Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laserterapi versus nevromuskulær elektrisk nervestimulering ved hemiplegisk skuldersmerter

22. mai 2024 oppdatert av: Pınar Özge Başaran, Hitit University

Sammenligning av laserterapi versus nevromuskulær elektrisk nervestimulering ved hemiplegiske skuldersmerter og øvre ekstremitetsfunksjoner

Denne studien hadde som mål å undersøke om laser og nevromuskulær elektrisk nervestimulering brukt i tillegg til konvensjonelle fysioterapiøvelser ved hemiplegiske skuldersmerter sett hos pasienter med hjerneslag gir et tilleggsbidrag til smerte, bevegelsesutslag, spastisitet, funksjoner i øvre ekstremiteter og om de to behandlingene typer er hverandre overlegne.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Cerebrovaskulære hendelser, som anslås å påvirke omtrent 9 millioner mennesker over hele verden, har dukket opp som en alvorlig årsak til sykelighet og dødelighet på grunn av forlenget menneskelig levetid. Med bruk av effektive behandlingsmetoder ved akuttbehandling har forventningsnivået til prognose økt. Sekundære komplikasjoner som utvikler seg etter hjerneslag oppstår ofte. Disse komplikasjonene forårsaker alvorlige forstyrrelser i rehabiliteringsprosessen. Overekstremiteten påvirkes hyppigere enn underekstremiteten og restitusjonen er vanskeligere og langsommere. De fleste funksjonsnedsettelser knyttet til overekstremiteten er skulderproblemer. Den viktigste årsaken er nedsatt skulderbiomekanikk. Smerter kan oppstå i de første 2 ukene etter hjerneslag eller oppstår vanligvis 1 til 3 måneder etter hjerneslag. Smerter i hemiplegisk skulder reduserer pasientenes funksjon og rehabiliteringskapasitet betydelig. Å redusere smerte med effektive metoder brukt for smerte øker deltakelsen i rehabilitering og øker omfanget av bevegelsesmålinger og funksjonskapasitet.

Det er mange fysioterapitilnærminger i behandlingen av hemiplegiske skuldersmerter. Lysforsterkning ved stimulert emisjon av stråling (laser) er en av disse behandlingstilnærmingene og betyr kort fortalt intensivert lys. Laserprinsippene er basert på kvantekonseptet introdusert av Einstein i 1927. Theodore Maiman utviklet den første laserenheten i 1960. I henhold til det grunnleggende arbeidsprinsippet til laserenheter; fotonenergien som sendes ut fra en lyskilde sendes gjennom et spesifikt medium, og den antas å være effektiv for å redusere smerte i vevet, øke bevegelsesområdet og forbedre funksjonene i øvre ekstremiteter. Som et resultat av alle disse virkningsmekanismene, brukes laserstråler i medisin for å utnytte deres regenerative, biostimulerende, smertestillende, anti-inflammatoriske og anti-ødematøse effekter. Disse lasermetodene er tidligere studert ved kneartrose og skulderadhesiv kapsulitt. Laser er også undersøkt ved hemiplegi.

Nevromuskulær elektrisk nervestimulering (NMES) produserer muskelsammentrekninger ved hjelp av elektriske pulser. Disse elektriske pulsene leveres til de aktuelle musklene gjennom overfladiske elektroder. Aksjonspotensialet fra sentralnervesystemet etterlignes med NMES og sammentrekning produseres i muskelen.

Det er ingen studie i litteraturen som sammenligner laser og nevromuskulær elektrisk nervestimulering i den hemiplegiske skulderen.

Denne studien hadde som mål å undersøke om laser og nevromuskulær elektrisk nervestimulering brukt i tillegg til konvensjonelle fysioterapiøvelser ved hemiplegiske skuldersmerter sett hos pasienter med hjerneslag gir et tilleggsbidrag til smerte, bevegelsesutslag, spastisitet, funksjoner i øvre ekstremiteter og om de to behandlingene typer er hverandre overlegne. I denne prospektive randomiserte kontrollerte studien ble 75 slagpasienter i alderen 18-85 år med skuldersmerter som ble diagnostisert med iskemisk hjerneslag for første gang og som søkte fysioterapi og rehabiliteringspoliklinikk mellom desember 2023 og mai 2024 inkludert i studien. . Pasientene som ble inkludert i studien ble delt inn i 3 grupper av samme fysioterapeut etter konvolutttegningsmetode. På grunn av studiens karakter var fysioterapeuten som administrerte behandlingen klar over pasientgruppene. På den annen side ble alle evalueringer utført av samme forsker som ble blindet for type behandling. Alle pasientene gjennomgikk et tverrfaglig rehabiliteringsprogram 5 dager i uken i 4 uker for totalt 20 økter. Klassiske fysioterapiøvelser ble brukt i henhold til pasientens behov og nevrologiske nivå. Disse øvelsene bestemmes av fysioterapeuten i henhold til pasientens funksjonsstatus og består av passive, passiv assisterte, aktive bevegelsesutslagsøvelser, strekk- og styrkeøvelser, mobiliseringsøvelser. 1. gruppe lasergruppe (n:25) fikk laser 5 minutter om dagen 3 dager i uken i tillegg til klassisk fysioterapi, 2. gruppe ES-gruppe (n:25) fikk nevromuskulær elektrisk nervestimulering i 20 minutter om dagen 5 dager i uken i tillegg til klassisk fysioterapi. 3. Gruppe, kontrollgruppe (n:25), klassiske fysioterapiøvelser ble brukt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Corum, Tyrkia, 19040
        • Hitit University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • diagnostisert med ensidig iskemisk hjerneslag for første gang
  • 18-85 år gammel,
  • pasienter med skuldersmerter

Ekskluderingskriterier:

  • en annen sykdom som vil påvirke sentralnervesystemet
  • injeksjoner eller fysioterapi på samme skulder de siste 3 månedene,
  • historie med skulderkirurgi,
  • cervikal radikulopati,
  • inflammatorisk revmatisk sykdom eller infeksjon,
  • alvorlig kardiovaskulær sykdom som hjertesvikt, arytmi, hjerteinfarkt som vil påvirke funksjonsstatus,
  • sykdom som vil forårsake kognitiv dysfunksjon,
  • Alzheimers sykdom, demens,
  • alvorlig synstap,
  • graviditet og amming,
  • malignitet,
  • psykiatriske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Laserterapigruppe
Klassiske fysioterapiøvelser ble brukt i henhold til pasientens behov og nevrologiske nivå. Disse øvelsene bestemmes av fysioterapeuten i henhold til pasientens funksjonsstatus og består av passive, passiv assisterte, aktive bevegelsesutslagsøvelser, strekk- og styrkeøvelser, mobiliseringsøvelser. Gruppe 1 Laserterapigruppe (n:25) i tillegg til klassisk fysioterapi ble det påført laser på skuldergruppemusklene 5 minutter daglig, 3 dager i uken i 4 uker.
Skulderbeltemusklene ble lasert i 5 minutter om dagen, 3 dager i uken, totalt 4 uker.
Aktiv komparator: Neuromuskulær elektrisk nervestimuleringsgruppe
Klassiske fysioterapiøvelser ble brukt i henhold til pasientens behov og nevrologiske nivå. Disse øvelsene bestemmes av fysioterapeuten i henhold til pasientens funksjonsstatus og består av passive, passiv assisterte, aktive bevegelsesutslagsøvelser, strekk- og styrkeøvelser, mobiliseringsøvelser. I nevromuskulær elektrisk nervestimuleringsgruppe ble det i tillegg til disse øvelsene nevromuskulær elektrisk nervestimulering påført muskelgruppene for skulderbøyer og abduktor i 20 minutter om dagen, 5 dager i uken i totalt 4 uker.
Nevromuskulær elektrisk nervestimulering ble påført skulderbøye- og abduktormusklene i 20 minutter om dagen 5 dager i uken, totalt 4 uker.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Klassiske fysioterapiøvelser ble brukt i henhold til pasientens behov og nevrologiske nivå. Disse øvelsene bestemmes av fysioterapeuten i henhold til pasientens funksjonsstatus og består av passive, passiv assisterte, aktive bevegelsesutslagsøvelser, strekk- og styrkeøvelser, mobiliseringsøvelser.
Klassiske fysioterapiøvelser ble brukt i henhold til pasientens behov og nevrologiske nivå. Disse øvelsene bestemmes av fysioterapeuten i henhold til pasientens funksjonsstatus og består av passive, passiv assisterte, aktive bevegelsesutslagsøvelser, tøynings- og styrkeøvelser, mobiliseringsøvelser 5 dager i uken i 1 time, totalt 4 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertenivå
Tidsramme: baseline og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 4 uker
Smertenivået til pasientene vil bli målt med en skala gitt til pasienten; visuell smerteskala. Pasienter vurderer smertene sine på en skala fra 0-10. Den består av skårer fra 0 (ingen smerte) til 10 (mest alvorlig smerte). Høyere score indikerer mer alvorlig smerte.
baseline og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
øvre ekstremitetsfunksjoner
Tidsramme: baseline og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 4 uker
øvre ekstremitetsfunksjoner ble evaluert med Fugl-Meyer. Fugl-Meyer er en slagspesifikk ytelsesbasert skala, fullt ut fylt av samme etterforsker, hver parameter skåres mellom 0-2. Den totale poengsummen er mellom 0 og 100. 0: mislykket, 1: delvis vellykket, 2: fullstendig vellykket ytelse. En høyere poengsum indikerer bedre ytelse
baseline og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 4 uker
Uførhet
Tidsramme: baseline og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 4 uker
skuldersmerter og funksjonshemming Index er en pasientutfylt skala som består av 5 punkter om smerte og 8 punkter om funksjonshemming. Hvert element merkes av pasienten på en 0-10 cm skala. Høye skårer indikerer høy smerte og funksjonshemming.
baseline og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 4 uker
Daglige aktiviteter
Tidsramme: baseline og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 4 uker
Barthel-indeks Den fylles ut etter undersøkelsen av samme etterforsker for å evaluere pasientenes dagliglivsaktiviteter. Tyrkisk versjon av skalaen er tilpasset. Barthel-indeksen består av 10 elementer relatert til dagliglivets aktiviteter og mobilitet. Ernæring, overgang fra rullestol til seng og rygg, egenpleie, bading, gåing, klatring opp og ned trapper, påkledning, blære- og tarmkontinens blir evaluert. Postene kan deles inn i to deler knyttet til egenomsorg og mobilitet. En skåring er basert på om personen får hjelp til å utføre disse oppgavene. Den høyeste totalskåren som kan oppnås er 100, som betyr at individet er helt uavhengig i sin fysiske funksjon. Den laveste skåren er 0, noe som indikerer at individet er helt avhengig
baseline og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 4 uker
Spastisitet
Tidsramme: baseline og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 4 uker
Den modifiserte Ashworth-skalaen, den mest brukte skalaen for tonusvurdering, ble brukt for å evaluere spastisitet. I denne skalaen vurderes muskeltonus mellom 0 normal og 4 som stiv. I vår studie ble spastisitet hos skulderadduktorer og indre rotatorer, underarmsbøyere, håndleddsbøyere og fingerbøyere registrert av samme etterforsker.
baseline og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 4 uker
Gjenopprettingsstadiet
Tidsramme: baseline og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 4 uker
Brunnstrom Recovery Stage er en 6-trinns skala som inkluderer bevegelsesmønstre med progressivt økende restitusjon evaluert separat for overekstremitet, hånd og underekstremitet. 0: ingen bevegelse, 6: full bevegelse. Høyere verdier indikerer bedre motorisk restitusjon og ble registrert av samme etterforsker.
baseline og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: MUSTAFA KESER, Ass Prof, HİTİT UNİVERSİTY EROL OLÇOK RESEARCH HOSPİTAL

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

17. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

17. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere