Effekt på angst hos pædiatriske patienter; Vellykket randomiseret kontrolleret forsøg (anxiety)
22. januar 2025 opdateret af: Hülya Tosun Söner, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Effekten af at forklare den perioperative proces med vores tegninger på angst hos pædiatriske patienter; Prosperativ randomiseret kontrolleret undersøgelse
Præoperativ angst er karakteriseret ved subjektive følelser som irritabilitet, irritabilitet, tristhed og ulykkelighed.
Undersøgelser har vist, at præoperativ angst påvirker børn negativt både psykologisk og fysiologisk.
Præoperativ angst opstår hos 60-80 % af børn, der gennemgår anæstesi og operation og er forbundet med uønskede konsekvenser som mareridt, separationsangst, spiseforstyrrelser, negative adfærdsændringer som øget lægeskræk, øget behov for smertestillende medicin.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de præoperative og præ-sedationsmæssige angstniveauer hos pædiatriske patienter ved at forklare den peroperative proces for patienterne med tegninger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
58
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kayapınar
-
Diyarbakır, Kayapınar, Kalkun, 21070
- Health Sciences University Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I-patienter uden komorbiditeter, som blev opereret af ØNH,
- Patienter mellem 5-12 år,
- Og patienter, der kunne kontaktes og ikke havde angstproblemer, blev inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med lever- og/eller nyresvigt, traumepatienter, ASAII-III-IV patienter, patienter med blødningsforstyrrelser,
- dem, der bruger medicin, der ville påvirke koagulationssystemet, patienter med lokalbedøvende allergi, patienter med immobilitet og underernæring, .Og patienter, der ikke ønskede at deltage i undersøgelsen, blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Forklarer den perioperative proces med billeder
|
Vi vil tegne billeder af det præoperative område, operationsstuen og postoperative områder på vores operationsstue og forklare processen til 34 af de børn, der skal opereres, med disse billeder.
Vi vil forklare processen til de andre 34 personer uden de billeder, vi har.
Vi planlagde at måle angstniveauerne mellem de to grupper med den modificerede Yale-skala.
Vi vil tegne billeder af det præoperative område, operationsstuen og postoperative områder på vores operationsstue og forklare processen til 34 af de børn, der skal opereres, med disse billeder.
Vi vil forklare processen til de andre 34 personer uden de billeder, vi har.
Vi planlagde at måle angstniveauerne mellem de to grupper med den modificerede Yale-skala.
|
|
Andet: Den perioperative proces er kun forklaret
|
Vi vil tegne billeder af det præoperative område, operationsstuen og postoperative områder på vores operationsstue og forklare processen til 34 af de børn, der skal opereres, med disse billeder.
Vi vil forklare processen til de andre 34 personer uden de billeder, vi har.
Vi planlagde at måle angstniveauerne mellem de to grupper med den modificerede Yale-skala.
Vi vil tegne billeder af det præoperative område, operationsstuen og postoperative områder på vores operationsstue og forklare processen til 34 af de børn, der skal opereres, med disse billeder.
Vi vil forklare processen til de andre 34 personer uden de billeder, vi har.
Vi planlagde at måle angstniveauerne mellem de to grupper med den modificerede Yale-skala.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret Yale Preoperative Anxiety Scale
Tidsramme: kirurgisk afdeling (T0), i det præoperative venteområde (T1), på tidspunktet for adskillelse fra forælderen til operationsstuen (T2), ved indgangen til operationsstuen (T3), og på tidspunktet for start af intravenøs induktion ( T4).
|
Aktivitet Interesseret i hans/hendes omgivelser, nysgerrig, lege med legetøj, læsning (eller andre alderssvarende aktiviteter); kan vandre rundt i venteværelset eller operationsstuen eller gå til forælderen for at hente et legetøj; Kan trække mod operationsstuens udstyr 1 Han er ligeglad med sine omgivelser, leger ikke, ser på jorden, leger med hænder og fingre, sutter på tommelfingeren; kan sidde meget tæt på forælderen, mens de venter. 2 Formålsløse bevægelser rettet fra legetøjet mod forælderen på en ufokuseret måde; skøre/overdrevne bevægelser eller tricks; vrider sig, bevæger sig på sofaen; kan skubbe til masken eller kramme forælderen under induktion. 3 Den person, der aktivt forsøger at bevæge sig væk, skubber med sine fødder og arme, kan bruge hele sin krop til at bevæge sig væk; kan måske ikke skilles fra den forælder, der render rundt i venteværelset uden at fokusere, ikke være opmærksom på legetøj eller klynge sig desperat.4 Tale Oplæsning (taler muligvis ikke i forhold til aktiviteten), spørger |
kirurgisk afdeling (T0), i det præoperative venteområde (T1), på tidspunktet for adskillelse fra forælderen til operationsstuen (T2), ved indgangen til operationsstuen (T3), og på tidspunktet for start af intravenøs induktion ( T4).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjerterytme
Tidsramme: når du kommer til operationsbordet efter anæstesi-induktion Intraoperativt 30 minutter efter ekstubation
|
slag\minut
|
når du kommer til operationsbordet efter anæstesi-induktion Intraoperativt 30 minutter efter ekstubation
|
|
Riker agitation scala
Tidsramme: efter ekstubering
|
7 - Farlig agitation, 6 - Meget ophidset, 5 - Ophidset, 4 - Rolig og samarbejdsvillig, 3 - bedøvet, 2- Meget bedøvet, 1 -Uarousable
|
efter ekstubering
|
|
Visuel analog scala
Tidsramme: kirurgisk afdeling (T0), i det præoperative venteområde (T1), på tidspunktet for adskillelse fra deres barn
|
Skalaen gik fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer ikke ængstelig og 10 repræsenterer ekstrem angst.
|
kirurgisk afdeling (T0), i det præoperative venteområde (T1), på tidspunktet for adskillelse fra deres barn
|
|
middel arterielt tryk
Tidsramme: når du kommer til operationsbordet efter anæstesi-induktion Intraoperativt 30 minutter efter
|
mmHg
|
når du kommer til operationsbordet efter anæstesi-induktion Intraoperativt 30 minutter efter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
24. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HTSoner
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .