- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06427928
Vaikutus lapsipotilaiden ahdistuneisuuteen; Onnistunut satunnaistettu kontrolloitu kokeilu (anxiety in ped)
Perioperatiivisen prosessin piirrostemme avulla selittämisen vaikutus lapsipotilaiden ahdistukseen; Menestyvä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hülya Tosun Söner
- Puhelinnumero: +905352792102
- Sähköposti: hulyatosunsoner@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I -potilaat, joilla ei ole muita samanaikaisia sairauksia ja jotka on leikattu korva-auhossa,
- 5-12-vuotiaat potilaat,
- Mukaan otettiin myös potilaat, joihin voitiin ottaa yhteyttä ja joilla ei ollut ahdistuneisuusongelmia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on maksan ja/tai munuaisten vajaatoiminta, traumapotilaat, ASAII-III-IV-potilaat, potilaat, joilla on verenvuotohäiriöitä,
- potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka vaikuttaisivat hyytymisjärjestelmään, potilaat, joilla oli paikallispuudutusallergia, potilaat, joilla on liikkumattomuus ja aliravitsemus, . Ja potilaat, jotka eivät halunneet osallistua tutkimukseen, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Selittää perioperatiivisen prosessin kuvilla
|
Piirrämme kuvia leikkaussalimme preoperatiivisesta alueesta, leikkaussalista ja postoperatiivisista alueista ja selitämme prosessin 34 leikkaukseen tulevalle lapselle näillä kuvilla.
Selitämme prosessin muille 34 henkilölle ilman meillä olevia kuvia.
Suunnittelimme mittaamaan kahden ryhmän välistä ahdistustasoa modifioidulla Yalen asteikolla.
Piirrämme kuvia leikkaussalimme preoperatiivisesta alueesta, leikkaussalista ja postoperatiivisista alueista ja selitämme prosessin 34 leikkaukseen tulevalle lapselle näillä kuvilla.
Selitämme prosessin muille 34 henkilölle ilman meillä olevia kuvia.
Suunnittelimme mittaamaan kahden ryhmän välistä ahdistustasoa modifioidulla Yalen asteikolla.
|
Muut: Perioperatiivinen prosessi on vain selitetty
|
Piirrämme kuvia leikkaussalimme preoperatiivisesta alueesta, leikkaussalista ja postoperatiivisista alueista ja selitämme prosessin 34 leikkaukseen tulevalle lapselle näillä kuvilla.
Selitämme prosessin muille 34 henkilölle ilman meillä olevia kuvia.
Suunnittelimme mittaamaan kahden ryhmän välistä ahdistustasoa modifioidulla Yalen asteikolla.
Piirrämme kuvia leikkaussalimme preoperatiivisesta alueesta, leikkaussalista ja postoperatiivisista alueista ja selitämme prosessin 34 leikkaukseen tulevalle lapselle näillä kuvilla.
Selitämme prosessin muille 34 henkilölle ilman meillä olevia kuvia.
Suunnittelimme mittaamaan kahden ryhmän välistä ahdistustasoa modifioidulla Yalen asteikolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muokattu Yale Preoperative Axiety Scale
Aikaikkuna: Kun hänet viedään leikkaussalista leikkaussaliin ja juuri ennen nukutusta leikkaussalissa
|
Toiminta Kiinnostunut ympäristöstään, utelias, leikkii leluilla, lukee (tai muu ikään sopiva toiminta); voi vaeltaa odotus- tai leikkaussalissa tai mennä vanhemman luo hakemaan lelua; Voi painostaa leikkaussalin laitteita 1 Hän on välinpitämätön ympäristöään kohtaan, ei leiki, katsoo maata, leikkii käsillään ja sormillaan, imee peukaloaan; voi istua hyvin lähellä vanhempaa odottaessaan. 2 Tavoitteettomat liikkeet, jotka on suunnattu lelusta vanhemmaa kohti keskittämättömällä tavalla; hullut / liioitellut liikkeet tai temppuja; väänteleminen, liikkuminen sohvalla; voi työntää maskia tai halata vanhempaa perehdyttämisen aikana. 3 Henkilö, joka yrittää aktiivisesti siirtyä pois jaloillaan ja käsivarsillaan työntäen, voi käyttää koko kehoaan poistumiseen; ei ehkä pysty eroamaan odotushuoneessa juoksevasta vanhemmasta keskittymättä, kiinnittämättä huomiota leluihin tai takertumatta epätoivoisesti.4 Puheen lukeminen (ei ehkä puhu suhteessa toimintaan), kysyminen |
Kun hänet viedään leikkaussalista leikkaussaliin ja juuri ennen nukutusta leikkaussalissa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Riker agitation scala
Aikaikkuna: ekstuboinnin jälkeen
|
7 - Vaarallinen kiihtyneisyys, 6 - erittäin kiihtynyt, 5 - kiihtynyt, 4 - rauhallinen ja yhteistyöhaluinen, 3 - rauhoittava, 2- erittäin rauhoittava, 1 - kiihtymätön
|
ekstuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HTSoner
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .