对儿科患者焦虑的影响；成功的随机对照试验 (anxiety in ped)
2024年5月22日 更新者：Hülya Tosun Söner、Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
用我们的图画解释围手术期过程对儿科患者焦虑的影响；繁荣随机对照研究
术前焦虑表现为烦躁、烦躁、悲伤、不快等主观情绪。
研究表明，术前焦虑会对儿童的心理和生理产生负面影响。
60-80% 接受麻醉和手术的儿童会出现术前焦虑，并与不良后果相关，例如噩梦、分离焦虑、饮食失调、负面行为改变（例如对医生的恐惧增加、对镇痛药的需求增加）。
本研究的目的是通过用图画向患者解释围手术期过程，评估儿科患者术前和镇静前的焦虑水平。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hülya Tosun Söner
- 电话号码：+905352792102
- 邮箱：hulyatosunsoner@hotmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经耳鼻喉科手术且无任何合并症的 ASA I 患者，
- 5-12岁的患者，
- 并且包括可以联系到并且没有任何焦虑问题的患者。
排除标准：
- 肝和/或肾功能衰竭患者、外伤患者、ASAII-III-IV 患者、出血性疾病患者、
- 使用影响凝血系统药物的患者、局麻药过敏的患者、行动不便和营养不良的患者以及不想参加研究的患者被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：用图片讲解围手术期过程
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我们会画出我们手术室的术前区域、手术室和术后区域的图片，并用这些图片向34名即将接受手术的孩子解释整个过程。
我们将在没有照片的情况下向其他 34 个人解释该过程。
我们计划用修改后的耶鲁量表来测量两组之间的焦虑水平。
我们会画出我们手术室的术前区域、手术室和术后区域的图片，并用这些图片向34名即将接受手术的孩子解释整个过程。
我们将在没有照片的情况下向其他 34 个人解释该过程。
我们计划用修改后的耶鲁量表来测量两组之间的焦虑水平。
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其他：仅解释围手术期过程
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我们会画出我们手术室的术前区域、手术室和术后区域的图片，并用这些图片向34名即将接受手术的孩子解释整个过程。
我们将在没有照片的情况下向其他 34 个人解释该过程。
我们计划用修改后的耶鲁量表来测量两组之间的焦虑水平。
我们会画出我们手术室的术前区域、手术室和术后区域的图片，并用这些图片向34名即将接受手术的孩子解释整个过程。
我们将在没有照片的情况下向其他 34 个人解释该过程。
我们计划用修改后的耶鲁量表来测量两组之间的焦虑水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改良耶鲁术前焦虑量表
大体时间：从术前室带到手术室时以及在手术室麻醉之前
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活动 对周围环境感兴趣、好奇、玩玩具、阅读（或其他适合年龄的活动）；可能会在候诊室或手术室里闲逛，或者去家长那里取回玩具；可能会倾向于手术室设备 1 他对周围的环境漠不关心，不玩耍，看着地面，用手和手指玩耍，吮吸拇指；等待时可能会坐得离家长很近。 2 漫无目的的动作从玩具转向父母，注意力不集中；疯狂/夸张的动作或技巧；在沙发上扭动、移动；在诱导期间可能会推动面罩或拥抱父母。 3 主动想走开的人，用脚和手臂推，可以用全身来走开；可能无法与在候诊室里跑来跑去的家长分开，注意力不集中，不注意玩具，或者拼命地粘着。4 演讲朗读（不得发言与活动相关）、提问 |
从术前室带到手术室时以及在手术室麻醉之前
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Riker 搅动等级
大体时间：拔管后
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7 - 危险的激动，6 - 非常激动，5 - 激动，4 - 冷静和合作，3 - 镇静，2 - 非常镇静，1 - 无法唤醒
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拔管后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2024年8月30日
研究完成 (估计的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月22日
首次发布 (实际的)
2024年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月22日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.