Comparación de cateterismo posoperatorio de 1 día versus 2 días después de una colporrafia anterior
Se seleccionan pacientes que se someten a cirugía plástica de la pared vaginal anterior y se coloca el catéter vesical durante la cirugía. El propósito del estudio es evaluar la presencia de diferencias estadísticamente significativas en el reposicionamiento del catéter vesical dentro de las 12 horas posteriores a la extracción del catéter vesical en el grupo de pacientes en los que se retira el catéter vesical en el día I o II del postoperatorio.
Los resultados secundarios incluyen la evaluación de la incidencia de infecciones del tracto urinario, el número de días de hospitalización y los costos totales de hospitalización para pacientes sometidas a cirugía de la pared vaginal anterior en pacientes a quienes se les retira el catéter vesical el día I o II del postoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20132
- IRCCS San Raffaele Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 años o más
- Pacientes candidatos a cirugía de cistopexia
- Pacientes que han consentido la firma del Consentimiento Informado
Criterio de exclusión:
- Disfunción miccional con estancamiento vesical preoperatorio > 200 cc en la evaluación del pesario
- Historia de cistitis recurrente.
- Cultivo de orina preoperatorio positivo
- Azotemia > 40 mg/dL o creatininemia > 1 mg/dL
- Consentimiento firmado no recogido avalado
- Diabetes mellitus
- Contraindicaciones para el cateterismo vesical transuretral.
- Violaciones importantes del protocolo debido a complicaciones intraoperatorias imprevistas (daño vesical y/o rectal, sangrado severo con necesidad de monitorización urinaria)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Retiro del catéter en el día I del postoperatorio.
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Retiro del catéter colocado durante el procedimiento en el primer o segundo día postquirúrgico.
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Experimental: Retiro del catéter en el día II del postoperatorio.
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Retiro del catéter colocado durante el procedimiento en el primer o segundo día postquirúrgico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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diferencias en el reposicionamiento del catéter vesical dentro de las 12 horas posteriores a la extracción del catéter vesical
Periodo de tiempo: 12 horas
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Tras la retirada de la sonda vesical, el día I o II del postoperatorio, se evaluará la aparición de necesidad urinaria y, en caso de micción espontánea, se medirá la cantidad de orina. En caso de que luego del tiempo de espera de 6 horas no surja un estímulo miccional adecuado, se procederá a una evaluación ecográfica del estancamiento vesical (VD) y la aplicación del protocolo del departamento, de la siguiente manera:
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12 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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incidencia de infecciones del tracto urinario en pacientes sometidos a cirugía de cistopexia en pacientes a quienes se les retira el catéter vesical en el día I o II del postoperatorio.
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria
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Antes de retirar el catéter se realizará un examen físico-químico; si este es positivo se realizará urocultivo.
El diagnóstico de infección del tracto urinario se realizará con leucocituria mayor a 25 células por campo, positividad para nitrito urinario, presencia de al menos 20 bacterias por campo, bacteriuria y/o más de 100.000 unidades formadoras de colonias asociadas con al menos uno de los siguientes signos (fiebre, disuria, aumento de la frecuencia urinaria, dolor suprapúbico, ardor al orinar o empeoramiento de la incontinencia urinaria).
Los pacientes con cultivo positivo y/o que presenten síntomas atribuibles a infección del tracto urinario serán sometidos a terapia antibiótica.
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Durante la estancia hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAT_273219
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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