Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er medial råanker nødvendigt under senereparation kombineret med mikrofraktur

24. maj 2024 opdateret af: Yi Lu, Beijing Jishuitan Hospital

Er medialt råanker nødvendigt under senereparation kombineret med mikrofraktur i lille til mellemstor rotatormanchetrivning

Denne undersøgelse er en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse af rotator cuff reparation med lateral raw eller double raw kombineret med mikrofraktur procedure. Patienterne med rotator cuff-rivning blev tilfældigt inddelt i grupper før operationen. Patienterne blev fulgt op før og 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter operationen. I forskellige tidsperioder blev de kvantitative og kvalitative indikatorer, herunder smerte, funktionel score, muskelstyrke, MR-ydelse osv. sammenlignet mellem grupper i samme tidsperiode for at evaluere forskellen i effekten af ​​dobbelt rå eller kun lateral rå reparation kombineret med mikrofraktur ved behandling af rotator cuff. For at finde ud af, om medialt råanker er nødvendigt under senereparation kombineret med mikrofraktur i små til mellemstore rotatormanchetrivning.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Beijing Jishuitan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Artroskopi bekræftede lille til medium fuld rotator manchet-rivning
  • Ensidig rotator cuff skade
  • Accepter frivilligt randomiseret kontrolleret gruppering, samarbejder med behandling og følger patienter op
  • Unge og midaldrende patienter i alderen 20 til 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere skulderkirurgi (snit eller artroskopi)
  • Kombineret med sygdomme i andre dele af samme lem
  • Kombineret med Bankart-skade, akromioklavikulær ledsygdom, større tuberositetsfraktur, glenoidfraktur og så videre
  • Bilateral begyndelse
  • Kan eller ønsker ikke at modtage klinisk opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
lateral rå reparation for fuld rive rotator cuff kombineret mikrofraktur procedure
Procedure: lateral rå
lateral rå reparation for fuld rive rotator cuff kombineret mikrofraktur procedure, uden medial rå
Placebo komparator: Kontrolgruppe
dobbelt rå reparation for fuld rive rotator cuff kombineret mikrofraktur procedure
Procedure: dobbelt rå
dobbelt rå reparation for fuld rive rotator cuff kombineret mikrofraktur procedure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
rotatormanchets genrivningshastighed
Tidsramme: 6, 12, 24 måneder postoperativt
rotator manchettens genrivningshastighed blev målt ved MR, MR blev udført for at identificere senens status
6, 12, 24 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
UCLA (University LosAngeles scoringssystem)
Tidsramme: 3,6,12,24 måneder postoperativt
En score, der bruges til at evaluere skulderfunktionen
3,6,12,24 måneder postoperativt
front forlængelse, udvendig rotation og intern rotationsstyrke af skulder
Tidsramme: 6,12,24 måneder postoperativt
Brug et dynamometer til at måle i N
6,12,24 måneder postoperativt
VAS (Visual Analogue Scale)
Tidsramme: 1,2,3,7 dage postoperativt og 3,6,12,24 måneder postoperativt
En score bruges til at evaluere smerten, højere score betyder et dårligere resultat.
1,2,3,7 dage postoperativt og 3,6,12,24 måneder postoperativt
ASES (American Shoulder and Albue Surgeons'Form)
Tidsramme: 3,6,12,24 måneder postoperativt
En score brugt til at evaluere skulderfunktionen, højere score betyder et bedre resultat.
3,6,12,24 måneder postoperativt
Konstant score
Tidsramme: 3,6,12,24 måneder postoperativt
En score, der bruges til at evaluere skulderfunktionen, højere score betyder et bedre resultat.
3,6,12,24 måneder postoperativt
SST (simpel skuldertest)
Tidsramme: 3,6,12,24 måneder postoperativt
En score, der bruges til at evaluere skulderfunktionen, højere score betyder en bedre
3,6,12,24 måneder postoperativt
kirurgisk tid
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
operationstid, beskriv med minut
umiddelbart efter operationen
Indlæggelsesudgifter
Tidsramme: umiddelbart efter patientens udskrivning
betaling under indlæggelsen, Behandlingsgebyr beregnes i RMB
umiddelbart efter patientens udskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Jishuitan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • luyi

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fuld rotator manchet rive

Kliniske forsøg med lateral rå

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner