Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lézerterápia kontra neuromuszkuláris elektromos idegstimuláció hemiplegikus vállfájdalom esetén

2024. május 22. frissítette: Pınar Özge Başaran, Hitit University

A lézerterápia és a neuromuszkuláris elektromos idegstimuláció összehasonlítása a hemiplegikus vállfájdalom és a felső végtag funkciók között

Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy megvizsgálja, hogy a stroke-ban szenvedő betegeknél észlelt hemiplegikus vállfájdalmakban a hagyományos fizikoterápiás gyakorlatok mellett alkalmazott lézeres és neuromuszkuláris elektromos idegstimuláció hozzájárul-e a fájdalomhoz, a mozgástartományhoz, a görcsösséghez, a felső végtag funkciókhoz, és vajon a két kezelés típusok felülmúlják egymást.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A cerebrovaszkuláris események, amelyek a becslések szerint körülbelül 9 millió embert érintenek világszerte, a meghosszabbodott emberi élettartam miatt súlyos morbiditási és halálozási okokká váltak. Az akut kezelésben a hatékony kezelési módszerek alkalmazásával nőtt a prognózissal kapcsolatos elvárások szintje. A stroke után kialakuló másodlagos szövődmények gyakran előfordulnak. Ezek a szövődmények súlyos zavarokat okoznak a rehabilitációs folyamatban. A felső végtag gyakrabban érintett, mint az alsó, és a gyógyulás nehezebb és lassabb. A felső végtagokhoz kapcsolódó funkcionális károsodások többsége vállproblémák. A legfontosabb ok a váll biomechanikájának károsodása. Fájdalom jelentkezhet a stroke utáni első 2 hétben, vagy általában 1-3 hónappal a stroke után. A hemiplegiás váll fájdalma jelentősen csökkenti a betegek funkcióját és rehabilitációs képességét. A fájdalomcsillapítás hatékony fájdalomcsillapító módszerekkel növeli a rehabilitációban való részvételt, növeli a mozgásmérés tartományát és a funkcionális kapacitást.

Számos fizikoterápiás megközelítés létezik a hemiplegiás vállfájdalmak kezelésében. A stimulált sugárzáskibocsátással (lézerrel) végzett fényerősítés az egyik ilyen kezelési megközelítés, és röviden felerősített fényt jelent. A lézerelvek az Einstein által 1927-ben bevezetett kvantumkoncepción alapulnak. Theodore Maiman 1960-ban fejlesztette ki az első lézerkészüléket. A lézeres készülékek működési elve szerint; a fényforrásból kibocsátott fotonenergiát egy meghatározott közegen vezetik át, és úgy gondolják, hogy hatékonyan csökkenti a szövet fájdalmát, növeli a mozgási tartományt és javítja a felső végtagok funkcióit. Mindezen hatásmechanizmusok eredményeként a lézersugarakat az orvostudományban használják regeneráló, biostimuláló, fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és ödémaellenes hatásuk hasznosítására. Ezeket a lézeres módszereket korábban térdízületi osteoarthritisben és vállragasztó kapszulitiszben tanulmányozták. A lézert hemiplegiában is vizsgálták.

A neuromuszkuláris elektromos idegstimuláció (NMES) izomösszehúzódásokat idéz elő elektromos impulzusok segítségével. Ezek az elektromos impulzusok felületi elektródákon keresztül jutnak el az aktuális izmokhoz. A központi idegrendszerből származó akciós potenciált az NMES utánozza, és az izomban összehúzódás jön létre.

Az irodalomban nincs olyan tanulmány, amely összehasonlítaná a lézeres és a neuromuszkuláris elektromos idegstimulációt a féloldali vállban.

Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy megvizsgálja, hogy a stroke-ban szenvedő betegeknél észlelt hemiplegikus vállfájdalmakban a hagyományos fizikoterápiás gyakorlatok mellett alkalmazott lézeres és neuromuszkuláris elektromos idegstimuláció hozzájárul-e a fájdalomhoz, a mozgástartományhoz, a görcsösséghez, a felső végtag funkciókhoz, és vajon a két kezelés típusok felülmúlják egymást. Ebben a prospektív, randomizált, kontrollos vizsgálatban 75, 18-85 év közötti vállfájdalommal küzdő stroke-beteget vontak be a vizsgálatba, akiknél először diagnosztizáltak ischaemiás stroke-ot, és akik 2023 decembere és 2024 májusa között jelentkeztek a Fizikoterápiás és Rehabilitációs Ambulanciára. . A vizsgálatba bevont betegeket ugyanaz a gyógytornász borítékrajzolásos módszerrel 3 csoportba osztotta. A vizsgálat jellegéből adódóan a kezelést végző gyógytornász tisztában volt a betegcsoportokkal. Másrészt az összes értékelést ugyanaz a kutató végezte, aki vak volt a kezelés típusától. Minden beteg multidiszciplináris rehabilitációs programon esett át heti 5 napon keresztül 4 héten keresztül, összesen 20 alkalomból. A klasszikus fizikoterápiás gyakorlatokat a páciens szükségleteinek és neurológiai szintjének megfelelően alkalmaztuk. Ezeket a gyakorlatokat a gyógytornász határozza meg a beteg funkcionális állapotának megfelelően, és passzív, passzív asszisztált, aktív mozgásterjedelmű gyakorlatokból, nyújtó- és erősítő gyakorlatokból, mobilizációs gyakorlatokból állnak. Az 1. csoport lézeres csoportja (n:25) napi 5 percig lézert kapott a hét 3 napján a klasszikus fizikoterápia mellett, a 2. csoport ES csoportja (n:25) kapott neuromuszkuláris elektromos idegstimulációt napi 20 percig a hét 5 napján. a klasszikus fizikoterápia mellett. 3. Csoport, kontroll csoport (n:25), klasszikus fizikoterápiás gyakorlatokat alkalmaztunk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Corum, Pulyka, 19040
        • Hitit University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok

  • először egyoldali ischaemiás stroke-ot diagnosztizáltak
  • 18-85 éves,
  • vállfájdalomban szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • egy másik betegség, amely a központi idegrendszert érinti
  • injekciók vagy fizikoterápia ugyanabba a vállba az elmúlt 3 hónapban,
  • vállműtét anamnézisében,
  • nyaki radiculopathia,
  • gyulladásos reumás betegség vagy fertőzés,
  • súlyos szív- és érrendszeri betegségek, például szívelégtelenség, aritmia, szívinfarktus, amely befolyásolja a funkcionális állapotot,
  • kognitív diszfunkciót okozó betegség,
  • Alzheimer-kór, demencia,
  • súlyos látásvesztés,
  • terhesség és szoptatás,
  • rosszindulatú daganat,
  • pszichiátriai betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Lézerterápiás csoport
A klasszikus fizikoterápiás gyakorlatokat a páciens szükségleteinek és neurológiai szintjének megfelelően alkalmaztuk. Ezeket a gyakorlatokat a gyógytornász határozza meg a beteg funkcionális állapotának megfelelően, és passzív, passzív asszisztált, aktív mozgásterjedelmű gyakorlatokból, nyújtó- és erősítő gyakorlatokból, mobilizációs gyakorlatokból állnak. 1. csoport Lézerterápiás csoport (n:25) a klasszikus fizikoterápia mellett a vállcsoport izmait lézerrel alkalmaztuk napi 5 percig, heti 3 napon 4 héten keresztül.
A vállöv izmait lézereztük napi 5 percig, heti 3 napon, összesen 4 héten keresztül.
Aktív összehasonlító: Neuromuszkuláris elektromos idegstimulációs csoport
A klasszikus fizikoterápiás gyakorlatokat a páciens szükségleteinek és neurológiai szintjének megfelelően alkalmaztuk. Ezeket a gyakorlatokat a gyógytornász határozza meg a beteg funkcionális állapotának megfelelően, és passzív, passzív asszisztált, aktív mozgásterjedelmű gyakorlatokból, nyújtó- és erősítő gyakorlatokból, mobilizációs gyakorlatokból állnak. A Neuromuscularis elektromos idegstimulációs csoportban ezeken a gyakorlatokon kívül a vállhajlító és abduktor izomcsoportok neuromuszkuláris elektromos idegstimulációját alkalmazták napi 20 percig, heti 5 napon, összesen 4 héten keresztül.
Neuromuszkuláris elektromos idegstimulációt alkalmaztunk a vállhajlító és abduktor izmokra napi 20 percig, heti 5 napon, összesen 4 héten keresztül.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A klasszikus fizikoterápiás gyakorlatokat a páciens szükségleteinek és neurológiai szintjének megfelelően alkalmaztuk. Ezeket a gyakorlatokat a gyógytornász határozza meg a beteg funkcionális állapotának megfelelően, és passzív, passzív asszisztált, aktív mozgásterjedelmű gyakorlatokból, nyújtó- és erősítő gyakorlatokból, mobilizációs gyakorlatokból állnak.
A klasszikus fizikoterápiás gyakorlatokat a páciens szükségleteinek és neurológiai szintjének megfelelően alkalmaztuk. Ezeket a gyakorlatokat a gyógytornász határozza meg a beteg funkcionális állapotának megfelelően, és passzív, passzív asszisztált, aktív mozgásterjedelmű gyakorlatokból, nyújtó- és erősítő gyakorlatokból, mobilizációs gyakorlatokból állnak heti 5 napon 1 órán keresztül, összesen 4 hétig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom szintje
Időkeret: kiindulási és a vizsgálat befejezése után átlagosan 4 hét
A betegek fájdalomszintjét a betegnek adott skálával mérik; vizuális fájdalom skála. A betegek 0-10-ig terjedő skálán értékelik fájdalmukat. 0 (nincs fájdalom) és 10 (legsúlyosabb fájdalom) közötti pontszámokból áll. A magasabb pontszámok súlyosabb fájdalmat jeleznek.
kiindulási és a vizsgálat befejezése után átlagosan 4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
felső végtag funkciók
Időkeret: kiindulási és a vizsgálat befejezése után átlagosan 4 hét
a felső végtag funkcióit Fugl-Meyer segítségével értékeltük. A Fugl-Meyer egy stroke-specifikus teljesítmény alapú skála, amelyet teljesen ugyanaz a vizsgáló tölt ki, minden paramétert 0-2 között értékelnek. Az összpontszám 0 és 100 között van. 0: sikertelen, 1: részben sikeres, 2: teljesen sikeres teljesítmény. A magasabb pontszám jobb teljesítményt jelez
kiindulási és a vizsgálat befejezése után átlagosan 4 hét
Fogyatékosság
Időkeret: kiindulási és a vizsgálat befejezése után átlagosan 4 hét
A Vállfájdalom és rokkantsági index egy páciensre kitöltött skála, amely 5 tételből áll a fájdalomról és 8 tételből a fogyatékosságról. Minden tételt a páciens 0-10 cm-es skálán jelöl meg. A magas pontszámok erős fájdalomra és fogyatékosságra utalnak.
kiindulási és a vizsgálat befejezése után átlagosan 4 hét
Napi tevékenységek
Időkeret: kiindulási és a vizsgálat befejezése után átlagosan 4 hét
Barthel index Ezt a vizsgálatot követően ugyanaz a vizsgáló tölti ki, hogy értékelje a betegek mindennapi élettevékenységét. A mérleg török ​​változatát adaptálták. A Barthel index 10 elemből áll, amelyek a mindennapi élethez és a mobilitáshoz kapcsolódnak. Értékelésre kerül a táplálkozás, a kerekesszékből az ágyba és vissza, az öngondoskodás, a fürdés, a gyaloglás, a lépcsőzés, az öltözködés, a hólyag- és bélkontinencia. A tételek két részre oszthatók az öngondoskodással és a mobilitással kapcsolatban. A pontozás azon alapul, hogy a személyt segítik-e e feladatok elvégzésében. Az elérhető legmagasabb összpontszám 100, ami azt jelenti, hogy az egyén fizikai működésében teljesen független. A legalacsonyabb pontszám 0, ami azt jelzi, hogy az egyén teljes mértékben függ
kiindulási és a vizsgálat befejezése után átlagosan 4 hét
Spaszticitás
Időkeret: kiindulási és a vizsgálat befejezése után átlagosan 4 hét
A spaszticitás értékelésére a módosított Ashworth-skálát, a tónusértékelés legszélesebb körben használt skáláját használták. Ebben a skálán az izomtónust 0 normál és 4 között kell értékelni, ami merev. Vizsgálatunkban a váll-adduktorok és a belső rotátorok, az alkarhajlítók, a csuklóhajlítók és az ujjhajlítók spaszticitását ugyanaz a kutató rögzítette.
kiindulási és a vizsgálat befejezése után átlagosan 4 hét
Helyreállítási szakasz
Időkeret: kiindulási és a vizsgálat befejezése után átlagosan 4 hét
A Brunnstrom Recovery Stage egy 6 lépésből álló skála, amely fokozatosan növekvő felépüléssel járó mozgásmintákat tartalmaz, amelyeket külön értékelnek a felső végtag, a kéz és az alsó végtag esetében. 0: nincs mozgás, 6: teljes mozgás. A magasabb értékek jobb motoros helyreállítást jeleznek, és ugyanaz a vizsgáló rögzítette.
kiindulási és a vizsgálat befejezése után átlagosan 4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: MUSTAFA KESER, Ass Prof, HİTİT UNİVERSİTY EROL OLÇOK RESEARCH HOSPİTAL

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. május 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. május 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hemiplegikus vállfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Lézerterápia

3
Iratkozz fel