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Lasertherapie versus neuromuskuläre elektrische Nervenstimulation bei hemiplegischen Schulterschmerzen

22. Mai 2024 aktualisiert von: Pınar Özge Başaran, Hitit University

Vergleich der Lasertherapie mit der neuromuskulären elektrischen Nervenstimulation bei hemiplegischen Schulterschmerzen und Funktionen der oberen Extremität

Ziel dieser Studie war es zu untersuchen, ob Laser- und neuromuskuläre elektrische Nervenstimulation, die zusätzlich zu herkömmlichen Physiotherapieübungen bei hemiplegischen Schulterschmerzen bei Schlaganfallpatienten angewendet wird, einen zusätzlichen Beitrag zu Schmerzen, Bewegungsumfang, Spastik und Funktionen der oberen Extremitäten leistet und ob die beiden Behandlungen Typen sind einander überlegen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zerebrovaskuläre Ereignisse, von denen schätzungsweise etwa 9 Millionen Menschen weltweit betroffen sind, haben sich aufgrund der verlängerten menschlichen Lebenserwartung als schwerwiegende Ursache für Morbidität und Mortalität herausgestellt. Durch den Einsatz wirksamer Behandlungsmethoden in der Akutbehandlung sind die Erwartungen an die Prognose gestiegen. Sekundärkomplikationen, die nach einem Schlaganfall auftreten, sind häufig. Diese Komplikationen führen zu schwerwiegenden Störungen im Rehabilitationsprozess. Die obere Extremität ist häufiger betroffen als die untere Extremität und die Genesung ist schwieriger und langsamer. Bei den meisten Funktionseinschränkungen der oberen Extremität handelt es sich um Schulterbeschwerden. Der wichtigste Grund ist eine beeinträchtigte Schulterbiomechanik. Schmerzen können in den ersten zwei Wochen nach einem Schlaganfall auftreten und treten typischerweise 1 bis 3 Monate nach einem Schlaganfall auf. Schmerzen in der hemiplegischen Schulter beeinträchtigen die Funktionsfähigkeit und Rehabilitationsfähigkeit des Patienten erheblich. Die Schmerzlinderung mit wirksamen Schmerzmethoden erhöht die Beteiligung an der Rehabilitation und erhöht den Umfang der Bewegungsmessungen und die Funktionsfähigkeit.

Zur Behandlung hemiplegischer Schulterschmerzen gibt es viele physiotherapeutische Ansätze. Die Lichtverstärkung durch stimulierte Emission von Strahlung (Laser) ist einer dieser Behandlungsansätze und bedeutet kurz gesagt „intensiviertes Licht“. Die Laserprinzipien basieren auf dem 1927 von Einstein eingeführten Quantenkonzept. Theodore Maiman entwickelte 1960 das erste Lasergerät. Nach dem Grundprinzip von Lasergeräten; Die von einer Lichtquelle emittierte Photonenenergie wird durch ein bestimmtes Medium geleitet und es wird angenommen, dass sie Schmerzen im Gewebe wirksam lindert, den Bewegungsbereich vergrößert und die Funktionen der oberen Extremitäten verbessert. Aufgrund all dieser Wirkmechanismen werden Laserstrahlen in der Medizin eingesetzt, um ihre regenerierende, biostimulierende, schmerzstillende, entzündungshemmende und antiödematöse Wirkung zu nutzen. Diese Lasermethoden wurden bereits bei Knie-Arthrose und adhäsiver Kapsulitis der Schulter untersucht. Laser wurde auch bei Hemiplegie untersucht.

Die neuromuskuläre elektrische Nervenstimulation (NMES) erzeugt Muskelkontraktionen mithilfe elektrischer Impulse. Diese elektrischen Impulse werden über oberflächliche Elektroden an die aktuellen Muskeln abgegeben. Das Aktionspotential des Zentralnervensystems wird mit NMES nachgeahmt und es kommt zu einer Kontraktion im Muskel.

In der Literatur gibt es keine Studie zum Vergleich von Laser- und neuromuskulärer elektrischer Nervenstimulation in der hemiplegischen Schulter.

Ziel dieser Studie war es zu untersuchen, ob Laser- und neuromuskuläre elektrische Nervenstimulation, die zusätzlich zu herkömmlichen Physiotherapieübungen bei hemiplegischen Schulterschmerzen bei Schlaganfallpatienten angewendet wird, einen zusätzlichen Beitrag zu Schmerzen, Bewegungsumfang, Spastik und Funktionen der oberen Extremitäten leistet und ob die beiden Behandlungen Typen sind einander überlegen. In diese prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie wurden 75 Schlaganfallpatienten im Alter von 18 bis 85 Jahren mit Schulterschmerzen einbezogen, bei denen zum ersten Mal ein ischämischer Schlaganfall diagnostiziert wurde und die sich zwischen Dezember 2023 und Mai 2024 in der Physiotherapie- und Rehabilitationsambulanz beworben hatten . Die in die Studie einbezogenen Patienten wurden vom gleichen Physiotherapeuten nach der Umschlagmethode in drei Gruppen eingeteilt. Aufgrund der Art der Studie kannte der Physiotherapeut, der die Behandlung durchführte, die Gruppen der Patienten. Andererseits wurden alle Bewertungen von demselben Forscher durchgeführt, der keine Ahnung von der Art der Behandlung hatte. Alle Patienten durchliefen 4 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche ein multidisziplinäres Rehabilitationsprogramm mit insgesamt 20 Sitzungen. Je nach Bedarf und neurologischem Niveau des Patienten wurden klassische physiotherapeutische Übungen durchgeführt. Diese Übungen werden vom Physiotherapeuten entsprechend dem Funktionsstatus des Patienten festgelegt und bestehen aus passiven, passiv unterstützten, aktiven Bewegungsübungen, Dehn- und Kräftigungsübungen, Mobilisierungsübungen. Die Lasergruppe der 1. Gruppe (n:25) erhielt zusätzlich zur klassischen Physiotherapie 5 Minuten am Tag an 3 Tagen in der Woche einen Laser, die ES-Gruppe der 2. Gruppe (n:25) erhielt an 5 Tagen in der Woche 20 Minuten am Tag eine neuromuskuläre elektrische Nervenstimulation zusätzlich zur klassischen Physiotherapie. 3. Gruppe, Kontrollgruppe (n:25), klassische Physiotherapieübungen wurden angewendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Corum, Truthahn, 19040
        • Hitit University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Bei mir wurde zum ersten Mal ein einseitiger ischämischer Schlaganfall diagnostiziert
  • 18-85 Jahre alt,
  • Patienten mit Schulterschmerzen

Ausschlusskriterien:

  • eine weitere Krankheit, die das Zentralnervensystem betrifft
  • Injektionen oder Physiotherapie an derselben Schulter in den letzten 3 Monaten,
  • Geschichte der Schulterchirurgie,
  • zervikale Radikulopathie,
  • entzündliche rheumatische Erkrankung oder Infektion,
  • schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Herzinsuffizienz, Herzrhythmusstörungen, Myokardinfarkt, die den Funktionsstatus beeinträchtigen,
  • Krankheit, die eine kognitive Dysfunktion verursacht,
  • Alzheimer-Krankheit, Demenz,
  • schwerer Sehverlust,
  • Schwangerschaft und Stillzeit,
  • Malignität,
  • psychiatrische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Lasertherapiegruppe
Je nach Bedarf und neurologischem Niveau des Patienten wurden klassische physiotherapeutische Übungen durchgeführt. Diese Übungen werden vom Physiotherapeuten entsprechend dem Funktionsstatus des Patienten festgelegt und bestehen aus passiven, passiv unterstützten, aktiven Bewegungsübungen, Dehn- und Kräftigungsübungen, Mobilisierungsübungen. Gruppe 1 Lasertherapiegruppe (n:25): Zusätzlich zur klassischen Physiotherapie wurde 4 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche 5 Minuten am Tag ein Laser auf die Muskeln der Schultergruppe angewendet.
Die Schultergürtelmuskulatur wurde 5 Minuten am Tag, 3 Tage die Woche, insgesamt 4 Wochen lang gelasert.
Aktiver Komparator: Gruppe für neuromuskuläre elektrische Nervenstimulation
Je nach Bedarf und neurologischem Niveau des Patienten wurden klassische physiotherapeutische Übungen durchgeführt. Diese Übungen werden vom Physiotherapeuten entsprechend dem Funktionsstatus des Patienten festgelegt und bestehen aus passiven, passiv unterstützten, aktiven Bewegungsübungen, Dehn- und Kräftigungsübungen, Mobilisierungsübungen. In der Gruppe „Neuromuskuläre elektrische Nervenstimulation“ wurde zusätzlich zu diesen Übungen eine neuromuskuläre elektrische Nervenstimulation auf die Schulterbeuger- und Abduktorenmuskelgruppen für 20 Minuten am Tag, 5 Tage die Woche und insgesamt 4 Wochen lang angewendet.
Die neuromuskuläre elektrische Nervenstimulation wurde 20 Minuten am Tag, 5 Tage die Woche, insgesamt 4 Wochen lang, auf die Schulterbeuge- und Abduktorenmuskulatur angewendet.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Je nach Bedarf und neurologischem Niveau des Patienten wurden klassische physiotherapeutische Übungen durchgeführt. Diese Übungen werden vom Physiotherapeuten entsprechend dem Funktionsstatus des Patienten festgelegt und bestehen aus passiven, passiv unterstützten, aktiven Bewegungsübungen, Dehn- und Kräftigungsübungen, Mobilisierungsübungen.
Je nach Bedarf und neurologischem Niveau des Patienten wurden klassische physiotherapeutische Übungen durchgeführt. Diese Übungen werden vom Physiotherapeuten entsprechend dem Funktionsstatus des Patienten festgelegt und bestehen aus passiven, passiv unterstützten, aktiven Bewegungsübungen, Dehn- und Kräftigungsübungen, Mobilisierungsübungen an 5 Tagen in der Woche für 1 Stunde, insgesamt 4 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzniveau
Zeitfenster: zu Beginn und bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 4 Wochen
Das Schmerzniveau der Patienten wird anhand einer dem Patienten ausgehändigten Skala gemessen. visuelle Schmerzskala. Die Patienten bewerten ihre Schmerzen auf einer Skala von 0-10. Es besteht aus Werten zwischen 0 (kein Schmerz) und 10 (stärkster Schmerz). Höhere Werte weisen auf stärkere Schmerzen hin.
zu Beginn und bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionen der oberen Extremität
Zeitfenster: zu Beginn und bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 4 Wochen
Die Funktionen der oberen Extremitäten wurden mit Fugl-Meyer bewertet. Fugl-Meyer ist eine schlaganfallspezifische leistungsbasierte Skala, die vollständig von demselben Prüfer ausgefüllt wird und für jeden Parameter eine Bewertung zwischen 0 und 2 erfolgt. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 100. 0: erfolglos, 1: teilweise erfolgreich, 2: völlig gelungene Leistung. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Leistung hin
zu Beginn und bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 4 Wochen
Behinderung
Zeitfenster: zu Beginn und bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 4 Wochen
Der Schulterschmerz- und Behinderungsindex ist eine vom Patienten auszufüllende Skala, die aus 5 Items zu Schmerzen und 8 Items zu Behinderung besteht. Jeder Punkt wird vom Patienten auf einer Skala von 0 bis 10 cm markiert. Hohe Werte weisen auf starke Schmerzen und Behinderung hin.
zu Beginn und bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 4 Wochen
Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: zu Beginn und bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 4 Wochen
Barthel-Index Er wird nach der Untersuchung durch denselben Untersucher ausgefüllt, um die Aktivitäten des täglichen Lebens der Patienten zu bewerten. Die türkische Version der Skala wurde angepasst. Der Barthel-Index besteht aus 10 Items, die sich auf Aktivitäten des täglichen Lebens und Mobilität beziehen. Bewertet werden Ernährung, Übergang vom Rollstuhl ins Bett und zurück, Selbstpflege, Baden, Gehen, Treppensteigen, Anziehen, Blasen- und Darmkontinenz. Die Elemente können in zwei Teile unterteilt werden, die sich auf Selbstpflege und Mobilität beziehen. Eine Wertung erfolgt danach, ob die Person bei der Ausführung dieser Aufgaben unterstützt wird. Die höchste erreichbare Gesamtpunktzahl liegt bei 100, was bedeutet, dass der Einzelne in seiner körperlichen Leistungsfähigkeit völlig unabhängig ist. Der niedrigste Wert ist 0, was darauf hinweist, dass die Person vollständig abhängig ist
zu Beginn und bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 4 Wochen
Spastik
Zeitfenster: zu Beginn und bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 4 Wochen
Zur Beurteilung der Spastik wurde die modifizierte Ashworth-Skala verwendet, die am häufigsten verwendete Skala zur Tonusbeurteilung. Auf dieser Skala wird der Muskeltonus zwischen 0 (normal) und 4 (steif) bewertet. In unserer Studie wurde die Spastik der Schulteradduktoren und Innenrotatoren, Unterarmbeuger, Handgelenkbeuger und Fingerbeuger vom selben Forscher aufgezeichnet.
zu Beginn und bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 4 Wochen
Erholungsphase
Zeitfenster: zu Beginn und bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 4 Wochen
Die Brunnstrom-Erholungsphase ist eine 6-stufige Skala, die Bewegungsmuster mit zunehmender Erholung umfasst, die getrennt für die obere Extremität, die Hand und die untere Extremität bewertet werden. 0: keine Bewegung, 6: volle Bewegung. Höhere Werte deuten auf eine bessere motorische Erholung hin und wurden vom gleichen Forscher aufgezeichnet.
zu Beginn und bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: MUSTAFA KESER, Ass Prof, HİTİT UNİVERSİTY EROL OLÇOK RESEARCH HOSPİTAL

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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