Effekt på angst hos pediatriske pasienter; Vellykket randomisert kontrollert prøveversjon (anxiety)
22. januar 2025 oppdatert av: Hülya Tosun Söner, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Effekten av å forklare den perioperative prosessen med våre tegninger på angst hos pediatriske pasienter; Prosperativ randomisert kontrollert studie
Preoperativ angst er preget av subjektive følelser som irritabilitet, irritabilitet, tristhet og ulykkelighet.
Studier har vist at preoperativ angst påvirker barn negativt både psykologisk og fysiologisk.
Preoperativ angst forekommer hos 60-80 % av barna som gjennomgår anestesi og operasjon og er forbundet med uønskede konsekvenser som mareritt, separasjonsangst, spiseforstyrrelser, negative atferdsendringer som økt legeskrekk, økt behov for smertestillende midler.
Målet med denne studien er å evaluere preoperative og pre-sedasjonsangstnivåer hos pediatriske pasienter ved å forklare den peroperative prosessen til pasientene med tegninger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
58
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kayapınar
-
Diyarbakır, Kayapınar, Tyrkia, 21070
- Health Sciences University Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I pasienter uten noen komorbiditeter som ble operert av ØNH,
- Pasienter mellom 5-12 år,
- Og pasienter som kunne kontaktes og ikke hadde noen angstproblemer ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med lever- og/eller nyresvikt, traumepasienter, ASAII-III-IV pasienter, pasienter med blødningsforstyrrelser,
- de som bruker medisiner som ville påvirke koagulasjonssystemet, pasienter med lokalbedøvelsesallergi, pasienter med immobilitet og underernæring, .Og pasienter som ikke ønsket å delta i studien ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Forklarer den perioperative prosessen med bilder
|
Vi vil tegne bilder av preoperativt område, operasjonsstue og postoperative områder på operasjonssalen vår og forklare prosessen til 34 av barna som skal opereres med disse bildene.
Vi vil forklare prosessen til de andre 34 personene uten bildene vi har.
Vi planla å måle angstnivåene mellom de to gruppene med den modifiserte Yale-skalaen.
Vi vil tegne bilder av preoperativt område, operasjonsstue og postoperative områder på operasjonssalen vår og forklare prosessen til 34 av barna som skal opereres med disse bildene.
Vi vil forklare prosessen til de andre 34 personene uten bildene vi har.
Vi planla å måle angstnivåene mellom de to gruppene med den modifiserte Yale-skalaen.
|
|
Annen: Den perioperative prosessen er kun forklart
|
Vi vil tegne bilder av preoperativt område, operasjonsstue og postoperative områder på operasjonssalen vår og forklare prosessen til 34 av barna som skal opereres med disse bildene.
Vi vil forklare prosessen til de andre 34 personene uten bildene vi har.
Vi planla å måle angstnivåene mellom de to gruppene med den modifiserte Yale-skalaen.
Vi vil tegne bilder av preoperativt område, operasjonsstue og postoperative områder på operasjonssalen vår og forklare prosessen til 34 av barna som skal opereres med disse bildene.
Vi vil forklare prosessen til de andre 34 personene uten bildene vi har.
Vi planla å måle angstnivåene mellom de to gruppene med den modifiserte Yale-skalaen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Yale Preoperative Anxiety Scale
Tidsramme: kirurgisk avdeling (T0), i det preoperative venteområdet (T1), ved separasjon fra forelder til operasjonsstue (T2), ved inngang til operasjonsstue (T3), og ved start av intravenøs induksjon ( T4).
|
Aktivitet Interessert i sine omgivelser, nysgjerrig, leker med leker, lesing (eller andre alderstilpassede aktiviteter); kan vandre rundt på venterommet eller operasjonsrommet eller gå til foreldrene for å hente en leke; Kan trekkes mot operasjonsstueutstyr 1 Han er likegyldig til omgivelsene, leker ikke, ser i bakken, leker med hendene og fingrene, suger tommelen; kan sitte veldig nær forelderen mens de venter. 2 Målløse bevegelser rettet fra leken mot forelderen på en ufokusert måte; gale/overdrevne bevegelser eller triks; vri seg, beveger seg på sofaen; kan skyve masken eller klemme forelderen under induksjon. 3 Personen som aktivt prøver å bevege seg unna, skyver med føttene og armene, kan bruke hele kroppen til å bevege seg bort; kanskje ikke være i stand til å skille seg fra forelderen som løper rundt på venterommet uten å fokusere, ikke ta hensyn til leker eller klamre seg desperat.4 Tale Lesing (kan ikke snakke i forhold til aktiviteten), spørre |
kirurgisk avdeling (T0), i det preoperative venteområdet (T1), ved separasjon fra forelder til operasjonsstue (T2), ved inngang til operasjonsstue (T3), og ved start av intravenøs induksjon ( T4).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
puls
Tidsramme: når du kommer til operasjonsbordet etter anestesiinduksjon Intraoperativt 30 minutter etter ekstubering
|
slag\minutt
|
når du kommer til operasjonsbordet etter anestesiinduksjon Intraoperativt 30 minutter etter ekstubering
|
|
Riker agitasjon scala
Tidsramme: etter ekstubering
|
7 - Farlig uro, 6 - Veldig urolig, 5 - urolig, 4 - Rolig og samarbeidsvillig, 3 - bedøvet, 2- Veldig beroligende, 1 - Ufarlig
|
etter ekstubering
|
|
Visuell analog scala
Tidsramme: kirurgisk avdeling (T0), i det preoperative venteområdet (T1), på tidspunktet for separasjon fra barnet
|
Skalaen varierte fra 0 til 10, hvor 0 representerer ikke engstelig og 10 representerer ekstrem angst.
|
kirurgisk avdeling (T0), i det preoperative venteområdet (T1), på tidspunktet for separasjon fra barnet
|
|
gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: når du kommer til operasjonsbordet etter anestesi-induksjon Intraoperativt 30 minutter etter
|
mmHg
|
når du kommer til operasjonsbordet etter anestesi-induksjon Intraoperativt 30 minutter etter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HTSoner
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .