Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailu 1 vs 2 päivää leikkauksen jälkeiseen katetrointiin etukolporrafian jälkeen

maanantai 20. toukokuuta 2024 päivittänyt: Stefano Salvatore, IRCCS San Raffaele

Potilaat, joille tehdään emättimen etuseinän plastiikkakirurgia ja jotka asettavat virtsarakon katetrin leikkauksen aikana, valitaan. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tilastollisesti merkitsevien erojen olemassaoloa virtsarakon katetrin uudelleenasennossa 12 tunnin sisällä virtsarakkokatetrin poiston jälkeen potilasryhmässä, jolta virtsarakkokatetri poistetaan leikkauksen jälkeisenä päivänä I tai II.

Toissijaisia ​​tuloksia ovat virtsatieinfektioiden ilmaantuvuuden arviointi, sairaalahoitopäivien lukumäärä ja sairaalahoidon kokonaiskustannukset potilaille, joille tehdään emättimen etuseinämän leikkaus potilailla, joilta virtsarakon katetri poistetaan leikkauksen jälkeisenä päivänä I tai II.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset 18 vuotta täyttäneet
  • Potilaat, jotka ovat ehdokkaita kystopeksialeikkaukseen
  • Potilaat, jotka ovat antaneet suostumuksensa tietoisen suostumuksen allekirjoittamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Virtsan toimintahäiriö ja ennen leikkausta virtsarakon stagnaatio > 200 cm3 pessaarin arvioinnissa
  • Toistuvan kystiitin historia
  • Positiivinen ennen leikkausta virtsaviljely
  • Atsotemia > 40 mg/dl tai kreatinemia > 1 mg/dl
  • Ei kerätty allekirjoitettu suostumus vahvistettu
  • Diabetes mellitus
  • Vasta-aiheet virtsarakon transuretraaliseen katetrointiin
  • Merkittävät protokollarikkomukset odottamattomien intraoperatiivisten komplikaatioiden vuoksi (virtsarakon ja/tai peräsuolen vaurio, vakava verenvuoto, johon liittyy virtsan seurantaa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Katetrin poisto leikkauksen jälkeisenä päivänä I
Menettely: Katetrin poisto leikkauksen jälkeen
Toimenpiteen aikana asetetun katetrin poistaminen ensimmäisenä tai toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Kokeellinen: Katetrin poisto leikkauksen jälkeisenä päivänä II
Menettely: Katetrin poisto leikkauksen jälkeen
Toimenpiteen aikana asetetun katetrin poistaminen ensimmäisenä tai toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
erot virtsarakkokatetrin uudelleenasennossa 12 tunnin sisällä virtsarakkokatetrin poistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 12 tuntia

Virtsarakon katetrin poistamisen jälkeen, leikkauksen jälkeisenä päivänä I tai II, arvioidaan virtsaamistarvetta ja spontaanin virtsaamisen sattuessa mitataan virtsan määrä. Mikäli 6 tunnin odotusajan jälkeen ei esiinny riittävää virtsaamisen ärsykettä, jatketaan virtsarakon stagnaation (RV) ultraääniarviointia ja osastoprotokollan soveltamista seuraavasti:

  • jos diureesin ja RV:n summa on 500-1000 cc, väliaikainen katetrointi ja uudelleenarviointi 4 tunnin kuluttua on tarkoitettu
  • jos diureesin ja RV:n summa on > 1000cc, virtsarakkokatetrin sijoittelu ja sen ylläpito 5-7 päivän ajan myöhemmän arvioinnin kanssa on aiheellista.
12 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
virtsatieinfektioiden ilmaantuvuus potilailla, joille tehdään kystopeksialeikkaus potilailla, joilta virtsarakon katetri poistetaan leikkauksen jälkeisenä päivänä I tai II.
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana
Ennen katetrin poistamista tehdään kemiallis-fysikaalinen tutkimus; jos tämä on positiivinen, virtsaviljely suoritetaan. Virtsatieinfektion diagnoosi tehdään leukosyturialla, jossa on yli 25 solua kenttää kohti, virtsan nitriittipositiivisuus, vähintään 20 bakteerin esiintyminen kenttää kohden, bakteriuria ja/tai yli 100 000 pesäkettä muodostavaa yksikköä, jotka liittyvät vähintään yhteen seuraavista merkit (kuume, dysuria, tihentynyt virtsaamistiheys, suprapubinen kipu, kirvely virtsatessa tai virtsankarkailun paheneminen). Potilaat, joiden viljely on positiivinen ja/tai joilla on virtsatietulehduksesta johtuvia oireita, saavat antibioottihoitoa.
Sairaalassa oleskelun aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS San Raffaele

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAT_273219

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Emättimen seinämän prolapsi

Kliiniset tutkimukset Katetrin poisto leikkauksen jälkeen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa