뇌성마비 아동을 위한 완전 몰입형 가상 현실 애플리케이션
2024년 8월 9일 업데이트: Omer Ayhan
뇌성마비 아동의 기능적 능력에 대한 트레드밀 및 자전거 결합 완전 몰입형 가상 현실의 효과 비교
이 연구는 뇌성마비(CP) 진단을 받은 어린이를 대상으로 실시되었습니다. 이는 완전 몰입형 가상 현실(TISG)과 결합된 런닝머신 및 자전거 인체측정기 애플리케이션이 운동 기능, 균형 및 보행에 미치는 영향을 조사하기 위해 계획된 전향적 무작위 임상 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 뇌성마비(CP) 진단을 받은 어린이를 대상으로 합니다. 이는 TISG(전체 몰입형 가상 현실)와 결합된 런닝머신 및 자전거 인체공학적 응용이 운동 기능, 균형 및 보행에 미치는 효과에 대한 비교 연구입니다.
이 연구에는 12~18세 사이에 뇌성마비 진단을 받고 재활 센터에 다니는 34명의 사례가 포함됩니다.
샘플은 무작위 배정을 통해 두 그룹으로 나뉩니다(TİSG와 런닝머신 그룹 n = 17, TİSG와 자전거 인체공학계 그룹 = 17).
평가는 치료 전과 치료 종료 시에 이루어집니다.
6주 동안 주 2회 45분씩 지속되는 운동 프로그램이 두 연구 그룹 모두에 적용됩니다.
TİSG 그룹과 결합된 런닝머신은 가상현실 안경을 활용한 가상 환경에서 런닝머신 위에서 걷기 훈련을 받게 됩니다.
TISG와 복합 자전거 에르고미터 그룹은 가상 현실 안경을 활용한 가상 환경에서 자전거 에르고미터에 대한 운동 훈련을 받게 됩니다.
두 그룹 모두 이 과정은 세션의 각 운동에 대해 동일한 순서로 계속됩니다.
앉은 자세에서 자전거 인체공학 측정기를 수행하면 이 운동이 안전하고 수행하기 쉬워지며 운동 장애의 심각도에 관계없이 다양한 수준의 운동 기능에서 수행될 수 있다고 가정됩니다.
이러한 가정을 바탕으로 이 연구는 CP 아동의 기능적 능력, 균형 및 보행 기능 향상에 있어 TISG와 결합된 자전거 인체공학적 측정기와 TISG와 결합된 런닝머신의 사용을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Büyükçekmece
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Istanbul, Büyükçekmece, 칠면조, 34500
- İstanbul Ünivesitesi - Cerrahpaşa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 경직성 뇌성마비 진단을 받고
- 12~18세 사이인 경우
- 대운동기능분류체계(GMFSS)에 따라 레벨 1 및 2에 해당
- 터키어를 이해하고 말할 수 있는 능력
- 지난 6개월 동안 의학적 치료(보톡스 포함)를 사용하지 않았습니다.
- 신청 중 의사소통을 방해할 수 있는 시각적 또는 청각적 문제가 없습니다.
- 개입이 필요한 응용 프로그램 및 응용 프로그램 제어에 적응할 수 있는 인지 기술을 보유합니다.
제외 기준:
- 연구 참여에 영향을 미칠 만큼 심각한 이차 정형외과적 및 신경학적 문제/문제(고급 관절 불안정, 심각한 척추측만증, 안구진탕 등)가 존재합니다.
- 가상 현실 적용 중에 공격을 일으킬 수 있는 신경퇴행성 질환이 있는 경우
- 간질의 존재
- 최근 1년 이내에 하지 수술을 받은 자
- 시각적 자극에 대한 과민증의 존재
- 가상 현실 장치 사용으로 인한 전정 문제 발생
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 런닝머신과 가상현실이 결합된
가상현실 기기와 런닝머신을 결합해 가상환경에서 활용함으로써 다양한 가상환경에서 걸을 수 있도록 하는 기술
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다양한 운동 장비와 가상 현실 장치를 결합하여 가상 환경에서 사용하면 어느 것이 더 효과적인지 결정할 수 있습니다.
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활성 비교기: 가상 현실과 결합된 고정식 자전거
가상현실 기기와 고정식 자전거를 결합해 가상 환경에서 활용함으로써 다양한 가상 환경에서 걸을 수 있도록 하는 기술
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다양한 운동 장비와 가상 현실 장치를 결합하여 가상 환경에서 사용하면 어느 것이 더 효과적인지 결정할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 운동 기능 측정 - 88
기간: 8주에 2번
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대운동 기능 측정 - 88은 대운동 기능의 변화를 평가하는 잘 알려진 채점 시스템입니다.
대운동 기능 측정 - 88에는 연령 제한이 없으며 (A) 누워서 구르기, (B) 앉기, (C) 기어 다니기 및 무릎 꿇기, (D) 서기, (E) 걷기 등 5가지 대운동 기능 차원으로 나뉩니다. 달리고 점프합니다.
88개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 4점 척도(0-1-2-3)로 채점됩니다.
점수가 높을수록 운동 기능이 향상되었음을 의미합니다.
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8주에 2번
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6분 걷기 테스트
기간: 8주에 2번
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6분 걷기 테스트는 표준화되고 저렴하며 구현하기 쉬운 걷기 테스트로, 통제된 조건에서 6분 동안 걷는 거리를 측정하고 개인이 자신의 속도를 결정합니다.
6분 걷기 테스트는 일반적으로 뇌성마비(CP) 아동의 기능적 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
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8주에 2번
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10미터 걷기 테스트
기간: 8주에 2번
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개인의 보행 속도를 평가하는 데 사용되는 테스트입니다.
그들은 도움이 있든 없든 정상 속도로 14m 보행로를 걷고, 각 참가자가 10m 보행 거리를 이동하는 데 필요한 시간을 시작 지점에서 2m 떨어진 2개의 표시된 지점과 2m 떨어진 지점에서 시작하여 측정합니다. m 종점 전.
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8주에 2번
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시간 제한이 있는 위아래 계단 테스트
기간: 8주에 2번
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Timed Up and Down Stair Test는 14계단을 오르내리는 데 걸리는 시간을 평가하여 개인의 기능적 이동성에 대한 정보를 얻으려고 시도합니다.
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8주에 2번
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타임업 앤 고 테스트
기간: 8주에 2번
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Timed Up and Go 테스트는 CP 아동의 기능적 이동성과 정적 및 동적 균형을 평가하는 데 사용되는 타당하고 신뢰할 수 있는 테스트 방법입니다.
참가자는 팔걸이가 없는 의자에서 엉덩이, 무릎, 발목을 90° 구부린 채 출발 자세에서 일어서서 3m를 걷고 다시 돌아와야 합니다.
그리고 의자에 앉으라고 합니다.
더 짧은 시간에 테스트를 완료한다는 것은 더 많은 이동성을 의미합니다.
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8주에 2번
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대운동 기능 분류 시스템
기간: 8주에 2번
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대운동기능 분류 시스템은 뇌성마비(CP) 아동의 '운동 장애의 심각도'를 측정하기 위해 개발되었습니다.
대운동기능 분류 시스템은 CP 아동의 기능적 능력을 5가지 수준 중 하나로 분류하는 방법을 제공합니다.
5학년이 되면 아이의 기능적 능력이 떨어지고 의존성이 커진다는 뜻이다.
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8주에 2번
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소아용 버그 밸런스 스케일
기간: 8주에 2번
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버그 균형 척도(Berg Balance Scale)의 수정 버전인 소아 버그 균형 척도(Pediatric Berg Balance Scale)는 일상 업무의 맥락에서 기능적 균형을 검사하는 14개 항목, 기준 참조 측정 방법입니다.
소아 버그 균형 척도를 구성하는 14개 항목은 4점 척도로 채점됩니다.
점수가 높을수록 균형이 더 좋다는 의미입니다.
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8주에 2번
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Ipek Yeldan, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ochandorena-Acha M, Terradas-Monllor M, Nunes Cabrera TF, Torrabias Rodas M, Grau S. Effectiveness of virtual reality on functional mobility during treadmill training in children with cerebral palsy: a single-blind, two-arm parallel group randomised clinical trial (VirtWalkCP Project). BMJ Open. 2022 Nov 3;12(11):e061988. doi: 10.1136/bmjopen-2022-061988.
- Cho C, Hwang W, Hwang S, Chung Y. Treadmill Training with Virtual Reality Improves Gait, Balance, and Muscle Strength in Children with Cerebral Palsy. Tohoku J Exp Med. 2016 Mar;238(3):213-8. doi: 10.1620/tjem.238.213.
- Zeng N, Pope Z, Gao Z. Acute Effect of Virtual Reality Exercise Bike Games on College Students' Physiological and Psychological Outcomes. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2017 Jul;20(7):453-457. doi: 10.1089/cyber.2017.0042.
- Gagliardi C, Turconi AC, Biffi E, Maghini C, Marelli A, Cesareo A, Diella E, Panzeri D. Immersive Virtual Reality to Improve Walking Abilities in Cerebral Palsy: A Pilot Study. Ann Biomed Eng. 2018 Sep;46(9):1376-1384. doi: 10.1007/s10439-018-2039-1. Epub 2018 Apr 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 13일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .