Laserterapia vs. neuromuskulaarinen sähköinen hermostimulaatio hemiplegisessä olkapääkivussa
Laserterapian ja hermoston sähköisen hermostimulaation vertailu hemiplegisessä olkapääkivussa ja yläraajojen toiminnoissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivoverisuonitapahtumat, joiden arvioidaan vaikuttavan noin 9 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti, ovat nousseet vakavaksi sairastuvuuden ja kuolleisuuden syyksi ihmisten pidentyneen eliniän vuoksi. Tehokkaiden hoitomenetelmien käytöllä akuutissa hoidossa odotukset ennusteesta ovat lisääntyneet. Toissijaisia komplikaatioita, jotka kehittyvät aivohalvauksen jälkeen, kohdataan usein. Nämä komplikaatiot aiheuttavat vakavia häiriöitä kuntoutusprosessissa. Yläraajo kärsii useammin kuin alaraajo, ja toipuminen on vaikeampaa ja hitaampaa. Suurin osa yläraajoihin liittyvistä toimintahäiriöistä on olkapääongelmia. Tärkein syy on heikentynyt olkapään biomekaniikka. Kipua voi esiintyä kahden ensimmäisen viikon aikana aivohalvauksen jälkeen tai tyypillisesti 1-3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen. Kipu hemiplegisessä olkapäässä heikentää merkittävästi potilaiden toimintakykyä ja kuntoutuskykyä. Kivun vähentäminen tehokkailla kipuun sovellettavilla menetelmillä lisää osallistumista kuntoutukseen ja lisää liikemittausten laajuutta ja toimintakykyä.
Hemiplegisen olkapääkivun hoidossa on monia fysioterapiamenetelmiä. Valonvahvistus stimuloidulla säteilyemissiolla (laser) on yksi näistä hoitomenetelmistä ja tarkoittaa lyhyesti tehostettua valoa. Laserperiaatteet perustuvat Einsteinin vuonna 1927 käyttöön ottamaan kvanttikonseptiin. Theodore Maiman kehitti ensimmäisen laserlaitteen vuonna 1960. Laserlaitteiden perustoimintaperiaatteen mukaan; valonlähteestä säteilevä fotonienergia kulkee tietyn väliaineen läpi ja sen uskotaan vähentävän tehokkaasti kudoksen kipua, lisäävän liikelaajuutta ja parantavan yläraajojen toimintoja. Kaikkien näiden vaikutusmekanismien seurauksena lasersäteitä käytetään lääketieteessä hyödyntämään niiden regeneratiivisia, biostimuloivia, kipua lievittäviä, tulehdusta ja turvotusta ehkäiseviä vaikutuksia. Näitä lasermenetelmiä on aiemmin tutkittu polven nivelrikossa ja olkapään liimakapselitulehduksessa. Laseria on tutkittu myös hemiplegiassa.
Neuromuskulaarinen sähköinen hermostimulaatio (NMES) tuottaa lihasten supistuksia sähköisten pulssien avulla. Nämä sähköpulssit toimitetaan virtalihaksiin pinnallisten elektrodien kautta. Keskushermoston toimintapotentiaalia jäljitellään NMES:llä ja supistuminen tapahtuu lihaksessa.
Kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, jossa verrattaisiin laser- ja neuromuskulaarista sähköistä hermostimulaatiota hemiplegisessä olkapäässä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, lisääkö laser- ja neuromuskulaarinen sähköinen hermostimulaatio tavanomaisten fysioterapiaharjoitusten lisäksi aivohalvauksen sairastavilla potilailla havaittuun hemiplegiseen olkapääkipuun lisävaikutusta kipuun, liikelaajuuteen, spastisuuteen, yläraajojen toimintoihin ja onko nämä kaksi hoitoa. tyypit ovat toisiaan parempia. Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkimukseen osallistui 75 18–85-vuotiasta aivohalvauspotilasta, joilla oli olkapään kipua ja joilla diagnosoitiin iskeeminen aivohalvaus ensimmäistä kertaa ja jotka hakeutuivat Fysioterapian ja kuntoutuksen poliklinikalle joulukuun 2023 ja toukokuun 2024 välisenä aikana. . Tutkimukseen osallistuneet potilaat jaettiin 3 ryhmään saman fysioterapeutin toimesta kirjekuoripiirrosmenetelmällä. Tutkimuksen luonteesta johtuen hoitoa antava fysioterapeutti oli tietoinen potilasryhmistä. Toisaalta kaikki arvioinnit suoritti sama tutkija, joka oli sokeutunut hoidon tyypille. Kaikille potilaille tehtiin monialainen kuntoutusohjelma 5 päivää viikossa 4 viikon ajan, yhteensä 20 hoitokertaa. Klassisia fysioterapiaharjoituksia sovellettiin potilaan tarpeiden ja neurologisen tason mukaan. Nämä harjoitukset määrittelee fysioterapeutti potilaan toimintatilan mukaan ja ne koostuvat passiivisista, passiivisista avustetuista, aktiivisista liike-, venytys- ja vahvistusharjoituksista sekä mobilisaatioharjoituksista. 1. ryhmän laserryhmä (n:25) sai laseria 5 minuuttia päivässä 3 päivänä viikossa klassisen fysioterapian lisäksi, 2. ryhmän ES-ryhmä (n:25) sai neuromuskulaarista sähköistä hermostimulaatiota 20 minuuttia päivässä 5 päivänä viikossa. klassisen fysioterapian lisäksi. 3. Ryhmä, kontrolliryhmä (n:25), sovellettiin klassisia fysioterapiaharjoituksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Corum, Turkki, 19040
- Hitit University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- todettu toispuolinen iskeeminen aivohalvaus ensimmäistä kertaa
- 18-85 vuotta vanha,
- potilaita, joilla on olkapääkipuja
Poissulkemiskriteerit:
- toinen sairaus, joka vaikuttaa keskushermostoon
- injektiot tai fysioterapia samaan olkapäähän viimeisen 3 kuukauden aikana,
- olkapääleikkauksen historia,
- kohdunkaulan radikulopatia,
- tulehduksellinen reumasairaus tai infektio,
- vakava sydän- ja verisuonisairaus, kuten sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt, sydäninfarkti, joka vaikuttaa toimintatilaan,
- sairaus, joka aiheuttaa kognitiivisia toimintahäiriöitä,
- Alzheimerin tauti, dementia,
- vakava näönmenetys,
- raskaus ja imetys,
- pahanlaatuisuus,
- psykiatriset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Laserterapiaryhmä
Klassisia fysioterapiaharjoituksia sovellettiin potilaan tarpeiden ja neurologisen tason mukaan.
Nämä harjoitukset määrittelee fysioterapeutti potilaan toimintatilan mukaan ja ne koostuvat passiivisista, passiivisista avustetuista, aktiivisista liike-, venytys- ja vahvistusharjoituksista sekä mobilisaatioharjoituksista.
Ryhmä 1 Laserterapiaryhmä (n:25) klassisen fysioterapian lisäksi laseria levitettiin olkapääryhmän lihaksille 5 minuuttia päivässä, 3 päivää viikossa 4 viikon ajan.
|
Olkavyölihaksia laseroitiin 5 minuuttia päivässä, 3 päivää viikossa, yhteensä 4 viikkoa.
|
|
Active Comparator: Neuromuskulaarinen sähköinen hermostimulaatioryhmä
Klassisia fysioterapiaharjoituksia sovellettiin potilaan tarpeiden ja neurologisen tason mukaan.
Nämä harjoitukset määrittelee fysioterapeutti potilaan toimintatilan mukaan ja ne koostuvat passiivisista, passiivisista avustetuista, aktiivisista liike-, venytys- ja vahvistusharjoituksista sekä mobilisaatioharjoituksista.
Neuromuskulaarisessa sähköhermostimulaatioryhmässä suoritettiin näiden harjoitusten lisäksi olkapään koukistaja- ja sieppauslihasryhmiä neuromuskulaarista sähköistä hermostimulaatiota 20 minuuttia päivässä, 5 päivänä viikossa, yhteensä 4 viikon ajan.
|
Neuromuskulaarista sähköistä hermostimulaatiota käytettiin olkapään koukistaja- ja sieppauslihaksiin 20 minuuttia päivässä 5 päivänä viikossa, yhteensä 4 viikkoa.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Klassisia fysioterapiaharjoituksia sovellettiin potilaan tarpeiden ja neurologisen tason mukaan.
Nämä harjoitukset määrittelee fysioterapeutti potilaan toimintatilan mukaan ja ne koostuvat passiivisista, passiivisista avustetuista, aktiivisista liike-, venytys- ja vahvistusharjoituksista sekä mobilisaatioharjoituksista.
|
Klassisia fysioterapiaharjoituksia sovellettiin potilaan tarpeiden ja neurologisen tason mukaan.
Nämä harjoitukset määrittelee fysioterapeutti potilaan toimintatilan mukaan ja ne koostuvat passiivisista, passiivisista avustetuista, aktiivisista liike-, venytys- ja vahvistusharjoituksista, mobilisaatioharjoituksista 5 päivää viikossa 1 tunnin ajan, yhteensä 4 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
|
Potilaiden kiputaso mitataan potilaalle annetulla asteikolla; visuaalinen kipuasteikko.
Potilaat arvioivat kipunsa asteikolla 0-10.
Se koostuu pisteistä, jotka vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (vakavin kipu).
Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua.
|
lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yläraajojen toiminnot
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
|
yläraajojen toiminnot arvioitiin Fugl-Meyerilla.
Fugl-Meyer on aivohalvauskohtainen suorituskykyyn perustuva asteikko, jonka täyttää täysin sama tutkija, jokainen parametri pisteytetään välillä 0-2.
Kokonaispistemäärä on 0-100.
0: epäonnistunut, 1: osittain onnistunut, 2: täysin onnistunut suoritus.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä
|
lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
|
Olkakipu- ja vammaindeksi on potilaan täyttämä asteikko, joka koostuu viidestä kivusta ja 8 vammaisuudesta.
Potilas merkitsee jokaisen kohdan 0-10 cm asteikolla.
Korkeat pisteet osoittavat suurta kipua ja vammaisuutta.
|
lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
|
|
Päivittäistä toimintaa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
|
Barthel-indeksi Se täytetään saman tutkijan suorittaman tutkimuksen jälkeen arvioimaan potilaiden päivittäistä toimintaa.
Asteikon turkkilainen versio on mukautettu.
Barthel-indeksi koostuu 10 arkielämään ja liikkumiseen liittyvästä kohdasta.
Arvioidaan ravitsemus, siirtyminen pyörätuolista sänkyyn ja takaisin, itsehoito, kylpeminen, kävely, portaiden ylös ja alas kiipeäminen, pukeutuminen, virtsarakon ja suolen kontinenssi.
Kohteet voidaan jakaa kahteen osaan, jotka liittyvät itsehoitoon ja liikkuvuuteen.
Pisteytys perustuu siihen, onko henkilöä avustettu näiden tehtävien suorittamisessa.
Korkein saavutettavissa oleva kokonaispistemäärä on 100, mikä tarkoittaa, että yksilö on täysin itsenäinen fyysisessä toiminnassaan.
Alin pistemäärä on 0, mikä osoittaa, että henkilö on täysin riippuvainen
|
lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
|
|
Spastisuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
|
Spastisuuden arvioinnissa käytettiin Modified Ashworth Scalea, joka on yleisimmin käytetty asteikko tonusarvioinnissa.
Tällä asteikolla lihasten sävyä arvioidaan välillä 0 normaali ja 4 on jäykkä.
Tutkimuksessamme sama tutkija kirjasi spastisuuden olkapään adduktoreissa ja sisäpuolisissa rotaattoreissa, kyynärvarren koukistajissa, ranteen koukistajissa ja sormien koukistajissa.
|
lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
|
|
Toipumisvaihe
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
|
Brunnstrom Recovery Stage on 6-portainen asteikko, joka sisältää liikekuvioita ja asteittain kasvavaa palautumista, jotka arvioidaan erikseen yläraajojen, käsien ja alaraajojen osalta.
0: ei liikettä, 6: täysi liike.
Korkeammat arvot osoittavat parempaa motorista palautumista, ja sama tutkija kirjasi ne.
|
lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: MUSTAFA KESER, Ass Prof, HİTİT UNİVERSİTY EROL OLÇOK RESEARCH HOSPİTAL
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-174
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .