- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06428851
편마비성 어깨 통증에 대한 레이저 치료와 신경근 전기 신경 자극 비교
편마비성 어깨 통증 및 상지 기능에 대한 레이저 치료와 신경근 전기 신경 자극의 비교
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 약 900만 명에게 영향을 미치는 것으로 추정되는 뇌혈관 사건은 인간 수명의 연장으로 인해 이병률과 사망의 심각한 원인으로 대두되고 있습니다. 급성 치료에서 효과적인 치료 방법을 사용함에 따라 예후에 대한 기대 수준이 높아졌습니다. 뇌졸중 후 발생하는 이차 합병증은 자주 발생합니다. 이러한 합병증은 재활 과정에 심각한 혼란을 초래합니다. 상지는 하지보다 더 자주 영향을 받으며 회복이 더 어렵고 느립니다. 상지와 관련된 기능 장애의 대부분은 어깨 문제입니다. 가장 중요한 이유는 어깨의 생체역학이 손상되었기 때문입니다. 통증은 뇌졸중 후 처음 2주 동안 발생할 수 있으며 일반적으로 뇌졸중 후 1~3개월 후에 발생합니다. 편마비성 어깨의 통증은 환자의 기능과 재활 능력을 크게 감소시킵니다. 통증에 효과적인 방법을 적용하여 통증을 줄이면 재활 참여도가 높아지고 운동 측정 범위와 기능적 능력이 향상됩니다.
편마비성 어깨 통증의 치료에는 많은 물리치료 접근법이 있습니다. 방사선 유도 방출(레이저)에 의한 광 증폭은 이러한 치료 접근법 중 하나이며 간략하게는 강화된 빛을 의미합니다. 레이저 원리는 1927년 아인슈타인이 도입한 양자 개념을 기반으로 합니다. Theodore Maiman은 1960년에 최초의 레이저 장치를 개발했습니다. 레이저 장치의 기본 작동 원리에 따르면; 광원에서 방출되는 광자 에너지는 특정 매질을 통과하여 조직의 통증 감소, 운동 범위 증가, 상지 기능 향상에 효과가 있다고 생각됩니다. 이러한 모든 작용 메커니즘의 결과로 레이저 빔은 재생, 생체 자극, 진통, 항염증 및 항부종 효과를 활용하기 위해 의학에서 사용됩니다. 이러한 레이저 방법은 이전에 무릎 골관절염 및 어깨 유착성 피막염에 대해 연구되었습니다. 편마비에도 레이저가 조사되었습니다.
신경근 전기 신경 자극(NMES)은 전기 펄스를 사용하여 근육 수축을 생성합니다. 이러한 전기 펄스는 표면 전극을 통해 현재 근육에 전달됩니다. 중추신경계의 활동전위는 NMES로 모방되어 근육에서 수축이 발생합니다.
편마비성 어깨에 레이저와 신경근 전기 신경 자극을 비교한 문헌 연구는 없습니다.
본 연구는 뇌졸중 환자에게서 나타나는 편마비성 어깨 통증에 대해 기존의 물리치료 운동에 더해 레이저와 신경근 전기 신경 자극을 적용하는 것이 통증, 운동 범위, 경직, 상지 기능에 추가적인 기여를 하는지 여부와 두 가지 치료가 유형이 서로 우월합니다. 본 전향적 무작위 대조 연구에는 2023년 12월부터 2024년 5월 사이에 처음으로 허혈성 뇌졸중 진단을 받고 물리치료 및 재활 외래 진료소에 지원한 어깨 통증이 있는 18~85세의 뇌졸중 환자 75명이 연구에 포함되었습니다. . 연구에 포함된 환자들은 동일한 물리치료사가 봉투 그림 그리기 방법을 사용하여 3개의 그룹으로 나누었습니다. 연구의 특성상 치료를 시행하는 물리치료사는 환자 그룹을 알고 있었습니다. 반면, 모든 평가는 치료 유형에 대해 알지 못하는 동일한 연구자에 의해 수행되었습니다. 모든 환자는 주 5일, 4주, 총 20회의 종합 재활 프로그램을 받았습니다. 환자의 필요와 신경학적 수준에 따라 고전적인 물리치료 운동을 적용하였다. 이러한 운동은 환자의 기능적 상태에 따라 물리치료사가 결정하며 수동적 운동, 수동적 보조 운동, 능동적 가동범위 운동, 스트레칭 및 강화 운동, 가동성 운동으로 구성됩니다. 1군 레이저군(n:25)은 고전적인 물리치료 외에 하루 5분씩 주 3일 레이저를 받았고, 2군 ES군(n:25)은 주 5일, 하루 20분씩 신경근전기신경자극치료를 받았다. 고전적인 물리치료 외에 3. 집단, 대조군(n:25), 고전적인 물리치료 운동을 적용하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Corum, 칠면조, 19040
- Hitit University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 일측성 허혈성 뇌졸중으로 처음 진단됨
- 18~85세,
- 어깨통증 환자
제외 기준:
- 중추신경계에 영향을 미치는 또 다른 질병
- 지난 3개월 동안 같은 어깨에 주사나 물리 치료를 받은 경우
- 어깨수술 경력,
- 자궁 경부 신경근 병증,
- 염증성 류마티스 질환 또는 감염,
- 심부전, 부정맥, 심근경색 등 기능적 상태에 영향을 미치는 심각한 심혈관 질환,
- 인지기능 장애를 일으키는 질병,
- 알츠하이머병, 치매,
- 심각한 시력 상실,
- 임신과 수유,
- 강한 악의,
- 정신질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 레이저치료그룹
환자의 필요와 신경학적 수준에 따라 고전적인 물리치료 운동을 적용하였다.
이러한 운동은 환자의 기능적 상태에 따라 물리치료사가 결정하며 수동적 운동, 수동적 보조 운동, 능동적 가동범위 운동, 스트레칭 및 강화 운동, 가동성 운동으로 구성됩니다.
1군 레이저치료군(n:25)은 고전적인 물리치료 외에 어깨군 근육에 레이저를 1일 5분, 주 3일, 4주간 적용하였다.
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견갑대 근육에 하루 5분, 주 3일, 총 4주 동안 레이저를 조사했습니다.
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활성 비교기: 신경근 전기 신경 자극 그룹
환자의 필요와 신경학적 수준에 따라 고전적인 물리치료 운동을 적용하였다.
이러한 운동은 환자의 기능적 상태에 따라 물리치료사가 결정하며 수동적 운동, 수동적 보조 운동, 능동적 가동범위 운동, 스트레칭 및 강화 운동, 가동성 운동으로 구성됩니다.
신경근전기신경자극군에서는 이러한 운동 외에도 견관절 굴곡근군과 외전근군에 신경근전기신경자극을 주 5일, 하루 20분씩 총 4주 동안 적용하였다.
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신경근 전기 신경 자극은 어깨 굴곡근과 외전근에 주 5일, 하루 20분씩 총 4주 동안 적용되었습니다.
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활성 비교기: 컨트롤 그룹
환자의 필요와 신경학적 수준에 따라 고전적인 물리치료 운동을 적용하였다.
이러한 운동은 환자의 기능적 상태에 따라 물리치료사가 결정하며 수동적 운동, 수동적 보조 운동, 능동적 가동범위 운동, 스트레칭 및 강화 운동, 가동성 운동으로 구성됩니다.
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환자의 필요와 신경학적 수준에 따라 고전적인 물리치료 운동을 적용하였다.
이러한 운동은 환자의 기능적 상태에 따라 물리치료사가 결정하며, 수동적, 수동적 보조, 능동적 가동범위 운동, 스트레칭 및 강화 운동, 가동성 운동으로 주 5일, 1시간, 총 4주간 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 수준
기간: 기준선 및 연구 완료를 통해 평균 4주
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환자의 통증 수준은 환자에게 주어진 척도로 측정됩니다. 시각적 통증 척도.
환자는 자신의 통증을 0~10점으로 평가합니다.
이는 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지의 점수로 구성됩니다.
점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
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기준선 및 연구 완료를 통해 평균 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 기능
기간: 기준선 및 연구 완료를 통해 평균 4주
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Fugl-Meyer를 사용하여 상지 기능을 평가했습니다.
Fugl-Meyer는 동일한 조사자가 완전히 채운 뇌졸중별 성능 기반 척도이며 각 매개변수는 0-2 사이의 점수로 매겨집니다.
총점은 0에서 100 사이입니다.
0: 실패, 1: 부분적으로 성공, 2: 완전히 성공.
점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
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기준선 및 연구 완료를 통해 평균 4주
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무능
기간: 기준선 및 연구 완료를 통해 평균 4주
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어깨 통증 및 장애 지수는 통증에 대한 5개 항목과 장애에 대한 8개 항목으로 구성된 환자 완성 척도입니다.
각 항목은 환자가 0~10cm 단위로 표시합니다.
높은 점수는 높은 통증과 장애를 나타냅니다.
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기준선 및 연구 완료를 통해 평균 4주
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일상생활 활동
기간: 기준선 및 연구 완료를 통해 평균 4주
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바텔 지수(Barthel index) 환자의 일상생활 활동을 평가하기 위해 동일한 연구자의 검사 후 작성됩니다.
터키어 버전의 척도가 적용되었습니다.
Barthel 지수는 일상생활 활동 및 이동성과 관련된 10개 항목으로 구성됩니다.
영양, 휠체어에서 침대로의 전환, 자가 관리, 목욕, 걷기, 계단 오르내리기, 옷 입기, 방광 및 배변 자제가 평가됩니다.
항목은 자기 관리와 이동성과 관련된 두 부분으로 나눌 수 있습니다.
점수는 개인이 이러한 작업을 수행하는 데 도움을 받았는지 여부에 따라 결정됩니다.
달성할 수 있는 가장 높은 총점은 100이며, 이는 개인이 신체적 기능에 있어서 완전히 독립적이라는 것을 의미합니다.
가장 낮은 점수는 0으로, 개인이 완전히 의존적임을 나타냅니다.
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기준선 및 연구 완료를 통해 평균 4주
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경직
기간: 기준선 및 연구 완료를 통해 평균 4주
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강직 평가를 위해 가장 널리 사용되는 척도인 Modified Ashworth 척도를 사용하여 경직을 평가했습니다.
이 척도에서는 근긴장도가 정상인 0에서 경직된 4 사이로 평가됩니다.
우리 연구에서, 어깨 내전근과 내부 회전근, 팔뚝 굴곡근, 손목 굴곡근 및 손가락 굴곡근의 경직이 동일한 조사자에 의해 기록되었습니다.
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기준선 및 연구 완료를 통해 평균 4주
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회복 단계
기간: 기준선 및 연구 완료를 통해 평균 4주
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Brunnstrom 회복 단계는 상지, 손 및 하지에 대해 별도로 평가된 회복이 점진적으로 증가하는 움직임 패턴을 포함하는 6단계 척도입니다.
0: 움직임 없음, 6: 완전한 움직임.
값이 높을수록 운동 회복이 더 우수함을 나타내며 동일한 연구자가 기록했습니다.
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기준선 및 연구 완료를 통해 평균 4주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: MUSTAFA KESER, Ass Prof, HİTİT UNİVERSİTY EROL OLÇOK RESEARCH HOSPİTAL
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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