¿Es necesario el anclaje crudo medial durante la reparación del tendón combinada con microfractura?
24 de mayo de 2024 actualizado por: Yi Lu, Beijing Jishuitan Hospital
¿Es necesario el anclaje crudo medial durante la reparación del tendón combinada con microfractura en desgarros del manguito rotador de tamaño pequeño a mediano?
Este estudio es un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado de la reparación del manguito rotador con crudo lateral o doble crudo combinado con procedimiento de microfractura.
Los pacientes con desgarro del manguito rotador se dividieron aleatoriamente en grupos antes de la operación.
Los pacientes fueron seguidos antes y a los 3 meses, 6 meses, 12 meses y 24 meses después de la cirugía.
En diferentes períodos de tiempo, los indicadores cuantitativos y cualitativos, incluidos el dolor, la puntuación funcional, la fuerza muscular, el rendimiento de la resonancia magnética, etc., se compararon entre grupos en el mismo período de tiempo para evaluar la diferencia en el efecto de la reparación cruda doble o solo lateral combinada con Microfractura en el tratamiento del manguito rotador.
Para determinar si es necesario un anclaje crudo medial durante la reparación del tendón combinada con microfractura en desgarros del manguito rotador de tamaño pequeño a mediano.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100000
- Beijing Jishuitan Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- La artroscopia confirmó un desgarro completo del manguito rotador de tamaño pequeño a mediano
- Lesión unilateral del manguito rotador
- Aceptar voluntariamente agrupaciones controladas aleatorias, cooperar con el tratamiento y realizar el seguimiento de los pacientes.
- Pacientes jóvenes y de mediana edad de 20 a 60 años.
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa de hombro (incisión o artroscopia)
- Combinado con enfermedades de otras partes del mismo miembro.
- Combinado con lesión de Bankart, enfermedad de la articulación acromioclavicular, fractura de la tuberosidad mayor, fractura glenoidea, etc.
- Inicio bilateral
- No puede o no quiere recibir seguimiento clínico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio
Reparación lateral sin procesar para procedimiento combinado de microfractura del manguito rotador de desgarro completo
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Reparación lateral en bruto para procedimiento combinado de microfractura combinada del manguito rotador de desgarro completo, sin crudo medial
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Comparador de placebos: Grupo de control
Reparación doble en bruto para procedimiento combinado de microfractura del manguito rotador de desgarro completo
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Reparación doble en bruto para procedimiento combinado de microfractura del manguito rotador de desgarro completo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de re-desgarro del manguito rotador
Periodo de tiempo: 6, 12, 24 meses postoperatorio
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la tasa de rotura del manguito rotador se midió mediante resonancia magnética y se realizó una resonancia magnética para identificar el estado del tendón
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6, 12, 24 meses postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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UCLA (sistema de puntuación de la Universidad de Los Ángeles)
Periodo de tiempo: 3,6,12,24 meses después de la operación
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Una puntuación utilizada para evaluar la función del hombro.
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3,6,12,24 meses después de la operación
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fuerza de extensión frontal, rotación externa y rotación interna del hombro
Periodo de tiempo: 6,12,24 meses después de la operación
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Use un dinamómetro para medir en N
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6,12,24 meses después de la operación
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VAS (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: 1,2,3,7 días postoperatorio y 3,6,12,24 meses postoperatorio
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Una puntuación utilizada para evaluar el dolor; las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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1,2,3,7 días postoperatorio y 3,6,12,24 meses postoperatorio
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ASES (Forma de cirujanos estadounidenses de hombro y codo)
Periodo de tiempo: 3,6,12,24 meses postoperatorio
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Una puntuación utilizada para evaluar la función del hombro; las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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3,6,12,24 meses postoperatorio
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Puntuación constante
Periodo de tiempo: 3,6,12,24 meses postoperatorio
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Una puntuación utilizada para evaluar la función del hombro; las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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3,6,12,24 meses postoperatorio
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SST (prueba simple de hombro)
Periodo de tiempo: 3,6,12,24 meses postoperatorio
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Una puntuación utilizada para evaluar la función del hombro; las puntuaciones más altas significan una mejor
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3,6,12,24 meses postoperatorio
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tiempo quirúrgico
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cirugía
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tiempo quirúrgico, describir con minuto
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inmediatamente después de la cirugía
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Gastos de hospitalización
Periodo de tiempo: inmediatamente después del alta del paciente
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pago durante la estadía en el hospital, la tarifa del tratamiento se calcula en RMB
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inmediatamente después del alta del paciente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- luyi
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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