Laserterapi versus neuromuskulær elektrisk nervestimulation ved hemiplegisk skuldersmerter
Sammenligning af laserterapi versus neuromuskulær elektrisk nervestimulation ved hemiplegiske skuldersmerter og øvre ekstremitetsfunktioner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cerebrovaskulære hændelser, som anslås at påvirke omkring 9 millioner mennesker verden over, er dukket op som en alvorlig årsag til sygelighed og dødelighed på grund af forlænget menneskelig levetid. Med brug af effektive behandlingsmetoder i akut behandling er forventningsniveauet til prognose øget. Sekundære komplikationer, der udvikler sig efter slagtilfælde, støder ofte på. Disse komplikationer forårsager alvorlige forstyrrelser i rehabiliteringsprocessen. Overekstremiteten påvirkes hyppigere end underekstremiteten, og restitutionen er sværere og langsommere. De fleste af de funktionelle svækkelser relateret til overekstremiteten er skulderproblemer. Den vigtigste årsag er nedsat skulderbiomekanik. Smerter kan forekomme i de første 2 uger efter slagtilfælde eller opstår typisk 1 til 3 måneder efter slagtilfælde. Smerter i den hemiplegiske skulder reducerer patienternes funktion og rehabiliteringskapacitet markant. Reduktion af smerter med effektive metoder anvendt til smerte øger deltagelse i rehabilitering og øger rækkevidden af bevægelsesmålinger og funktionskapacitet.
Der er mange fysioterapeutiske tilgange til behandling af hemiplegiske skuldersmerter. Lysforstærkning ved stimuleret emission af stråling (laser) er en af disse behandlingsmetoder og betyder kort fortalt intensiveret lys. Laserprincipper er baseret på kvantekonceptet introduceret af Einstein i 1927. Theodore Maiman udviklede den første laserenhed i 1960. Ifølge det grundlæggende arbejdsprincip for laserenheder; fotonenergien, der udsendes fra en lyskilde, føres gennem et specifikt medium, og den menes at være effektiv til at reducere smerter i vævet, øge bevægelsesområdet og forbedre funktionerne i de øvre ekstremiteter. Som et resultat af alle disse virkningsmekanismer bruges laserstråler i medicin til at udnytte deres regenerative, biostimulerende, analgetiske, anti-inflammatoriske og anti-ødematøse virkninger. Disse lasermetoder er tidligere blevet undersøgt ved knæartrose og skulderadhæsiv kapsulitis. Laser er også blevet undersøgt ved hemiplegi.
Neuromuskulær elektrisk nervestimulation (NMES) producerer muskelsammentrækninger ved hjælp af elektriske impulser. Disse elektriske impulser leveres til de nuværende muskler gennem overfladiske elektroder. Aktionspotentialet fra centralnervesystemet efterlignes med NMES, og der produceres kontraktion i musklen.
Der er ingen undersøgelse i litteraturen, der sammenligner laser- og neuromuskulær elektrisk nervestimulation i den hemiplegiske skulder.
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge, om laser- og neuromuskulær elektrisk nervestimulation anvendt i tillæg til konventionelle fysioterapiøvelser ved hemiplegiske skuldersmerter set hos patienter med slagtilfælde giver et yderligere bidrag til smerte, bevægeudslag, spasticitet, overekstremitetsfunktioner og om de to behandlinger typer er hinanden overlegne. I dette prospektive randomiserede kontrollerede studie blev 75 apopleksipatienter i alderen 18-85 år med skuldersmerter, som blev diagnosticeret med iskæmisk slagtilfælde for første gang, og som søgte til Fysioterapi og Rehabiliteringsambulatoriet mellem december 2023 og maj 2024, inkluderet i undersøgelsen . Patienterne inkluderet i undersøgelsen blev opdelt i 3 grupper af den samme fysioterapeut efter kuvertegningsmetode. På grund af undersøgelsens karakter var den fysioterapeut, der administrerede behandlingen, opmærksom på patientgrupperne. På den anden side blev alle evalueringer udført af den samme forsker, som var blindet for typen af behandling. Alle patienter gennemgik et tværfagligt rehabiliteringsprogram 5 dage om ugen i 4 uger i i alt 20 sessioner. Klassiske fysioterapiøvelser blev anvendt i henhold til patientens behov og neurologiske niveau. Disse øvelser bestemmes af fysioterapeuten i henhold til patientens funktionelle status og består af passive, passiv assisterede, aktive bevægeudslagsøvelser, stræk- og styrkeøvelser, mobiliseringsøvelser. 1. gruppe lasergruppe (n:25) modtog laser i 5 minutter om dagen 3 dage om ugen udover klassisk fysioterapi, 2. gruppe ES gruppe (n:25) modtog neuromuskulær elektrisk nervestimulation i 20 minutter om dagen 5 dage om ugen udover klassisk fysioterapi. 3. Gruppe, kontrolgruppe (n:25), klassiske fysioterapiøvelser blev anvendt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Corum, Kalkun, 19040
- Hitit University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- diagnosticeret med ensidig iskæmisk slagtilfælde for første gang
- 18-85 år,
- patienter med skuldersmerter
Ekskluderingskriterier:
- en anden sygdom, der vil påvirke centralnervesystemet
- injektioner eller fysioterapi til den samme skulder inden for de sidste 3 måneder,
- historie med skulderkirurgi,
- cervikal radikulopati,
- inflammatorisk gigtsygdom eller infektion,
- alvorlig kardiovaskulær sygdom såsom hjertesvigt, arytmi, myokardieinfarkt, der vil påvirke funktionsstatus,
- sygdom, der vil forårsage kognitiv dysfunktion,
- Alzheimers sygdom, demens,
- alvorligt synstab,
- graviditet og amning,
- malignitet,
- psykiatriske sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Laserterapi gruppe
Klassiske fysioterapiøvelser blev anvendt i henhold til patientens behov og neurologiske niveau.
Disse øvelser bestemmes af fysioterapeuten i henhold til patientens funktionelle status og består af passive, passiv assisterede, aktive bevægeudslagsøvelser, stræk- og styrkeøvelser, mobiliseringsøvelser.
Gruppe 1 Laserterapigruppe (n:25) udover klassisk fysioterapi blev der påført laser på skuldergruppens muskler 5 minutter om dagen, 3 dage om ugen i 4 uger.
|
Skulderbæltemuskler blev laseret i 5 minutter om dagen, 3 dage om ugen, i alt 4 uger.
|
|
Aktiv komparator: Neuromuskulær elektrisk nervestimulation gruppe
Klassiske fysioterapiøvelser blev anvendt i henhold til patientens behov og neurologiske niveau.
Disse øvelser bestemmes af fysioterapeuten i henhold til patientens funktionelle status og består af passive, passiv assisterede, aktive bevægeudslagsøvelser, stræk- og styrkeøvelser, mobiliseringsøvelser.
I gruppen med neuromuskulær elektrisk nervestimulation blev der ud over disse øvelser påført neuromuskulær elektrisk nervestimulation på skulderbøjnings- og abduktormuskelgrupperne i 20 minutter om dagen, 5 dage om ugen i i alt 4 uger.
|
Neuromuskulær elektrisk nervestimulation blev påført skulderbøjnings- og abduktormusklerne i 20 minutter om dagen 5 dage om ugen, i alt 4 uger.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Klassiske fysioterapiøvelser blev anvendt i henhold til patientens behov og neurologiske niveau.
Disse øvelser bestemmes af fysioterapeuten i henhold til patientens funktionelle status og består af passive, passiv assisterede, aktive bevægeudslagsøvelser, stræk- og styrkeøvelser, mobiliseringsøvelser.
|
Klassiske fysioterapiøvelser blev anvendt i henhold til patientens behov og neurologiske niveau.
Disse øvelser bestemmes af fysioterapeuten i henhold til patientens funktionelle status og består af passive, passiv assisterede, aktive bevægeudslagsøvelser, stræk- og styrkeøvelser, mobiliseringsøvelser 5 dage om ugen i 1 time, i alt 4 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte niveau
Tidsramme: baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
Patienternes smerteniveau vil blive målt med en skala givet til patienten; visuel smerteskala.
Patienter vurderer deres smerter på en skala fra 0-10.
Den består af scorer fra 0 (ingen smerte) til 10 (sværeste smerte).
Højere score indikerer mere alvorlig smerte.
|
baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overekstremitetsfunktioner
Tidsramme: baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
overekstremitetsfunktioner blev evalueret med Fugl-Meyer.
Fugl-Meyer er en slagtilfælde-specifik præstationsbaseret skala, fuldt udfyldt af den samme investigator, hver parameter scores mellem 0-2.
Den samlede score er mellem 0 og 100.
0: mislykket, 1: delvist vellykket, 2: fuldstændig vellykket præstation.
En højere score indikerer bedre præstation
|
baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
|
Handicap
Tidsramme: baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
skuldersmerter og handicapindekset er en patientudfyldt skala bestående af 5 punkter om smerter og 8 punkter om handicap.
Hvert emne er markeret af patienten på en 0-10 cm skala.
Høje score indikerer høj smerte og handicap.
|
baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
|
Daglige aktiviteter
Tidsramme: baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
Barthel-indeks Det udfyldes efter undersøgelsen af samme investigator for at evaluere patienternes daglige liv.
Den tyrkiske version af skalaen er blevet tilpasset.
Barthel-indekset består af 10 punkter relateret til daglige aktiviteter og mobilitet.
Ernæring, overgang fra kørestol til seng og ryg, egenomsorg, badning, gang, klatring op og ned af trapper, påklædning, blære- og tarmkontinens evalueres.
Emnerne kan opdeles i to dele relateret til egenomsorg og mobilitet.
En scoring er baseret på, om personen hjælpes med at udføre disse opgaver.
Den højeste samlede score, der kan opnås, er 100, hvilket betyder, at den enkelte er fuldstændig selvstændig i sin fysiske funktion.
Den laveste score er 0, hvilket indikerer, at individet er fuldstændig afhængig
|
baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
|
Spasticitet
Tidsramme: baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
Den modificerede Ashworth-skala, den mest udbredte skala til tonusvurdering, blev brugt til at evaluere spasticitet.
I denne skala vurderes muskeltonus mellem 0 normal og 4 er stiv.
I vores undersøgelse blev spasticitet hos skulderadduktorer og interne rotatorer, underarmsbøjere, håndledsbøjere og fingerbøjere registreret af den samme investigator.
|
baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
|
Genopretningsstadiet
Tidsramme: baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
Brunnstrom Recovery Stage er en 6-trins skala, der inkluderer bevægelsesmønstre med progressivt stigende restitution vurderet separat for overekstremitet, hånd og underekstremitet.
0: ingen bevægelse, 6: fuld bevægelse.
Højere værdier indikerer bedre motorisk restitution og blev registreret af den samme investigator.
|
baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: MUSTAFA KESER, Ass Prof, HİTİT UNİVERSİTY EROL OLÇOK RESEARCH HOSPİTAL
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-174
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .