Влияние на тревогу у педиатрических больных; Успешное рандомизированное контролируемое исследование (anxiety)
22 января 2025 г. обновлено: Hülya Tosun Söner, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Влияние объяснения периоперационного процесса с помощью наших рисунков на тревогу у педиатрических пациентов; Прогрессивное рандомизированное контролируемое исследование
Предоперационная тревога характеризуется субъективными эмоциями, такими как раздражительность, раздражительность, печаль и несчастье.
Исследования показали, что предоперационная тревога негативно влияет на детей как в психологическом, так и в физиологическом плане.
Предоперационная тревога возникает у 60-80% детей, перенесших анестезию и операцию, и связана с нежелательными последствиями, такими как ночные кошмары, тревога разлуки, расстройства пищевого поведения, негативные изменения в поведении, такие как повышенный страх перед врачами, повышенная потребность в анальгетиках.
Целью данного исследования является оценка предоперационного и председативного уровня тревоги у педиатрических пациентов путем объяснения пациентам послеоперационного процесса с помощью рисунков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kayapınar
-
Diyarbakır, Kayapınar, Турция, 21070
- Health Sciences University Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Больные АСА I без сопутствующих заболеваний, оперированные ЛОРом,
- Пациенты в возрасте от 5 до 12 лет,
- В исследование были включены пациенты, с которыми можно было связаться и у которых не было никаких проблем с тревогой.
Критерий исключения:
- Пациенты с печеночной и/или почечной недостаточностью, пациенты с травмами, пациенты с ASAII-III-IV, пациенты с нарушениями свертываемости крови,
- из исследования были исключены те, кто применял лекарства, влияющие на систему свертывания крови, пациенты с аллергией на местные анестетики, пациенты с обездвиженностью и нарушением питания. И пациенты, которые не хотели участвовать в исследовании, были исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Объясняет периоперационный процесс с фотографиями.
|
Мы нарисуем фотографии предоперационной зоны, операционной и послеоперационной зоны нашей операционной и объясним процесс 34 детям, которым предстоит операция, с помощью этих изображений.
Мы объясним процесс остальным 34 людям без имеющихся у нас фотографий.
Мы планировали измерить уровни тревожности между двумя группами с помощью модифицированной Йельской шкалы.
Мы нарисуем фотографии предоперационной зоны, операционной и послеоперационной зоны нашей операционной и объясним процесс 34 детям, которым предстоит операция, с помощью этих изображений.
Мы объясним процесс остальным 34 людям без имеющихся у нас фотографий.
Мы планировали измерить уровни тревожности между двумя группами с помощью модифицированной Йельской шкалы.
|
|
Другой: Периоперационный процесс объясняется только
|
Мы нарисуем фотографии предоперационной зоны, операционной и послеоперационной зоны нашей операционной и объясним процесс 34 детям, которым предстоит операция, с помощью этих изображений.
Мы объясним процесс остальным 34 людям без имеющихся у нас фотографий.
Мы планировали измерить уровни тревожности между двумя группами с помощью модифицированной Йельской шкалы.
Мы нарисуем фотографии предоперационной зоны, операционной и послеоперационной зоны нашей операционной и объясним процесс 34 детям, которым предстоит операция, с помощью этих изображений.
Мы объясним процесс остальным 34 людям без имеющихся у нас фотографий.
Мы планировали измерить уровни тревожности между двумя группами с помощью модифицированной Йельской шкалы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная Йельская шкала предоперационной тревоги
Временное ограничение: хирургическое отделение (Т0), в предоперационном зале ожидания (Т1), в момент отделения от родителя в операционную (Т2), при входе в операционную (Т3) и в момент начала внутривенной индукции (Т3). Т4).
|
Активность Интересуется своим окружением, любопытен, играет с игрушками, читает (или другие занятия, соответствующие возрасту); может бродить по залу ожидания или операционной или пойти к родителю за игрушкой; Может тяготеть к оборудованию операционной 1 К окружающему безразличен, не играет, смотрит в землю, играет руками и пальцами, сосет большой палец; во время ожидания может сидеть очень близко к родителю. 2 Бесцельные движения, направленные от игрушки в сторону родителя, расфокусированным образом; сумасшедшие/преувеличенные движения или трюки; корчиться, передвигаться по дивану; может толкнуть маску или обнять родителя во время индукции. 3 Человек, который активно пытается отойти, отталкиваясь ногами и руками, может отойти всем телом; может быть не в состоянии отделиться от родителя, который бегает по комнате ожидания, не сосредотачиваясь, не обращая внимания на игрушки или отчаянно цепляясь за них.4 Чтение речи (может не говорить в связи с деятельностью), вопросы |
хирургическое отделение (Т0), в предоперационном зале ожидания (Т1), в момент отделения от родителя в операционную (Т2), при входе в операционную (Т3) и в момент начала внутривенной индукции (Т3). Т4).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота сердцебиения
Временное ограничение: при приходе на операционный стол после вводного наркоза Интраоперационно через 30 минут после экстубации
|
ударов\минут
|
при приходе на операционный стол после вводного наркоза Интраоперационно через 30 минут после экстубации
|
|
Райкер агитация скала
Временное ограничение: после экстубации
|
7 — Опасное возбуждение, 6 — Очень возбужденное, 5 — Возбуждённое, 4 — Спокойное и отзывчивое, 3 — успокоенное, 2 — Очень успокаивающее, 1 — Не возбуждающееся
|
после экстубации
|
|
Визуальная аналоговая скала
Временное ограничение: хирургическое отделение (Т0), в предоперационной зоне ожидания (Т1), в момент разлучения с ребенком
|
Шкала варьировалась от 0 до 10, где 0 означает отсутствие тревоги, а 10 — крайнюю тревогу.
|
хирургическое отделение (Т0), в предоперационной зоне ожидания (Т1), в момент разлучения с ребенком
|
|
среднее артериальное давление
Временное ограничение: при подходе к операционному столу после вводного наркоза Интраоперационно через 30 минут после
|
мм рт.ст.
|
при подходе к операционному столу после вводного наркоза Интраоперационно через 30 минут после
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HTSoner
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .