전방 질경검사 후 카테터 삽입술 후 1일과 2일의 비교
2025년 2월 17일 업데이트: Stefano Salvatore, IRCCS San Raffaele
질전벽성형수술을 받고 수술 중 방광카테터를 삽입한 환자를 선정합니다. 본 연구의 목적은 수술 후 I일 또는 II일에 방광 카테터를 제거한 환자군에서 방광 카테터 제거 후 12시간 이내에 방광 카테터 재배치에 통계적으로 유의한 차이가 있는지 평가하는 것입니다.
2차 결과에는 수술 후 I 또는 II일에 방광 카테터를 제거한 환자에서 질 전벽 수술을 받은 환자의 요로 감염 발생률, 입원 일수 및 총 입원 비용에 대한 평가가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20132
- IRCCS San Raffaele Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성
- 방광고정술 대상 환자
- 사전동의서 서명에 동의한 환자
제외 기준:
- 페서리 평가 시 수술 전 방광 정체 > 200cc를 동반한 배뇨 장애
- 재발성 방광염의 병력
- 수술 전 소변 배양 양성
- 질소혈증 > 40mg/dL 또는 크레아티닌혈증 > 1mg/dL
- 수집되지 않음 서명된 동의 승인됨
- 진성 당뇨병
- 경요도 방광 카테터 삽입에 대한 금기 사항
- 예상치 못한 수술 중 합병증(방광 및/또는 직장 손상, 소변 모니터링이 필요한 심각한 출혈)으로 인한 주요 프로토콜 위반
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 후 카테터 제거 I
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수술 후 첫 번째 또는 두 번째 날에 시술 중에 배치된 카테터를 제거합니다.
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실험적: 수술 후 카테터 제거 II
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수술 후 첫 번째 또는 두 번째 날에 시술 중에 배치된 카테터를 제거합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방광 카테터 제거 후 12시간 이내에 방광 카테터 위치 변경의 차이
기간: 12 시간
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방광 카테터를 제거한 후 수술 후 1일 또는 2일에 절박뇨의 발현 여부를 평가하고, 자연 배뇨의 경우 소변량을 측정합니다. 6시간의 대기 시간 후에도 적절한 배뇨 자극이 일어나지 않는 경우, 초음파 방광 정체(RV) 평가 및 부서 프로토콜 적용을 다음과 같이 진행합니다.
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12 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 I 또는 II일에 방광 카테터를 제거한 환자에서 방광고정술을 받는 환자의 요로 감염 발생률.
기간: 입원 중
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카테터를 제거하기 전에 화학-물리 검사가 실시됩니다. 이것이 양성이면 소변 배양이 실시됩니다.
요로 감염의 진단은 필드당 25개 이상의 백혈구뇨증, 요로 아질산염 양성, 필드당 최소 20개의 박테리아 존재, 세균뇨 및/또는 다음 중 최소 하나와 관련된 100,000개 이상의 집락 형성 단위로 이루어집니다. 징후(발열, 배뇨곤란, 빈뇨, 치골상부 통증, 배뇨 시 작열감 또는 요실금 악화).
배양이 양성이거나 요로 감염에 따른 증상을 보이는 환자는 항생제 치료를 받게 됩니다.
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입원 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 18일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CAT_273219
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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