaat, joilla on verenvuotohäiriöitä,
- potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka vaikuttaisivat hyytymisjärjestelmään, potilaat, joilla oli paikallispuudutusallergia, potilaat, joilla on liikkumattomuus ja aliravitsemus, . Ja potilaat, jotka eivät halunneet osallistua tutkimukseen, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Selittää perioperatiivisen prosessin kuvilla
|
Piirrämme kuvia leikkaussalimme preoperatiivisesta alueesta, leikkaussalista ja postoperatiivisista alueista ja selitämme prosessin 34 leikkaukseen tulevalle lapselle näillä kuvilla.
Selitämme prosessin muille 34 henkilölle ilman meillä olevia kuvia.
Suunnittelimme mittaamaan kahden ryhmän välistä ahdistustasoa modifioidulla Yalen asteikolla.
Piirrämme kuvia leikkaussalimme preoperatiivisesta alueesta, leikkaussalista ja postoperatiivisista alueista ja selitämme prosessin 34 leikkaukseen tulevalle lapselle näillä kuvilla.
Selitämme prosessin muille 34 henkilölle ilman meillä olevia kuvia.
Suunnittelimme mittaamaan kahden ryhmän välistä ahdistustasoa modifioidulla Yalen asteikolla.
|
|
Muut: Perioperatiivinen prosessi on vain selitetty
|
Piirrämme kuvia leikkaussalimme preoperatiivisesta alueesta, leikkaussalista ja postoperatiivisista alueista ja selitämme prosessin 34 leikkaukseen tulevalle lapselle näillä kuvilla.
Selitämme prosessin muille 34 henkilölle ilman meillä olevia kuvia.
Suunnittelimme mittaamaan kahden ryhmän välistä ahdistustasoa modifioidulla Yalen asteikolla.
Piirrämme kuvia leikkaussalimme preoperatiivisesta alueesta, leikkaussalista ja postoperatiivisista alueista ja selitämme prosessin 34 leikkaukseen tulevalle lapselle näillä kuvilla.
Selitämme prosessin muille 34 henkilölle ilman meillä olevia kuvia.
Suunnittelimme mittaamaan kahden ryhmän välistä ahdistustasoa modifioidulla Yalen asteikolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Yale Preoperative Axiety Scale
Aikaikkuna: leikkausosastolla (T0), leikkausta edeltävällä odotusalueella (T1), vanhemmasta leikkaussaliin erotessa (T2), leikkaussaliin tullessa (T3) ja suonensisäisen induktion alkaessa ( T4).
|
Toiminta Kiinnostunut ympäristöstään, utelias, leikkii leluilla, lukee (tai muu ikään sopiva toiminta); voi vaeltaa odotus- tai leikkaussalissa tai mennä vanhemman luo hakemaan lelua; Voi painostaa leikkaussalin laitteita 1 Hän on välinpitämätön ympäristöään kohtaan, ei leiki, katsoo maata, leikkii käsillään ja sormillaan, imee peukaloaan; voi istua hyvin lähellä vanhempaa odottaessaan. 2 Tavoitteettomat liikkeet, jotka on suunnattu lelusta vanhemmaa kohti keskittämättömällä tavalla; hullut / liioitellut liikkeet tai temput; väänteleminen, liikkuminen sohvalla; voi työntää maskia tai halata vanhempaa perehdyttämisen aikana. 3 Henkilö, joka yrittää aktiivisesti siirtyä pois jaloillaan ja käsivarsillaan työntäen, voi käyttää koko kehoaan poistumiseen; ei ehkä pysty eroamaan odotushuoneessa juoksevasta vanhemmasta keskittymättä, kiinnittämättä huomiota leluihin tai takertumatta epätoivoisesti.4 Puheen lukeminen (ei ehkä puhu suhteessa toimintaan), kysyminen |
leikkausosastolla (T0), leikkausta edeltävällä odotusalueella (T1), vanhemmasta leikkaussaliin erotessa (T2), leikkaussaliin tullessa (T3) ja suonensisäisen induktion alkaessa ( T4).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syke
Aikaikkuna: kun tulet leikkauspöydälle anestesian induktion jälkeen Leikkauksen aikana 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
lyöntiä\minuutti
|
kun tulet leikkauspöydälle anestesian induktion jälkeen Leikkauksen aikana 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
|
Riker agitation scala
Aikaikkuna: ekstuboinnin jälkeen
|
7 - Vaarallinen kiihtyneisyys, 6 - erittäin kiihtynyt, 5 - kiihtynyt, 4 - rauhallinen ja yhteistyöhaluinen, 3 - rauhoittava, 2- erittäin rauhoittava, 1 - kiihtymätön
|
ekstuboinnin jälkeen
|
|
Visuaalinen analoginen scala
Aikaikkuna: leikkausosastolla (T0), leikkausta edeltävällä odotusalueella (T1), lapsesta erotessa
|
Asteikko vaihteli 0–10, jossa 0 tarkoittaa, että ei ole ahdistunut ja 10 edustaa äärimmäistä ahdistusta.
|
leikkausosastolla (T0), leikkausta edeltävällä odotusalueella (T1), lapsesta erotessa
|
|
keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: kun tulet leikkauspöydälle anestesian induktion jälkeen Leikkauksensisäinen 30 minuutin kuluttua
|
mmHg
|
kun tulet leikkauspöydälle anestesian induktion jälkeen Leikkauksensisäinen 30 minuutin kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HTSoner
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .