미세 골절과 결합된 힘줄 수리 중에 내측 원시 앵커가 필요합니까?
2024년 5월 24일 업데이트: Yi Lu, Beijing Jishuitan Hospital
중소형 회전근개 파열에서 미세골절과 결합된 힘줄 수리 시 내측 원시 앵커가 필요한가요?
이 연구는 미세골절술과 결합된 외측 원시 또는 이중 원시를 이용한 회전근 개 수리에 대한 전향적 무작위 대조 연구입니다.
회전근개파열 환자를 수술 전 무작위로 그룹을 나누었다.
환자들은 수술 전, 수술 후 3개월, 6개월, 12개월, 24개월 동안 추적관찰을 받았다.
서로 다른 기간에 걸쳐 통증, 기능 점수, 근력, MRI 성능 등을 포함한 정량적, 질적 지표를 동일한 기간에 그룹 간 비교하여 이중 원시 복구 또는 측면 원시 복구만 결합한 효과의 차이를 평가했습니다. 회전근개 치료에 대한 미세골절.
중소형 회전근개 파열에서 미세골절과 결합된 힘줄 수리 시 내측 원시 고정 장치가 필요한지 여부를 알아보기 위해.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100000
- Beijing Jishuitan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 관절경 검사를 통해 중소형 회전근개 파열이 확인되었습니다.
- 일측 회전근개 손상
- 무작위 통제 그룹화를 자발적으로 수용하고 치료에 협조하며 환자를 추적합니다.
- 20~60세의 청장년층 환자
제외 기준:
- 이전 어깨 수술(절개 또는 관절경)
- 같은 사지의 다른 부분의 질병과 결합됨
- 방카르트 부상, 견봉쇄골관절질환, 대결절골절, 관절와골절 등이 복합적으로 발생
- 양측 발병
- 임상 후속 조치를 받을 수 없거나 받을 의사가 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
완전 파열 회전근개 결합 미세 골절 수술을 위한 외측 원시 복구
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완전 파열 회전근개 결합 미세 골절 수술을 위한 외측 원시 복구(내측 원시 없음)
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위약 비교기: 대조군
완전 파열 회전근개 결합 미세 골절 수술을 위한 이중 원시 복구
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완전 파열 회전근개 결합 미세 골절 수술을 위한 이중 원시 복구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회전근개 재파열율
기간: 수술 후 6, 12, 24개월
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MRI로 회전근개 재파열율을 측정하였고, 힘줄의 상태를 확인하기 위해 MRI를 시행하였다.
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수술 후 6, 12, 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UCLA(University LosAngeles 채점 시스템)
기간: 수술 후 3,6,12,24개월
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어깨 기능 평가에 사용되는 점수
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수술 후 3,6,12,24개월
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어깨의 전방 신전, 외회전 및 내회전 근력
기간: 수술 후 6,12,24개월
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동력계를 사용하여 N 단위로 측정
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수술 후 6,12,24개월
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VAS(시각적 아날로그 척도)
기간: 수술 후 1,2,3,7일, 수술 후 3,6,12,24개월
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통증을 평가하는 데 사용되는 점수로, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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수술 후 1,2,3,7일, 수술 후 3,6,12,24개월
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ASES(미국 어깨 및 팔꿈치 외과 의사 양식)
기간: 수술 후 3,6,12,24개월
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어깨 기능을 평가하는 점수로 점수가 높을수록 좋은 결과를 의미합니다.
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수술 후 3,6,12,24개월
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일정한 점수
기간: 수술 후 3,6,12,24개월
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어깨 기능을 평가하는 점수로 점수가 높을수록 좋은 결과를 의미합니다.
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수술 후 3,6,12,24개월
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SST(간단한 어깨 테스트)
기간: 수술 후 3,6,12,24개월
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어깨 기능을 평가하는 점수로, 점수가 높을수록 좋다는 것을 의미합니다.
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수술 후 3,6,12,24개월
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수술 시간
기간: 수술 직후
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수술 시간, 분 단위로 설명
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수술 직후
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입원비
기간: 환자 퇴원 직후
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입원 기간 동안 지불, 치료비는 RMB로 계산됨
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환자 퇴원 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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