Tarvitaanko mediaalista raaka-ankkuria jänteen korjauksen yhteydessä yhdessä mikromurtuman kanssa?
perjantai 24. toukokuuta 2024 päivittänyt: Yi Lu, Beijing Jishuitan Hospital
Tarvitaanko mediaalista raaka-ankkuria jänteen korjauksen aikana yhdistettynä mikromurtumaan pienten ja keskikokoisten rotaattorimansetin repeytymien yhteydessä
Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus rotaattorimansettien korjaamisesta lateraalisella raaka- tai kaksoisraakalla yhdistettynä mikromurtumamenettelyyn.
Potilaat, joilla oli rotaattorimansetin repeämä, jaettiin satunnaisesti ryhmiin ennen leikkausta.
Potilaita seurattiin ennen leikkausta ja 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Eri ajanjaksoina kvantitatiivisia ja kvalitatiivisia indikaattoreita, mukaan lukien kipu, toiminnallinen pistemäärä, lihasvoima, MRI-suorituskyky jne., verrattiin ryhmien välillä samalla ajanjaksolla, jotta voidaan arvioida eroa kaksoisraaka- tai vain lateraalisen raakakorjauksen vaikutuksessa yhdistettynä mikromurtuma rotaattorimansetin hoidossa.
Sen selvittämiseksi, tarvitaanko mediaalista raaka-ankkuria jänteen korjauksen aikana yhdistettynä mikromurtumaan pienen tai keskikokoisen rotaattorimansetin repeämän yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- Beijing Jishuitan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Artroskopia vahvisti pienen tai keskikokoisen täydellisen rotaattorimansetin repeämän
- Yksipuolinen rotaattorimansettivamma
- Hyväksy vapaaehtoisesti satunnaistettu kontrolloitu ryhmittely, tee yhteistyötä hoidon kanssa ja seuraa potilaita
- Nuoret ja keski-ikäiset 20–60-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi olkapääleikkaus (viilto tai artroskopia)
- Yhdistettynä saman raajan muiden osien sairauksiin
- Yhdessä Bankart-vamman, akromioklavikulaarisen nivelsairauden, suuremman tuberosity-murtuman, glenoidimurtuman ja niin edelleen kanssa
- Kahdenvälinen alkaminen
- Ei pysty tai halua saada kliinistä seurantaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
sivuttainen raakakorjaus täyden repeytymisrotaattorimansetin yhdistettyyn mikromurtumatoimenpiteeseen
|
sivuttainen raakakorjaus täydelliseen repeämiseen tarkoitettuun rotaattorimansetin yhdistettyyn mikromurtumatoimenpiteeseen, ilman mediaalista raakaa
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
kaksinkertainen raakakorjaus täyden repeytymisrotaattorimansetin yhdistettyyn mikromurtumamenettelyyn
|
kaksinkertainen raakakorjaus täyden repeytymisrotaattorimansetin yhdistettyyn mikromurtumamenettelyyn
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rotaattorimansetin repeytymisnopeus
Aikaikkuna: 6, 12, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
rotaattorimansetin repeytymisnopeus mitattiin magneettikuvauksella, magneettikuvaus suoritettiin jänteen tilan tunnistamiseksi
|
6, 12, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
UCLA (University LosAngeles pisteytysjärjestelmä)
Aikaikkuna: 3,6,12,24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Pistemäärä, jota käytetään arvioimaan olkapään toimintaa
|
3,6,12,24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
olkapään jatke, ulkoinen kierto ja sisäinen kiertovoima
Aikaikkuna: 6,12,24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Käytä dynamometriä mitataksesi N
|
6,12,24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
VAS (Visual Analogue Scale)
Aikaikkuna: 1,2,3,7 päivää leikkauksen jälkeen ja 3,6,12,24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kivun arvioimiseen käytetty pistemäärä, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
1,2,3,7 päivää leikkauksen jälkeen ja 3,6,12,24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
ASES (amerikkalainen olka- ja kyynärkirurgien muoto)
Aikaikkuna: 3,6,12,24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Hartioiden toiminnan arvioimiseen käytetty pistemäärä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
3,6,12,24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Jatkuva pistemäärä
Aikaikkuna: 3,6,12,24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Hartioiden toiminnan arvioimiseen käytetty pistemäärä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
3,6,12,24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
SST (yksinkertainen olkapäätesti)
Aikaikkuna: 3,6,12,24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Hartioiden toiminnan arvioimiseen käytetty pistemäärä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa
|
3,6,12,24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
leikkausaika
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
|
leikkausaika, kuvaile minuutteilla
|
heti leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalakulut
Aikaikkuna: heti potilaan kotiutuksen jälkeen
|
maksu sairaalahoidon aikana, hoitomaksu lasketaan RMB:ssä
|
heti potilaan kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- luyi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .